LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Nhà tài trợ visa H1BChăm sóc sức khỏeHậu cầnTư vấn
Syneos Health là một tổ chức cung cấp giải pháp dược phẩm sinh học tích hợp toàn diện, giúp khách hàng đưa các liệu pháp từ giai đoạn phát triển lâm sàng đến triển khai thương mại. Các đội ngũ của công ty kết hợp chuyên môn về lâm sàng, y vụ, thương mại, công nghệ và thông tin thị trường để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe luôn thay đổi, đồng thời hỗ trợ phát triển và ra mắt các phương pháp điều trị quan trọng trên toàn thế giới.
LinkedIn
Việc làm tại công ty

Chuyên viên pháp quy quốc gia, hồ sơ thử nghiệm lâm sàng khu vực Bắc Mỹ

Phụ trách công tác pháp quy cấp quốc gia cho hồ sơ và phê duyệt thử nghiệm lâm sàng tại Syneos Health. Điều phối tiến độ, cơ quan quản lý, hội đồng đạo đức và tuân thủ trên các dự án được giao.

USHoa KỳNCBắc Carolina
67.700 $ – 115.100 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ
Google Cloud Platform

Mô tả

  • Thực hiện công việc đạt chất lượng ở cấp quốc gia và cơ sở, phù hợp với yêu cầu dự án và quy định địa phương.
  • Duy trì kiến thức chuyên môn cập nhật về công tác pháp quy, quy trình của hội đồng đạo đức, các yêu cầu, thời hạn, quy định, luật và hướng dẫn.
  • Cung cấp chuyên môn pháp quy cấp quốc gia cho hoạt động phát triển kinh doanh và lựa chọn cơ sở nghiên cứu.
  • Theo dõi tiến độ khởi động nghiên cứu tại từng quốc gia và đề xuất chiến lược.
  • Dự báo ngày nộp hồ sơ và phê duyệt, theo dõi các mốc tiến độ, đánh giá chậm trễ, đề xuất biện pháp giảm thiểu và báo cáo rủi ro.
  • Chuẩn bị và nộp hồ sơ cho hội đồng đạo đức cấp trung ương và địa phương, cơ quan quản lý và bệnh viện.
  • Chuẩn bị hồ sơ sửa đổi, thông báo định kỳ và an toàn, cùng các hồ sơ cần nộp khác.
  • Làm việc với cơ quan quản lý và hội đồng đạo đức, đồng thời điều phối việc trả lời các câu hỏi của họ.
  • Đóng vai trò chuyên gia đầu mối về pháp quy quốc gia trong suốt các dự án được giao.
  • Lưu trữ tài liệu liên quan trong Hồ sơ nghiên cứu chính theo SOP và yêu cầu của khách hàng.
  • Cập nhật thông tin từng quốc gia trong các hệ thống thông tin pháp quy và hoàn thành hoặc đóng góp vào Đánh giá tác động pháp quy.
  • Soạn tài liệu đào tạo về quy định địa phương hoặc hỗ trợ thực hiện công việc này.
  • Hỗ trợ đội ngũ Thu mua của Syneos Health quản lý các nhà cung cấp dịch vụ của hội đồng đạo đức và IRB.
  • Không ngừng cải thiện chất lượng ở cấp quốc gia.
  • Tuân thủ SOP và Hướng dẫn công việc, cập nhật đầy đủ chương trình đào tạo và nộp bảng chấm công chính xác.
  • Theo dõi khối lượng công việc, phạm vi, thời lượng công việc dự toán và giờ làm dự án; báo cáo các sai lệch.

Yêu cầu

  • Ưu tiên ứng viên có bằng cử nhân nghệ thuật (BA) hoặc cử nhân khoa học (BS).
  • Có ít nhất 3–4 năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng hoặc kết hợp tương đương giữa học vấn và kinh nghiệm.
  • Hiểu biết chuyên sâu về thử nghiệm lâm sàng từ Giai đoạn I đến IV và Thực hành lâm sàng tốt ICH (ICH GCP).
  • Hiểu biết chuyên sâu về hồ sơ thử nghiệm lâm sàng và quy định địa phương của từng quốc gia.
  • Có kinh nghiệm làm việc theo các tiêu chuẩn GxP hiện hành, chẳng hạn như GVP, GCP hoặc ISO 14155.
  • Có năng lực tổ chức và giải quyết vấn đề tốt.
  • Có thành tích hoàn thành công việc đúng hạn đồng thời duy trì chất lượng cao.
  • Có kỹ năng thuyết trình, lập tài liệu, tạo ảnh hưởng và giao tiếp nói, viết tốt.
  • Có tinh thần hợp tác và làm việc nhóm.
  • Sử dụng thành thạo Microsoft Office, hệ thống trực tuyến, hộp thư thoại, email và internet.
  • Có khả năng xử lý nhiều ưu tiên trong môi trường làm việc nhanh và thường xuyên thay đổi.
  • Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp với người khác.

