Syneos Health

جهة راعية لتأشيرة H1B الاستشارات الخدمات اللوجستية الرعاية الصحية

Syneos Health هي مؤسسة متكاملة بالكامل للحلول الدوائية الحيوية، تساعد عملاءها على نقل العلاجات من مرحلة التطوير السريري إلى الإيصال التجاري. تجمع فرقها بين الخبرات السريرية والشؤون الطبية والتجارية والتكنولوجيا ورؤى السوق لمعالجة احتياجات الرعاية الصحية المتغيرة ودعم تطوير وإطلاق العلاجات المهمة حول العالم.

وظائف الشركة

أخصائي اللوائح التنظيمية القُطرية، تقديمات التجارب السريرية في أمريكا الشمالية

تولَّ قيادة الأعمال التنظيمية على مستوى الدولة لتقديمات التجارب السريرية والحصول على الموافقات لدى Syneos Health. نسّق الجداول الزمنية والجهات الرسمية واللجان الأخلاقية والامتثال عبر المشاريع الموكلة إليك.

قبل 3 أسابيع

الولايات المتحدة

كارولاينا الشمالية

‏67,700 US$ – ‏115,100 US$ / سنة

هجين دوام كامل متوسط خبير اللغة المطلوبة: الإنجليزية الامتثال

Google Cloud Platform

الوصف

تقديم عمل عالي الجودة على مستوى الدولة والمواقع بما يتماشى مع متطلبات المشروع والقواعد المحلية.
الحفاظ على خبرة محدثة في الشؤون التنظيمية وإجراءات لجان الأخلاقيات ومتطلباتها وجداولها الزمنية ولوائحها وقوانينها وإرشاداتها.
تقديم الخبرة التنظيمية القُطرية لدعم تطوير الأعمال واختيار المواقع.
متابعة الجداول الزمنية لبدء المشاريع في الدولة والتوصية بالاستراتيجيات.
توقّع تواريخ التقديم والموافقة، ومتابعة المراحل الرئيسية، وتقييم التأخيرات، والتوصية بإجراءات الحد منها، وتصعيد المخاطر.
إعداد الطلبات وتقديمها إلى لجان الأخلاقيات المركزية والمحلية والجهات التنظيمية والمستشفيات.
إعداد التعديلات والإشعارات الدورية وإشعارات السلامة وغيرها من التقديمات المطلوبة.
التواصل مع الجهات التنظيمية ولجان الأخلاقيات وتنسيق الردود على استفساراتها.
العمل بوصفك خبير الشؤون التنظيمية القُطرية وجهة الاتصال طوال المشاريع الموكلة إليك.
حفظ المستندات ذات الصلة في ملف التجربة الرئيسي وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية ومتطلبات العملاء.
تحديث معلومات الدولة في أنظمة الاستخبارات التنظيمية، وإكمال تقييمات الأثر التنظيمي أو المساهمة فيها.
إعداد مواد تدريبية حول اللوائح المحلية أو المساعدة في إعدادها.
مساعدة فريق المشتريات في Syneos Health على إدارة موردي لجان الأخلاقيات ومجالس المراجعة المؤسسية (IRB).
العمل باستمرار على تحسين الجودة على مستوى الدولة.
اتباع إجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل، ومواكبة التدريب، وتقديم سجلات وقت دقيقة.
متابعة عبء العمل ونطاقه والجهد المدرج في الميزانية وساعات المشروع، وتصعيد أوجه الاختلاف.

المتطلبات

يفضّل الحصول على درجة البكالوريوس في الآداب أو العلوم.
خبرة لا تقل عن 3–4 سنوات في الأبحاث السريرية، أو مزيج مكافئ من التعليم والخبرة.
معرفة مفصلة بالتجارب السريرية في المراحل من الأولى إلى الرابعة وبالممارسة السريرية الجيدة وفق ICH.
معرفة مفصلة بتقديمات التجارب السريرية الخاصة بكل دولة ولوائحها المحلية.
خبرة في العمل وفق معايير GxP المعمول بها، مثل GVP أو GCP أو ISO 14155.
مهارات قوية في التنظيم وحل المشكلات.
سجل مثبت في الالتزام بالمواعيد النهائية مع الحفاظ على جودة عالية.
مهارات قوية في العروض التقديمية والتوثيق والتأثير والتواصل الشفهي والكتابي.
نهج تعاوني قائم على العمل الجماعي.
إتقان Microsoft Office والأنظمة المستندة إلى الويب والبريد الصوتي والبريد الإلكتروني والإنترنت.
القدرة على إدارة أولويات متنافسة في بيئة سريعة التغير.
القدرة على العمل باستقلالية وبالتعاون مع الآخرين.

المزايا

فرص للتطوير المهني والتقدم الوظيفي.
إدارة مباشرة داعمة ومتفاعلة.
تدريب في المجالات التقنية والعلاجية.
تقدير الزملاء وبرنامج للمكافآت الإجمالية.
ثقافة عمل شاملة.
سيارة شركة أو بدل سيارة.
تغطية طبية وتغطية للأسنان والنظر.
خطة 401(k) مع مساهمة من الشركة.
الأهلية للمشاركة في خطة شراء أسهم الموظفين.
الأهلية للحصول على عمولات أو مكافآت بناءً على أداء الشركة والأداء الفردي.
إجازة مدفوعة مرنة.
إجازة مرضية.
تسهيلات معقولة عند الاقتضاء.

وظائف ذات صلة

جهة راعية لتأشيرة H1B التسويق التمويل قانوني

الولايات المتحدة

‏89,500 US$ – ‏166,900 US$ / سنة

هجين دوام كامل متوسط خبير اللغة المطلوبة: الإنجليزية الامتثال

تقديم المشورة لعملاء وكالة مارش ماكلينان بشأن الامتثال الأمريكي في مجال صحة الموظفين ومزاياهم. دعم التوعية بالامتثال والتدريب والبحوث والعروض التقديمية للعملاء.

فتح

التأمين الصحي الرعاية الصحية تجارة التجزئة

الإشراف على طلبات المعلومات التنظيمية عبر عمليات CVS Health والولايات القضائية المختلفة. قيادة المحللين وتنسيق الردود المتوافقة مع المتطلبات بالتعاون مع الشؤون القانونية والامتثال والعمليات.

فتح

5,001 – 10,000 الموظفون

الاستشارات التأمين التمويل

الولايات المتحدة

مينيسوتا

كارولاينا الشمالية

‏168,800 US$ – ‏225,000 US$ / سنة

هجين دوام كامل خبير اللغة المطلوبة: الإنجليزية الامتثال

قيادة أعمال المخاطر والضوابط والتقارير التنظيمية وحوكمة الامتثال في حلول إدارة الثروات لدى أميربرايز. الإشراف على إجراءات الحوكمة والمعالجة والتدقيق وفريق من المتخصصين في المخاطر.

فتح

التأمين الصحي الرعاية الصحية تجارة التجزئة

الولايات المتحدة

‏43,888 US$ – ‏102,081 US$ / سنة

هجين دوام كامل مبتدئ متوسط اللغة المطلوبة: الإنجليزية الامتثال

دعم برنامج الامتثال للرعاية المُدارة في CVS Health من خلال متابعة المتطلبات التنظيمية والتدقيق وإجراءات الحد من المخاطر والتزامات ميديكيد على مستوى الولايات.

فتح