LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkLojistikSağlık hizmetleri
Syneos Health, müşterilerinin tedavileri klinik geliştirme aşamasından ticari sunuma taşımalarına yardımcı olan, biyofarmasötik çözümler sunan tam entegre bir kuruluştur. Ekipleri klinik çalışmalar, medikal işler, ticari faaliyetler, teknoloji ve pazar içgörülerini bir araya getirerek değişen sağlık hizmeti ihtiyaçlarını karşılar ve dünya genelinde önemli tedavilerin geliştirilmesini ve kullanıma sunulmasını destekler.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Ülke Mevzuat Uzmanı, NAMER Klinik Araştırma Başvuruları

Syneos Health bünyesinde klinik araştırma başvuruları ve onayları için ülke düzeyindeki mevzuat çalışmalarını yürütün. Atanan projelerde zaman çizelgelerini, yetkili kurumları, etik kurulları ve mevzuata uyumu koordine edin.

USAmerika Birleşik DevletleriNCKuzey Karolina
$67.700 – $115.100 / yıl
HibritTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk
Google Cloud Platform

Açıklama

  • Proje gereklilikleri ve yerel kurallar doğrultusunda ülke ve merkez düzeyinde kaliteli iş sunun.
  • Mevzuat işleri ile etik kurul süreçleri, gereklilikleri, zaman çizelgeleri, düzenlemeleri, yasaları ve kılavuzları konusundaki uzmanlığınızı güncel tutun.
  • İş geliştirme ve merkez seçimi süreçlerine ülke mevzuatı uzmanlığı sağlayın.
  • Ülke düzeyindeki başlangıç zaman çizelgelerini takip edin ve stratejiler önerin.
  • Başvuru ve onay tarihlerini öngörün, kilometre taşlarını takip edin, gecikmeleri değerlendirin, azaltıcı önlemler önerin ve riskleri üst yönetime bildirin.
  • Merkezi ve yerel etik kurullara, düzenleyici kurumlara ve hastanelere başvuruları hazırlayın ve sunun.
  • Değişiklik başvurularını, periyodik bildirimleri, güvenlilik bildirimlerini ve gerekli diğer başvuruları hazırlayın.
  • Düzenleyici kurumlar ve etik kurullarla iletişim kurun, sorularına verilecek yanıtları koordine edin.
  • Atanan projeler boyunca ülke mevzuatı konusunda konu uzmanı ve irtibat kişisi olarak görev yapın.
  • İlgili belgeleri SOP'lere ve müşteri gerekliliklerine uygun olarak Araştırma Ana Dosyası'na (Trial Master File) kaydedin.
  • Mevzuat istihbarat sistemlerindeki ülke bilgilerini güncel tutun; Mevzuat Etki Değerlendirmelerini tamamlayın veya hazırlanmasına katkıda bulunun.
  • Yerel mevzuata ilişkin eğitim materyalleri oluşturun veya oluşturulmasına yardımcı olun.
  • Syneos Health Satın Alma ekibine etik kurul ve IRB tedarikçilerinin yönetiminde destek olun.
  • Ülke düzeyinde kaliteyi sürekli iyileştirin.
  • SOP'leri ve İş Talimatlarını izleyin, eğitimlerinizi güncel tutun ve doğru zaman çizelgeleri sunun.
  • İş yükünü, kapsamı, bütçelenen eforu ve proje saatlerini takip edin; tutarsızlıkları üst yönetime bildirin.

Gereksinimler

  • BA veya BS derecesi tercih edilir.
  • Klinik araştırmalarda en az 3–4 yıl deneyim veya eğitim ve deneyimin eşdeğer bir bileşimi.
  • Faz I–IV klinik araştırmalar ve ICH GCP hakkında ayrıntılı bilgi.
  • Ülkeye özgü klinik araştırma başvuruları ve yerel mevzuat hakkında ayrıntılı bilgi.
  • GVP, GCP veya ISO 14155 gibi geçerli GxP standartları kapsamında çalışma deneyimi.
  • Güçlü organizasyon ve problem çözme becerileri.
  • Yüksek kaliteyi korurken son teslim tarihlerini karşılama geçmişi.
  • Güçlü sunum, dokümantasyon ve etkileme becerileri ile sözlü ve yazılı iletişim yetkinliği.
  • İş birliğine açık, ekip odaklı yaklaşım.
  • Microsoft Office, web tabanlı sistemler, sesli mesaj, e-posta ve internet kullanma yetkinliği.
  • Hızlı tempolu ve değişen bir ortamda birbiriyle yarışan öncelikleri yönetebilme.
  • Bağımsız ve iş birliği içinde çalışabilme.

Yan Haklar

  • Kariyer gelişimi ve ilerleme fırsatları.
  • Destekleyici ve ilgili birinci kademe yöneticiler.
  • Teknik ve terapötik alanlarda eğitim.
  • Ekip arkadaşlarından takdir ve toplam ödül programı.
  • Kapsayıcı bir kültür.
  • Şirket aracı veya araç ödeneği.
  • Sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı.
  • Şirket katkılı 401(k) emeklilik planı.
  • Çalışan Hisse Senedi Satın Alma Planı'na katılma hakkı.
  • Şirket ve bireysel performansa bağlı komisyon veya ikramiye alma hakkı.
  • Esnek ücretli izin.
  • Hastalık izni.
  • Uygun durumlarda makul düzenlemeler.

İlgili İş İlanları

CVS Health

CVS Health İş Uyumluluğu Müdürü, Bilgi Talepleri

CVS Health
PerakendeSağlık hizmetleriSağlık sigortası
USAmerika Birleşik DevletleriALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCKuzey KarolinaOHOhioOKOklahomaPAPensilvanyaRIRhode IslandTNTennesseeTXTeksas
$66.330 – $145.860 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliLiderZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

CVS Health operasyonları ve farklı yetki alanlarındaki düzenleyici bilgi taleplerini yönetin. Analist ekibine liderlik edin; Hukuk, Uyumluluk ve Operasyon birimleriyle mevzuata uygun yanıtları koordine edin.

Aç
Ameriprise Financial Services, LLC

İş Birimi Uyum İrtibatından Sorumlu Kıdemli Direktör

Ameriprise Financial Services, LLC
5.001 – 10.000 Çalışanlar
DanışmanlıkFinansSigorta
USAmerika Birleşik DevletleriMNMinnesotaNCKuzey Karolina
$168.800 – $225.000 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

Ameriprise Varlık Yönetimi Çözümleri için risk, kontroller, mevzuata ilişkin raporlama ve uyum yönetişimine liderlik edin. Yönetişim süreçlerini, iyileştirme çalışmalarını, denetimleri ve risk uzmanlarından oluşan bir ekibi yönetin.

Aç