LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Sponzor víza H1BLogistikaPoradenstvíZdravotní péče
Syneos Health je plně integrovaná organizace poskytující řešení pro biofarmaceutický sektor, která klientům pomáhá posouvat léčebné postupy od klinického vývoje až ke komerčnímu uvedení. Její týmy propojují klinické a medicínské záležitosti, obchod, technologie a tržní poznatky, aby reagovaly na měnící se potřeby zdravotnictví a podporovaly vývoj a uvedení důležitých léčebných postupů na trh po celém světě.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Specialista pro regulaci v zemi, podávání žádostí o klinická hodnocení v regionu NAMER

Ve společnosti Syneos Health řiďte regulatorní činnosti na úrovni země při podávání žádostí a získávání povolení ke klinickým hodnocením. Koordinujte harmonogramy, komunikaci s úřady a etickými komisemi i dodržování požadavků v rámci přidělených projektů.

USSpojené státyNCSeverní Karolína
67 700 $ – 115 100 $ / rok
HybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy
Google Cloud Platform

Popis

  • Zajišťujte kvalitní práci na úrovni země a pracoviště v souladu s požadavky projektu a místními pravidly.
  • Udržujte si aktuální znalosti v oblasti regulačních záležitostí, procesů a požadavků etických komisí, harmonogramů, předpisů, zákonů a pokynů.
  • Poskytujte odborné znalosti o regulaci v zemi pro rozvoj obchodu a výběr pracovišť.
  • Sledujte harmonogramy zahájení studií v zemi a doporučujte strategie.
  • Předvídejte data podání a schválení, sledujte milníky, vyhodnocujte zpoždění, doporučujte zmírňující opatření a eskalujte rizika.
  • Připravujte a podávejte žádosti centrálním a místním etickým komisím, regulačním orgánům a nemocnicím.
  • Připravujte změny, pravidelná a bezpečnostní oznámení a další požadovaná podání.
  • Jednejte s regulačními orgány a etickými komisemi a koordinujte odpovědi na jejich dotazy.
  • Působte jako odborník na regulatorní záležitosti v zemi a kontaktní osoba po celou dobu přidělených projektů.
  • Zakládejte příslušné dokumenty do hlavního souboru klinického hodnocení (Trial Master File) v souladu se standardními operačními postupy (SOP) a požadavky zákazníka.
  • Udržujte informace o zemi v systémech regulačního zpravodajství a vypracovávejte hodnocení regulačního dopadu nebo se na nich podílejte.
  • Vytvářejte školicí materiály o místních předpisech nebo s jejich přípravou pomáhejte.
  • Pomáhejte týmu nákupu Syneos Health řídit dodavatele etických komisí a nezávislých etických komisí (IRB).
  • Průběžně zvyšujte kvalitu práce na úrovni země.
  • Dodržujte SOP a pracovní pokyny, udržujte školení aktuální a odevzdávejte přesné výkazy pracovní doby.
  • Sledujte pracovní zátěž, rozsah, rozpočtované úsilí a projektové hodiny a upozorňujte na nesrovnalosti.

Požadavky

  • Výhodou je bakalářský titul v humanitním nebo přírodovědném oboru.
  • Alespoň 3–4 roky zkušeností s klinickým výzkumem nebo odpovídající kombinace vzdělání a praxe.
  • Podrobná znalost klinických hodnocení fází I–IV a správné klinické praxe ICH GCP.
  • Podrobná znalost požadavků na podávání žádostí o klinická hodnocení v konkrétní zemi a místních předpisů.
  • Zkušenosti s prací podle příslušných standardů GxP, například GVP, GCP nebo ISO 14155.
  • Silné organizační schopnosti a schopnost řešit problémy.
  • Schopnost dodržovat termíny a současně udržovat vysokou kvalitu práce.
  • Dobré prezentační, dokumentační a přesvědčovací dovednosti a schopnost ústní i písemné komunikace.
  • Týmový přístup a ochota spolupracovat.
  • Znalost Microsoft Office, webových systémů, hlasové schránky, e-mailu a internetu.
  • Schopnost řídit protichůdné priority v rychle se měnícím prostředí.
  • Schopnost pracovat samostatně i ve spolupráci s ostatními.

Benefity

  • Možnosti profesního rozvoje a kariérního postupu.
  • Podporující a angažované přímé vedení.
  • Školení v technických a terapeutických oblastech.
  • Uznání kolegů a program celkového odměňování.
  • Inkluzivní kultura.
  • Služební automobil nebo příspěvek na automobil.
  • Zdravotní, zubní a oční pojištění.
  • Program 401(k) s příspěvkem zaměstnavatele.
  • Možnost účasti v programu nákupu zaměstnaneckých akcií.
  • Možnost získat provize nebo bonusy podle výsledků společnosti a jednotlivce.
  • Flexibilní placené volno.
  • Nemocenská.
  • Přiměřené úpravy pracovních podmínek, pokud jsou vhodné.

Související pracovní nabídky

Marsh McLennan

Konzultant pro dodržování předpisů v oblasti zdravotního pojištění a zaměstnaneckých benefitů

Marsh McLennan
Sponzor víza H1BFinanceMarketingPrávo
USSpojené státy
89 500 $ – 166 900 $ / rok
HybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Poskytujte klientům Marsh McLennan Agency poradenství ohledně dodržování předpisů USA v oblasti zdravotního pojištění a zaměstnaneckých benefitů. Podporujte vzdělávání, školení, výzkum a prezentace pro klienty zaměřené na dodržování předpisů.

Otevřít
CVS Health

Manažer souladu s předpisy CVS Health – žádosti o informace

CVS Health
MaloobchodZdravotní péčeZdravotní pojištění
USSpojené státyALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCSeverní KarolínaOHOhioOKOklahomaPAPensylvánieRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Koordinujte vyřizování žádostí o informace od regulačních orgánů napříč provozem CVS Health a různými jurisdikcemi. Veďte analytiky a slaďujte odpovědi s právním oddělením, týmem compliance a provozními útvary.

Otevřít
Ameriprise Financial Services, LLC

Seniorní ředitel pro spolupráci s obchodní jednotkou v oblasti compliance

Ameriprise Financial Services, LLC
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
FinancePojištěníPoradenství
USSpojené státyMNMinnesotaNCSeverní Karolína
168 800 $ – 225 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Vést řízení rizik, kontrol, regulatorního výkaznictví a dohledu nad compliance ve společnosti Ameriprise Wealth Management Solutions. Dohlížet na řídicí procesy, nápravná opatření, audity a tým odborníků na rizika.

Otevřít
American Express

Analytik/čka compliance v oblasti technologických rizik — American Express

American Express
B2BBankovnictvíFinance
USSpojené státyAZArizonaFLFloridaNCSeverní KarolínaUTUtah
65 500 $ – 102 500 $ / rok
HybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Podpořte nezávislou funkci řízení technologických rizik ve společnosti American Express posilováním programů compliance, kontrol, hodnocení, nápravy problémů a řízení regulatorních změn.

Otevřít