Phúc lợi

  • Cơ hội phát triển nghề nghiệp và thăng tiến.
  • Quản lý trực tiếp hỗ trợ và gắn kết.
  • Đào tạo về chuyên môn kỹ thuật và lĩnh vực điều trị.
  • Chương trình ghi nhận đồng nghiệp và tổng đãi ngộ.
  • Văn hóa hòa nhập.
  • Xe công ty hoặc trợ cấp xe.
  • Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực.
  • Chương trình 401(k) có khoản đóng góp đối ứng từ công ty.
  • Đủ điều kiện tham gia Chương trình mua cổ phiếu dành cho nhân viên.
  • Đủ điều kiện nhận hoa hồng hoặc tiền thưởng dựa trên kết quả của công ty và cá nhân.
  • Thời gian nghỉ có lương linh hoạt.
  • Nghỉ ốm.
  • Điều chỉnh hợp lý khi phù hợp.

Việc làm liên quan

Marsh McLennan

Chuyên viên tư vấn tuân thủ y tế và phúc lợi nhân viên toàn quốc

Marsh McLennan
Nhà tài trợ visa H1BPháp lýTài chínhTiếp thị
USHoa Kỳ
89.500 $ – 166.900 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Tư vấn cho khách hàng của Marsh McLennan Agency về việc tuân thủ các quy định của Hoa Kỳ liên quan đến y tế và phúc lợi nhân viên. Hỗ trợ phổ biến kiến thức, đào tạo, nghiên cứu về tuân thủ và thuyết trình cho khách hàng.

Mở
CVS Health

Quản lý Tuân thủ Kinh doanh CVS Health, Yêu cầu Cung cấp Thông tin

CVS Health
Bán lẻBảo hiểm y tếChăm sóc sức khỏe
USHoa KỳALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCBắc CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66.330 $ – 145.860 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Giám sát các yêu cầu cung cấp thông tin theo quy định trên nhiều hoạt động và khu vực pháp lý của CVS Health. Lãnh đạo đội ngũ phân tích và phối hợp với Pháp chế, Tuân thủ và Vận hành để phản hồi đúng quy định.

Mở
Ameriprise Financial Services, LLC

Giám đốc cấp cao, Đầu mối tuân thủ đơn vị kinh doanh

Ameriprise Financial Services, LLC
5.001 – 10.000 Nhân viên
Bảo hiểmTài chínhTư vấn
USHoa KỳMNMinnesotaNCBắc Carolina
168.800 $ – 225.000 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Lãnh đạo hoạt động quản lý rủi ro, kiểm soát, báo cáo pháp quy và quản trị tuân thủ cho Ameriprise Wealth Management Solutions. Giám sát các quy trình quản trị, khắc phục, kiểm toán và đội ngũ chuyên gia rủi ro.

Mở
CVS Health

Chuyên viên phân tích tuân thủ Medicaid

CVS Health
Bán lẻBảo hiểm y tếChăm sóc sức khỏe
USHoa Kỳ
43.888 $ – 102.081 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianSơ cấpTrung cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Hỗ trợ chương trình tuân thủ chăm sóc có quản lý của CVS Health bằng cách theo dõi các nghĩa vụ pháp lý, hoạt động kiểm toán, biện pháp giảm thiểu rủi ro và yêu cầu Medicaid của tiểu bang.

Mở
American Express

Chuyên viên phân tích tuân thủ rủi ro công nghệ tại American Express

American Express
B2BNgân hàngTài chính
USHoa KỳAZArizonaFLFloridaNCBắc CarolinaUTUtah
65.500 $ – 102.500 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Hỗ trợ bộ phận rủi ro công nghệ độc lập của American Express tăng cường các chương trình tuân thủ, kiểm soát và đánh giá. Tham gia khắc phục vấn đề và quản lý thay đổi quy định.

Mở