LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
H1B-viisumin sponsoriKonsultointiLogistiikkaTerveydenhuolto
Syneos Health on täysin integroitunut biolääkeratkaisujen organisaatio, joka auttaa asiakkaitaan viemään hoitoja kliinisestä kehityksestä kaupalliseen toimitukseen. Sen tiimit yhdistävät kliinisen tutkimuksen, lääketieteelliset asiantuntijapalvelut, kaupallisen osaamisen, teknologian ja markkinanäkemykset vastatakseen terveydenhuollon muuttuviin tarpeisiin sekä tukeakseen merkittävien hoitojen kehittämistä ja lanseeraamista maailmanlaajuisesti.
LinkedIn
Yrityksen työpaikat

Maakohtainen sääntelyasiantuntija, NAMER-kliinisten tutkimusten hakemukset

Johda kliinisten tutkimusten hakemuksiin ja hyväksyntöihin liittyvää maakohtaista sääntelytyötä Syneos Healthissa. Koordinoi aikatauluja, viranomaisia, eettisiä toimikuntia ja vaatimustenmukaisuutta projekteissa.

USYhdysvallatNCPohjois-Carolina
67 700 $ – 115 100 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus
Google Cloud Platform

Kuvaus

  • Toimi laadukkaasti maa- ja tutkimuspaikkatasolla projektivaatimusten ja paikallisten sääntöjen mukaisesti.
  • Ylläpidä ajantasaista asiantuntemusta sääntelyasioista sekä eettisten toimikuntien prosesseista, vaatimuksista, aikatauluista, säännöksistä, laeista ja ohjeista.
  • Tarjoa maakohtaista sääntelyasiantuntemusta liiketoiminnan kehittämiseen ja tutkimuspaikkojen valintaan.
  • Seuraa maakohtaisia käynnistysaikatauluja ja suosittele toimintastrategioita.
  • Ennakoi hakemus- ja hyväksymispäivät, seuraa välitavoitteita, arvioi viivästyksiä, suosittele korjaavia toimia ja eskaloi riskit.
  • Valmistele ja toimita hakemuksia keskitetyille ja paikallisille eettisille toimikunnille, sääntelyviranomaisille ja sairaaloille.
  • Valmistele muutokset, määräaikais- ja turvallisuusilmoitukset sekä muut vaaditut toimitukset.
  • Pidä yhteyttä sääntelyviranomaisiin ja eettisiin toimikuntiin sekä koordinoi vastauksia niiden kyselyihin.
  • Toimi maakohtaisena sääntelyn asiantuntijana ja yhteyshenkilönä koko sinulle osoitettujen projektien ajan.
  • Arkistoi asiaankuuluvat asiakirjat Trial Master Fileen toimintaohjeiden (SOP) ja asiakkaan vaatimusten mukaisesti.
  • Ylläpidä maakohtaisia tietoja sääntelytiedon järjestelmissä ja laadi tai tue Regulatory Impact Assessment -arviointeja.
  • Laadi paikallisia säädöksiä käsitteleviä koulutusmateriaaleja tai avusta niiden laatimisessa.
  • Auta Syneos Healthin hankintatiimiä eettisten toimikuntien ja IRB-toimittajien hallinnoinnissa.
  • Kehitä jatkuvasti laatua maatasolla.
  • Noudata toimintaohjeita (SOP) ja työohjeita, pidä koulutuksesi ajan tasalla ja toimita tarkat työaikaraportit.
  • Seuraa työmäärää, työn laajuutta, budjetoitua työpanosta ja projektitunteja sekä ilmoita poikkeamista.

Vaatimukset

  • Alempi korkeakoulututkinto (BA tai BS) katsotaan eduksi.
  • Vähintään 3–4 vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta tai vastaava koulutuksen ja kokemuksen yhdistelmä.
  • Perusteellinen kliinisten tutkimusten tuntemus vaiheista I–IV sekä ICH GCP -vaatimusten tuntemus.
  • Perusteellinen maakohtaisten kliinisten tutkimusten hakemusten ja paikallisten säädösten tuntemus.
  • Kokemusta sovellettavien GxP-standardien, kuten GVP:n, GCP:n tai ISO 14155:n, mukaisesta työskentelystä.
  • Vahvat organisointi- ja ongelmanratkaisutaidot.
  • Näyttöä määräaikojen saavuttamisesta korkeaa laatua ylläpitäen.
  • Vahvat esiintymis-, dokumentointi-, vaikuttamis- sekä suulliset ja kirjalliset viestintätaidot.
  • Yhteistyökykyinen ja tiimihenkinen työote.
  • Microsoft Officen, verkkopohjaisten järjestelmien, puhepostin, sähköpostin ja internetin sujuva käyttö.
  • Kyky hallita samanaikaisia prioriteetteja nopeatempoisessa ja muuttuvassa ympäristössä.
  • Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa.

Edut

  • Mahdollisuuksia urakehitykseen ja etenemiseen.
  • Tukeva ja aktiivisesti mukana oleva esihenkilötyö.
  • Koulutusta teknisiltä ja terapeuttisilta alueilta.
  • Kollegoiden antama tunnustus ja kokonaisvaltainen palkitsemisohjelma.
  • Osallistava kulttuuri.
  • Työsuhdeauto tai autoetu rahana.
  • Sairaus-, hammas- ja näköterveydenhuollon vakuutusturva.
  • 401(k)-eläkesäästöjärjestelmä työnantajan maksuvastikkeella.
  • Mahdollisuus osallistua henkilöstön osakeosto-ohjelmaan.
  • Mahdollisuus saada palkkioita tai bonuksia yrityksen ja henkilökohtaisen suoriutumisen perusteella.
  • Joustava palkallinen vapaa-aika.
  • Sairausloma.
  • Kohtuulliset mukautukset tarvittaessa.

Samankaltaiset työpaikat

CVS Health

CVS Healthin liiketoiminnan vaatimustenmukaisuuspäällikkö, tietopyynnöt

CVS Health
SairausvakuutusTerveydenhuoltoVähittäiskauppa
USYhdysvallatALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCPohjois-CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Valvo viranomaisten tietopyyntöjä CVS Healthin toiminnoissa ja eri lainkäyttöalueilla. Johda analyytikkoja ja koordinoi vaatimustenmukaisia vastauksia lakiasioiden, vaatimustenmukaisuuden ja operatiivisten toimintojen kanssa.

Avaa
Ameriprise Financial Services, LLC

Liiketoimintayksikön vaatimustenmukaisuudesta vastaava johtaja

Ameriprise Financial Services, LLC
5 001 – 10 000 Työntekijät
KonsultointiRahoitusVakuutukset
USYhdysvallatMNMinnesotaNCPohjois-Carolina
168 800 $ – 225 000 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johda Ameriprise Wealth Management Solutionsin riskienhallintaa, valvontaa, viranomaisraportointia ja vaatimustenmukaisuuden hallintaa. Vastaa hallintokäytännöistä, korjaavista toimista, auditoinneista ja riskiasiantuntijoiden tiimistä.

Avaa