LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Спонсор візи H1BКонсалтингЛогістикаОхорона здоров'я
Syneos Health — повністю інтегрована організація, що надає рішення для біофармацевтичної галузі та допомагає клієнтам проводити терапевтичні розробки від клінічного етапу до комерційного виведення. Її команди поєднують експертизу у сфері клінічних досліджень, медичних питань, комерції, технологій і аналізу ринку, щоб відповідати на мінливі потреби охорони здоров’я та підтримувати розроблення й виведення на ринок важливих методів лікування в усьому світі.
LinkedIn
Вакансії компанії

Фахівець із регуляторних питань країни, подання документів для клінічних досліджень у регіоні NAMER

Керуйте регуляторною роботою на рівні країни під час подання документів і отримання дозволів на клінічні дослідження в Syneos Health. Координуйте строки, взаємодію з органами влади й комітетами з питань етики та дотримання вимог у межах призначених проєктів.

USСполучені ШтатиNCПівнічна Кароліна
67 700 $ – 115 100 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс
Google Cloud Platform

Опис

  • Виконуйте якісну роботу на рівні країни та дослідницьких центрів відповідно до вимог проєкту й місцевих правил.
  • Підтримуйте актуальні знання з регуляторної діяльності, процесів і вимог комітетів з питань етики, строків, нормативних актів, законів і настанов.
  • Надавайте експертні знання щодо регулювання в країні для розвитку бізнесу та вибору дослідницьких центрів.
  • Відстежуйте строки запуску досліджень у країні та пропонуйте стратегії.
  • Прогнозуйте дати подання документів і отримання дозволів, відстежуйте контрольні етапи, оцінюйте затримки, пропонуйте заходи для їх зменшення та ескалуйте ризики.
  • Готуйте й подавайте заявки до центральних і місцевих комітетів з питань етики, регуляторних органів і лікарень.
  • Готуйте поправки, періодичні повідомлення, повідомлення з безпеки та інші необхідні документи.
  • Взаємодійте з регуляторними органами й комітетами з питань етики та координуйте відповіді на їхні запити.
  • Будьте експертом із регуляторних питань країни й контактною особою протягом призначених проєктів.
  • Додавайте відповідні документи до основного файла клінічного дослідження (Trial Master File) згідно зі стандартними операційними процедурами (SOP) і вимогами замовника.
  • Оновлюйте інформацію про країну в системах моніторингу регуляторних вимог і виконуйте оцінювання регуляторного впливу або долучайтеся до нього.
  • Створюйте навчальні матеріали щодо місцевих нормативних вимог або допомагайте в їх підготовці.
  • Допомагайте команді закупівель Syneos Health керувати постачальниками послуг комітетів з питань етики та незалежних комітетів з питань етики (IRB).
  • Постійно підвищуйте якість роботи на рівні країни.
  • Дотримуйтеся SOP і робочих інструкцій, проходьте актуальне навчання та вчасно подавайте точні табелі обліку робочого часу.
  • Відстежуйте робоче навантаження, обсяг робіт, заплановані трудовитрати й години проєкту та повідомляйте про розбіжності.

Вимоги

  • Бажаний ступінь бакалавра гуманітарних або природничих наук.
  • Щонайменше 3–4 роки досвіду клінічних досліджень або еквівалентне поєднання освіти й досвіду.
  • Ґрунтовне знання клінічних досліджень фаз I–IV та належної клінічної практики ICH GCP.
  • Ґрунтовне знання вимог до подання документів для клінічних досліджень у конкретній країні та місцевих нормативних вимог.
  • Досвід роботи відповідно до застосовних стандартів GxP, наприклад GVP, GCP або ISO 14155.
  • Розвинені організаційні навички та вміння розв’язувати проблеми.
  • Уміння дотримуватися строків і підтримувати високу якість роботи.
  • Розвинені навички презентації, документування, переконання, усної та письмової комунікації.
  • Схильність до співпраці та командної роботи.
  • Впевнене володіння Microsoft Office, вебсистемами, голосовою поштою, електронною поштою та інтернетом.
  • Уміння керувати конкуруючими пріоритетами в швидкому й мінливому середовищі.
  • Здатність працювати самостійно та спільно з колегами.

