Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health یک سازمان راهکارهای زیست‌دارویی کاملاً یکپارچه است که به مشتریان کمک می‌کند درمان‌ها را از مرحله توسعه بالینی تا عرضه تجاری پیش ببرند. تیم‌های این سازمان برای پاسخ‌گویی به نیازهای در حال تغییر حوزه سلامت و پشتیبانی از توسعه و عرضه درمان‌های مهم در سراسر جهان، تخصص‌های بالینی، امور پزشکی، تجاری، فناوری و بینش‌های بازار را با یکدیگر ترکیب می‌کنند.

متخصص مقررات کشوری، ارسال‌های کارآزمایی بالینی NAMER

فعالیت‌های مقرراتی کشوری برای ارسال و دریافت تأییدیه کارآزمایی‌های بالینی در Syneos Health را هدایت کنید. زمان‌بندی‌ها، مراجع، کمیته‌های اخلاق و رعایت الزامات را در پروژه‌های محول‌شده هماهنگ کنید.

توضیحات

  • مطابق با الزامات پروژه و مقررات محلی، کار باکیفیت در سطح کشور و مراکز ارائه دهید.
  • دانش به‌روز درباره امور مقرراتی و فرایندها، الزامات، زمان‌بندی‌ها، مقررات، قوانین و راهنمایی‌های کمیته‌های اخلاق حفظ کنید.
  • برای توسعه کسب‌وکار و انتخاب مراکز، تخصص مقرراتی کشوری ارائه دهید.
  • زمان‌بندی آغاز پروژه در کشور را پیگیری و راهبردهایی پیشنهاد کنید.
  • تاریخ‌های ارسال و تأیید را پیش‌بینی کنید، نقاط عطف را پیگیری کنید، تأخیرها را ارزیابی کنید، راهکارهای کاهش اثر تأخیر را پیشنهاد دهید و ریسک‌ها را ارجاع دهید.
  • درخواست‌ها را برای کمیته‌های اخلاق مرکزی و محلی، مراجع مقرراتی و بیمارستان‌ها آماده و ارسال کنید.
  • اصلاحیه‌ها، اعلان‌های دوره‌ای و ایمنی و سایر ارسال‌های لازم را آماده کنید.
  • با مراجع مقرراتی و کمیته‌های اخلاق ارتباط برقرار کنید و پاسخ‌گویی به پرسش‌های آن‌ها را هماهنگ کنید.
  • در پروژه‌های محول‌شده، به‌عنوان متخصص موضوعی مقررات کشوری و رابط فعالیت کنید.
  • اسناد مرتبط را مطابق با SOPها و الزامات مشتری در پرونده اصلی کارآزمایی ثبت کنید.
  • اطلاعات کشور را در سامانه‌های اطلاعات مقرراتی به‌روز نگه دارید و ارزیابی‌های اثرات مقرراتی را انجام دهید یا در آن‌ها مشارکت کنید.
  • مطالب آموزشی درباره مقررات محلی تهیه کنید یا در تهیه آن‌ها کمک کنید.
  • در مدیریت تأمین‌کنندگان کمیته‌های اخلاق و IRB به تیم تدارکات Syneos Health کمک کنید.
  • کیفیت را در سطح کشور پیوسته بهبود دهید.
  • از SOPها و دستورالعمل‌های کاری پیروی کنید، آموزش‌ها را به‌روز نگه دارید و برگه‌های ثبت ساعات دقیق ارائه دهید.
  • حجم کار، دامنه، تلاش بودجه‌بندی‌شده و ساعات پروژه را پیگیری کنید و مغایرت‌ها را ارجاع دهید.

