LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Спонсор визы H1BЗдравоохранениеКонсалтингЛогистика
Syneos Health — полностью интегрированная организация, предоставляющая решения для биофармацевтической отрасли и помогающая клиентам проводить терапевтические разработки от клинического этапа до коммерческого вывода. Её команды объединяют экспертизу в области клинических исследований, медицинских вопросов, коммерции, технологий и анализа рынка, чтобы отвечать на меняющиеся потребности здравоохранения и поддерживать разработку и вывод на рынок важных методов лечения по всему миру.
LinkedIn
Вакансии компании

Специалист по регуляторным вопросам страны, подача документов для клинических исследований в регионе NAMER

Руководите регуляторной работой на уровне страны при подаче документов и получении разрешений на клинические исследования в Syneos Health. Координируйте сроки, взаимодействие с органами власти и этическими комитетами, а также соблюдение требований в рамках назначенных проектов.

USСоединенные ШтатыNCСеверная Каролина
67 700 $ – 115 100 $ / год
ГибридПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс
Google Cloud Platform

Описание

  • Выполняйте качественную работу на уровне страны и исследовательских центров в соответствии с требованиями проекта и местными правилами.
  • Поддерживайте актуальные знания в области регуляторной деятельности, процессов и требований этических комитетов, сроков, нормативных актов, законов и руководств.
  • Предоставляйте экспертные знания о регулировании в стране для развития бизнеса и выбора исследовательских центров.
  • Отслеживайте сроки запуска исследований в стране и предлагайте стратегии.
  • Прогнозируйте даты подачи документов и получения разрешений, отслеживайте контрольные этапы, оценивайте задержки, предлагайте меры по их сокращению и эскалируйте риски.
  • Готовьте и подавайте заявки в центральные и местные этические комитеты, регулирующие органы и больницы.
  • Готовьте поправки, периодические уведомления, уведомления по безопасности и другие необходимые документы.
  • Взаимодействуйте с регулирующими органами и этическими комитетами и координируйте ответы на их запросы.
  • Выступайте экспертом по регуляторным вопросам страны и контактным лицом на протяжении назначенных проектов.
  • Вносите соответствующие документы в основной файл клинического исследования (Trial Master File) согласно стандартным операционным процедурам (SOP) и требованиям заказчика.
  • Обновляйте информацию о стране в системах мониторинга регуляторных требований и выполняйте оценку регуляторного воздействия либо участвуйте в ней.
  • Создавайте учебные материалы по местным нормативным требованиям или помогайте в их подготовке.
  • Помогайте команде закупок Syneos Health управлять поставщиками услуг этических комитетов и независимых этических комитетов (IRB).
  • Постоянно повышайте качество работы на уровне страны.
  • Соблюдайте SOP и рабочие инструкции, проходите актуальное обучение и своевременно сдавайте точные табели учета рабочего времени.
  • Отслеживайте рабочую нагрузку, объем работ, заложенные трудозатраты и часы проекта, сообщая о расхождениях.

Требования

  • Предпочтительно наличие степени бакалавра гуманитарных или естественных наук.
  • Не менее 3–4 лет опыта в клинических исследованиях либо эквивалентное сочетание образования и опыта.
  • Глубокое знание клинических исследований фаз I–IV и надлежащей клинической практики ICH GCP.
  • Глубокое знание требований к подаче документов для клинических исследований в конкретной стране и местных нормативных требований.
  • Опыт работы в соответствии с применимыми стандартами GxP, например GVP, GCP или ISO 14155.
  • Развитые навыки организации работы и решения проблем.
  • Умение соблюдать сроки и поддерживать высокое качество работы.
  • Развитые навыки презентации, документирования, убеждения и устной и письменной коммуникации.
  • Умение сотрудничать и работать в команде.
  • Уверенное владение Microsoft Office, веб-системами, голосовой почтой, электронной почтой и интернетом.
  • Умение расставлять приоритеты в быстро меняющейся рабочей среде с несколькими параллельными задачами.
  • Способность работать самостоятельно и в сотрудничестве с коллегами.