Переваги

  • Можливості професійного розвитку та кар’єрного зростання.
  • Підтримувальне й залучене лінійне керівництво.
  • Навчання в технічних і терапевтичних напрямах.
  • Визнання колег і програма сукупної винагороди.
  • Інклюзивна культура.
  • Службовий автомобіль або компенсація на його утримання.
  • Медичне та стоматологічне страхування, а також страхування зору.
  • План 401(k) зі внеском компанії.
  • Право на участь у програмі придбання акцій працівниками.
  • Право на комісійні або бонуси залежно від результатів компанії та працівника.
  • Гнучка оплачувана відпустка.
  • Лікарняна відпустка.
  • Розумні пристосування умов праці за потреби.

Схожі вакансії

Marsh McLennan

Консультант із дотримання вимог у сфері медичного страхування та пільг для працівників

Marsh McLennan
Спонсор візи H1BМаркетингФінансиЮриспруденція
USСполучені Штати
89 500 $ – 166 900 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Консультуйте клієнтів Marsh McLennan Agency щодо дотримання вимог США у сфері медичного страхування та пільг для працівників. Долучайтеся до навчання, підготовки матеріалів, досліджень і презентацій для клієнтів.

Відкрити
CVS Health

Менеджер із дотримання нормативних вимог CVS Health: запити інформації

CVS Health
Медичне страхуванняОхорона здоров'яРоздрібна торгівля
USСполучені ШтатиALАлабамаAZАризонаCTКоннектикутFLФлоридаKSКанзасKYКентуккіLAЛуїзіанаNJНью-ДжерсіNCПівнічна КаролінаOHОгайоOKОклахомаPAПенсильваніяRIРод-АйлендTNТеннессіTXТехас
66 330 $ – 145 860 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьСтарший спеціалістПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Координуйте опрацювання запитів інформації від регуляторів у підрозділах CVS Health і різних юрисдикціях. Керуйте аналітиками та узгоджуйте відповіді з юридичним відділом, комплаєнс-службою й операційними підрозділами.

Відкрити
Ameriprise Financial Services, LLC

Старший директор із взаємодії з підрозділом з питань комплаєнсу

Ameriprise Financial Services, LLC
5 001 – 10 000 Працівники
КонсалтингСтрахуванняФінанси
USСполучені ШтатиMNМіннесотаNCПівнічна Кароліна
168 800 $ – 225 000 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Керувати ризиками, контролями, регуляторною звітністю та комплаєнс-управлінням у Ameriprise Wealth Management Solutions. Координувати управлінські процедури, усунення недоліків, аудити та команду фахівців із ризиків.

Відкрити
CVS Health

Аналітик із дотримання вимог Medicaid

CVS Health
Медичне страхуванняОхорона здоров'яРоздрібна торгівля
USСполучені Штати
43 888 $ – 102 081 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьМолодший спеціалістСередній рівеньОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Підтримуйте програму дотримання вимог у сфері керованої медичної допомоги CVS Health: відстежуйте регуляторні зобов’язання, аудити та заходи зі зниження ризиків. Допомагайте виконувати вимоги програм Medicaid на рівні штатів.

Відкрити
American Express

Аналітик із дотримання вимог у сфері технологічних ризиків — American Express

American Express
B2BБанківська справаФінанси
USСполучені ШтатиAZАризонаFLФлоридаNCПівнічна КаролінаUTЮта
65 500 $ – 102 500 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнс

Підтримуйте незалежну функцію управління технологічними ризиками American Express, посилюючи програми відповідності, контрольні заходи, оцінювання, усунення проблем і управління регуляторними змінами.

Відкрити