شرایط لازم

  • مدرک BA یا BS ترجیح داده می‌شود.
  • حداقل ۳ تا ۴ سال تجربه در پژوهش بالینی، یا ترکیبی معادل از تحصیلات و تجربه.
  • دانش تفصیلی از کارآزمایی‌های بالینی در فازهای I تا IV و ICH GCP.
  • دانش تفصیلی از ارسال‌های کارآزمایی بالینی ویژه هر کشور و مقررات محلی.
  • تجربه کار بر اساس استانداردهای GxP قابل‌اعمال، مانند GVP، GCP یا ISO 14155.
  • توانایی قوی در سازمان‌دهی و حل مسئله.
  • سابقه رعایت مهلت‌ها همراه با حفظ کیفیت بالا.
  • مهارت‌های قوی در ارائه، مستندسازی، اثرگذاری و ارتباط شفاهی و کتبی.
  • رویکرد مشارکتی و تیم‌محور.
  • تسلط به Microsoft Office، سامانه‌های مبتنی بر وب، پیام‌گیر صوتی، ایمیل و اینترنت.
  • توانایی مدیریت اولویت‌های رقیب در محیطی سریع و متغیر.
  • توانایی کار مستقل و مشارکتی.

مزایا

  • فرصت‌های توسعه و پیشرفت شغلی.
  • مدیریت مستقیم حمایتگر و متعهد.
  • آموزش در حوزه‌های فنی و درمانی.
  • قدردانی همکاران و برنامه پاداش جامع.
  • فرهنگ فراگیر.
  • خودروی شرکت یا کمک‌هزینه خودرو.
  • پوشش خدمات پزشکی، دندان‌پزشکی و بینایی.
  • طرح 401(k) با مشارکت هم‌اندازه شرکت.
  • واجد شرایط بودن برای مشارکت در طرح خرید سهام کارکنان.
  • واجد شرایط بودن برای دریافت پورسانت یا پاداش بر اساس عملکرد شرکت و فرد.
  • مرخصی با حقوق انعطاف‌پذیر.
  • مرخصی استعلاجی.
  • تسهیلات متعارف در صورت اقتضا.

فرصت‌های شغلی مرتبط

Marsh McLennan

مشاور انطباق سلامت و مزایای کارکنان در سطح ملی

Marsh McLennan

به مشتریان Marsh McLennan Agency درباره انطباق سلامت و مزایای کارکنان در آمریکا مشاوره دهید. در آموزش، پژوهش و ارائه‌های مشتریان در زمینه انطباق همکاری کنید.

باز کردن
CVS Health

مدیر تطبیق کسب‌وکار CVS Health، درخواست‌های اطلاعات

CVS Health

درخواست‌های اطلاعاتی نهادهای ناظر را در عملیات و حوزه‌های قضایی مختلف CVS Health مدیریت کنید. هدایت تحلیل‌گران و هماهنگی با تیم‌های حقوقی، تطبیق و عملیات را برای پاسخ‌گویی منطبق با مقررات بر عهده بگیرید.

باز کردن
Ameriprise Financial Services, LLC

مدیر ارشد، رابط پیروی مقررات واحد کسب‌وکار

Ameriprise Financial Services, LLC
۵٬۰۰۱ – ۱۰٬۰۰۰ کارکنان
امور مالیبیمهمشاوره

رهبری مدیریت ریسک، کنترل‌ها، گزارش‌دهی مقرراتی و حاکمیت انطباق در راهکارهای مدیریت ثروت امری‌پرایز را بر عهده بگیرید. روال‌های حاکمیتی، اقدامات اصلاحی، حسابرسی‌ها و تیمی از متخصصان ریسک را مدیریت کنید.

باز کردن
CVS Health

تحلیلگر انطباق مدیکید

CVS Health

در برنامه انطباق مراقبت مدیریت‌شده CVS Health پشتیبانی کنید. تعهدات مقرراتی، حسابرسی‌ها، کاهش ریسک و الزامات مدیکید ایالتی را پیگیری کنید.

باز کردن
American Express

تحلیلگر تطبیق امریکن اکسپرس، ریسک فناوری

American Express

از کارکرد مستقل مدیریت ریسک فناوری در امریکن اکسپرس پشتیبانی کنید. برنامه‌های تطبیق، کنترل‌ها، ارزیابی‌ها، رفع مسائل و مدیریت تغییرات مقرراتی را تقویت کنید.

باز کردن