Medtronic یک شرکت جهانی در حوزه فناوری سلامت و تولید است که راهکارهایی برای شرایط پزشکی پیچیده توسعه می‌دهد. فعالیت این شرکت با همکاری نزدیک تیم‌های بزرگ بین‌المللی و متخصصان حوزه سلامت انجام می‌شود تا درمان‌ها، روش‌های درمانی و دسترسی به فناوری پزشکی بهبود یابد. Medtronic با بیش از ۹۵٬۰۰۰ کارمند در بیش از ۱۵۰ کشور، بر پیشبرد مراقبت از بیماران تمرکز دارد و از شمول، تنوع، برابری و شیوه‌های پایدار در سراسر فعالیت‌های خود حمایت می‌کند.
ناظر ارشد پژوهش بالینی (CRA)
بر کارآزمایی‌های بالینی دستگاه‌های پزشکی مدترونیک نظارت کنید؛ پایش مراکز، رعایت الزامات، ارتباط با پژوهشگران و اجرای مطالعه را مدیریت کنید.
توضیحات
- پایش مراکز را از ارزیابی صلاحیت و شروع کار تا بازدیدهای میانی و خاتمه مطالعه مدیریت کنید.
- به‌عنوان رابط اصلی حامی مالی برای مراکز تعیین‌شده فعالیت کنید و با پژوهشگران، هماهنگ‌کنندگان، بیمارستان‌ها و مؤسسات پژوهشی روابط کاری برقرار کنید.
- اطمینان دهید که مطالعات مطابق پروتکل‌ها، GCP، الزامات نظارتی و رویه‌های مدترونیک اجرا، مستندسازی و گزارش می‌شوند.
- برای حفاظت از ایمنی بیماران و کیفیت داده‌ها، سوابق منبع، داده‌های مطالعه، انحراف از پروتکل، رویدادهای ناخواسته و عملکرد مراکز را بررسی کنید.
- با پشتیبانی از ارزیابی امکان‌پذیری، درخواست‌های اخلاقی، مستندات پژوهشگران و الزامات فعال‌سازی، به راه‌اندازی مراکز کمک کنید.
- پژوهشگران و کارکنان مراکز را درباره پروتکل‌ها، دستگاه‌های مورد بررسی، روش‌های مطالعه و انتظارات مربوط به رعایت الزامات آماده کنید.
- از جذب و حفظ شرکت‌کنندگان و اجرای مطالعه از طریق مدیریت فعال مراکز و نظارت بر عملکرد پشتیبانی کنید.
- در توسعه بالینی، بهبود فرایندها، برنامه‌ریزی مطالعه و همکاری با تیم‌های چندبخشی مشارکت کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی و دست‌کم ۴ سال تجربه مرتبط، یا مدرک تحصیلات تکمیلی و دست‌کم ۲ سال تجربه مرتبط.
- تجربه انجام بازدیدهای پایش حضوری و از راه دور در چندین مطالعه بالینی.
- آشنایی با اصول عملکرد خوب بالینی (GCP)، دستورالعمل‌های شورای بین‌المللی هماهنگ‌سازی (ICH) و مقررات پژوهش بالینی.
- تجربه کار با سامانه‌های مدیریت کارآزمایی بالینی (CTMS)، ثبت الکترونیکی داده‌ها (EDC) و برنامه‌های مایکروسافت آفیس.
- تجربه مدیریت ارتباط با پژوهشگران، عملکرد مراکز و اجرای کارآزمایی بالینی در تمام مراحل مطالعه.
- ترجیحی: ۵ سال تجربه در پایش بالینی.
- ترجیحی: تجربه پایش کارآزمایی‌های بالینی دستگاه‌های پزشکی.
- ترجیحی: تجربه ارزیابی امکان‌پذیری مراکز، درخواست‌های اخلاقی، فعال‌سازی مراکز و آماده‌سازی برای شروع مطالعه.
- ترجیحی: تجربه بررسی رویدادهای ناخواسته، انحراف از پروتکل و شاخص‌های پایش مبتنی بر ریسک.
- ترجیحی: تجربه راهنمایی همکاران پژوهشگر بالینی (CRA) یا پشتیبانی از رشد تیم مطالعه.
- ترجیحی: آشنایی با مقررات و الزامات پژوهش بالینی استرالیا و جهان.
مزایا
- حقوق رقابتی و بسته مزایای انعطاف‌پذیر.
- مشوق کوتاه‌مدت از طریق طرح مشوق مدترونیک (MIP).