메드트로닉은 복잡한 의료 질환을 위한 솔루션을 개발하는 글로벌 헬스케어 기술 및 제조 기업입니다. 전 세계의 대규모 팀이 의료 전문가들과 긴밀히 협력하여 치료와 요법을 개선하고 의료 기술에 대한 접근성을 높이고 있습니다. 150개국 이상에서 95,000명이 넘는 직원을 보유한 메드트로닉은 환자 치료 발전에 주력하는 동시에 운영 전반에서 포용성, 다양성, 형평성 및 지속 가능한 관행을 지원합니다.
시니어 임상시험 모니터(CRA)
메드트로닉의 의료기기 임상시험을 감독하며 시험기관 모니터링, 규정 준수, 연구자 관계 및 시험 수행을 담당합니다. 환자 안전과 데이터 품질을 지키면서 시험이 원활히 진행되도록 합니다.
설명
- 시험기관 적격성 평가와 개시부터 중간 방문 및 종료까지 모니터링을 관리합니다.
- 담당 시험기관의 주요 의뢰자 연락 담당자로서 연구자, 코디네이터, 병원 및 연구기관과 협력 관계를 구축합니다.
- 시험이 임상시험계획서, GCP, 규제 요건 및 메드트로닉 절차에 따라 수행, 문서화 및 보고되도록 관리합니다.
- 환자 안전과 데이터 품질을 보호하기 위해 원자료, 시험 데이터, 계획서 위반, 이상사례 및 시험기관 성과를 검토합니다.
- 타당성 검토, 윤리 심의 제출, 연구자 문서 및 개시 요건을 지원해 시험기관 개시를 돕습니다.
- 연구자와 시험기관 직원에게 계획서, 임상시험용 기기, 시험 절차 및 규정 준수 기대사항을 안내합니다.
- 적극적인 시험기관 관리와 성과 감독을 통해 대상자 모집과 유지 및 시험 수행을 지원합니다.
- 임상 개발, 프로세스 개선, 시험 계획 및 다기능 팀 활동에 기여합니다.
지원 자격
- 학사 학위와 관련 경력 4년 이상 또는 고급 학위와 관련 경력 2년 이상.
- 여러 임상시험에서 현장 및 원격 모니터링 방문을 수행한 경험.
- 임상시험 관리기준(GCP), 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 및 임상연구 규정에 대한 지식.
- 임상시험 관리 시스템(CTMS), 전자 데이터 수집(EDC) 및 Microsoft Office 애플리케이션 사용 경험.
- 시험 전 주기에 걸쳐 연구자 관계, 시험기관 성과 및 임상시험 수행을 관리한 경험.
- 우대 사항: 임상 모니터링 경력 5년.
- 우대 사항: 의료기기 임상시험 모니터링 경험.
- 우대 사항: 시험기관 타당성 평가, 윤리 심의 제출, 기관 개시 및 시험 시작 준비 경험.
- 우대 사항: 이상사례, 계획서 위반 및 위험 기반 모니터링 지표 검토 경험.
- 우대 사항: 임상시험 담당자(CRA) 멘토링 또는 시험팀 개발 지원 경험.
- 우대 사항: 호주 및 글로벌 임상연구 규정과 요건에 대한 지식.
복리후생
- 경쟁력 있는 급여와 유연한 복리후생 패키지.
- 메드트로닉 인센티브 플랜(MIP)을 통한 단기 인센티브.