Преимущества

  • Возможности профессионального развития и карьерного роста.
  • Поддерживающее и вовлеченное руководство.
  • Обучение в технических и терапевтических областях.
  • Признание коллег и программа совокупного вознаграждения.
  • Инклюзивная культура.
  • Служебный автомобиль или компенсация на его содержание.
  • Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
  • План 401(k) с софинансированием со стороны компании.
  • Право на участие в программе покупки акций сотрудниками.
  • Право на комиссионные выплаты или премии в зависимости от результатов компании и сотрудника.
  • Гибкий оплачиваемый отпуск.
  • Оплачиваемый больничный отпуск.
  • Разумные условия труда с учетом индивидуальных потребностей, когда это уместно.

Похожие вакансии

Marsh McLennan

Консультант по соблюдению требований в сфере медицинского страхования и льгот для сотрудников

Marsh McLennan
Спонсор визы H1BМаркетингФинансыЮриспруденция
USСоединенные Штаты
89 500 $ – 166 900 $ / год
ГибридПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Консультируйте клиентов Marsh McLennan Agency по вопросам соблюдения требований США в сфере медицинского страхования и льгот для сотрудников. Участвуйте в обучении, подготовке материалов, исследованиях и презентациях для клиентов.

Открыть
CVS Health

Менеджер по соблюдению нормативных требований CVS Health: запросы информации

CVS Health
ЗдравоохранениеМедицинское страхованиеРозничная торговля
USСоединенные ШтатыALАлабамаAZАризонаCTКоннектикутFLФлоридаKSКанзасKYКентуккиLAЛуизианаNJНью-ДжерсиNCСеверная КаролинаOHОгайоOKОклахомаPAПенсильванияRIРод-АйлендTNТеннессиTXТехас
66 330 $ – 145 860 $ / год
ГибридПолная занятостьСтарший специалистВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Координируйте обработку запросов информации от регулирующих органов в подразделениях CVS Health и разных юрисдикциях. Руководите аналитиками и согласуйте ответы с юридическим отделом, комплаенс-службой и операционными подразделениями.

Открыть
Ameriprise Financial Services, LLC

Старший директор по взаимодействию с подразделением по вопросам комплаенса

Ameriprise Financial Services, LLC
5 001 – 10 000 Сотрудники
КонсалтингСтрахованиеФинансы
USСоединенные ШтатыMNМиннесотаNCСеверная Каролина
168 800 $ – 225 000 $ / год
ГибридПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Руководить управлением рисками, контролями, регуляторной отчетностью и комплаенс-управлением в Ameriprise Wealth Management Solutions. Курировать процедуры управления, устранение нарушений, аудиты и команду специалистов по рискам.

Открыть
CVS Health

Аналитик по соблюдению требований Medicaid

CVS Health
ЗдравоохранениеМедицинское страхованиеРозничная торговля
USСоединенные Штаты
43 888 $ – 102 081 $ / год
ГибридПолная занятостьМладший специалистСредний уровеньТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Поддерживайте программу соблюдения требований в сфере управляемого медицинского обслуживания CVS Health: отслеживайте нормативные обязательства, аудиты и меры по снижению рисков. Помогайте выполнять требования программ Medicaid на уровне штатов.

Открыть
American Express

Аналитик по соблюдению требований в сфере технологических рисков — American Express

American Express
B2BБанковское делоФинансы
USСоединенные ШтатыAZАризонаFLФлоридаNCСеверная КаролинаUTЮта
65 500 $ – 102 500 $ / год
ГибридПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Поддерживайте независимую функцию управления технологическими рисками American Express, укрепляя программы соответствия, контрольные механизмы, оценки, устранение проблем и управление регуляторными изменениями.

Открыть