LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
H1B-vízum szponzoraEgészségügyLogisztikaTanácsadás
A Syneos Health teljes körűen integrált biofarmakovatási megoldásokat nyújtó szervezet, amely segít ügyfeleinek a terápiákat a klinikai fejlesztéstől a kereskedelmi bevezetésig eljuttatni. Csapatai a klinikai kutatást, az orvostudományi ügyeket, a kereskedelmi tevékenységet, a technológiát és a piaci ismereteket ötvözve reagálnak az egészségügyi igények változásaira, valamint világszerte támogatják a fontos kezelések fejlesztését és bevezetését.
LinkedIn
Állások a vállalatnál

Országos szabályozási szakértő, NAMER klinikai vizsgálati beadványok

Irányítsa a klinikai vizsgálati beadványokhoz és engedélyekhez kapcsolódó országos szabályozási munkát a Syneos Healthnél. Koordinálja az ütemterveket, a hatóságokat, az etikai bizottságokat és a megfelelést a kijelölt projekteken.

USEgyesült ÁllamokNCÉszak-Karolina
67 700 $ – 115 100 $ / év
HibridTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség
Google Cloud Platform

Leírás

  • A projektkövetelményekkel és a helyi szabályokkal összhangban végezzen minőségi munkát országos és vizsgálóhelyi szinten.
  • Tartsa naprakészen szabályozási és etikai bizottsági folyamatokra, követelményekre, ütemtervekre, előírásokra, törvényekre és iránymutatásokra vonatkozó ismereteit.
  • Nyújtson országos szabályozási szakértelmet az üzletfejlesztéshez és a vizsgálóhelyek kiválasztásához.
  • Kövesse nyomon az országos projektindítási ütemterveket, és javasoljon stratégiákat.
  • Becsülje meg a beadványok és engedélyek várható dátumát, kövesse a mérföldköveket, értékelje a késéseket, javasoljon enyhítő intézkedéseket, és jelezze az eszkalálandó kockázatokat.
  • Készítse elő és nyújtsa be a kérelmeket a központi és helyi etikai bizottságoknak, a szabályozó hatóságoknak és a kórházaknak.
  • Készítse elő a módosításokat, az időszakos és biztonságossági értesítéseket, valamint az egyéb szükséges beadványokat.
  • Tartson kapcsolatot a szabályozó hatóságokkal és az etikai bizottságokkal, és koordinálja a kérdéseikre adott válaszokat.
  • A kijelölt projektek során legyen az országos szabályozás témaszakértője és kapcsolattartója.
  • A vonatkozó dokumentumokat az SOP-knak és az ügyfél követelményeinek megfelelően iktassa a vizsgálati törzsdokumentációba (Trial Master File).
  • Tartsa naprakészen az országadatokat a szabályozási információs rendszerekben, és készítsen vagy támogasson szabályozási hatásvizsgálatokat.
  • Készítsen vagy támogasson képzési anyagokat a helyi szabályozásról.
  • Segítse a Syneos Health beszerzési csapatát az etikai bizottságok és az IRB-k beszállítóinak kezelésében.
  • Folyamatosan javítsa az országos szintű minőséget.
  • Kövesse az SOP-kat és a munkautasításokat, tartsa naprakészen képzéseit, és pontos munkaidő-nyilvántartást nyújtson be.
  • Kövesse a munkaterhelést, a hatókört, a tervezett ráfordítást és a projektórákat, és jelezze az eltéréseket.

Követelmények

  • BA vagy BS diploma előny.
  • Legalább 3–4 év klinikai kutatási tapasztalat, vagy végzettség és tapasztalat egyenértékű kombinációja.
  • Részletes ismeretek az I–IV. fázisú klinikai vizsgálatokról és az ICH GCP-ről.
  • Részletes ismeretek az országspecifikus klinikai vizsgálati beadványokról és a helyi szabályozásról.
  • Tapasztalat az alkalmazandó GxP-szabványok, például a GVP, a GCP vagy az ISO 14155 szerinti munkában.
  • Erős szervezési és problémamegoldó készség.
  • Bizonyított képesség a határidők betartására magas minőség fenntartása mellett.
  • Kiváló prezentációs, dokumentációs és befolyásolási készség, valamint szóbeli és írásbeli kommunikációs képesség.
  • Együttműködő, csapatközpontú hozzáállás.
  • Jártasság a Microsoft Office, webalapú rendszerek, hangposta, e-mail és internet használatában.
  • Képesség az egymással versengő prioritások kezelésére gyors tempójú, változó környezetben.
  • Önálló és együttműködő munkavégzésre való képesség.

Juttatások

  • Karrierfejlődési és előrelépési lehetőségek.
  • Támogató, elkötelezett közvetlen vezetés.
  • Képzés műszaki és terápiás területeken.
  • Munkatársi elismerés és teljes juttatási program.
  • Befogadó vállalati kultúra.
  • Céges autó vagy gépjármű-hozzájárulás.
  • Egészségügyi, fogászati és látásbiztosítás.
  • 401(k) nyugdíjprogram munkáltatói hozzájárulással.
  • Részvételi lehetőség a munkavállalói részvényvásárlási programban.
  • A vállalat és az egyéni teljesítmény alapján jutalékra vagy bónuszra való jogosultság.
  • Rugalmas fizetett szabadság.
  • Betegszabadság.
  • Szükség esetén észszerű alkalmazkodást biztosítanak.

Kapcsolódó állások

Marsh McLennan

Országos munkavállalói egészségügyi és juttatási megfelelőségi tanácsadó

Marsh McLennan
H1B-vízum szponzoraJogiMarketingPénzügy
USEgyesült Államok
89 500 $ – 166 900 $ / év
HibridTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Tanácsadás a Marsh McLennan Agency ügyfeleinek az Egyesült Államok munkavállalói egészségügyi és juttatási előírásainak betartásáról. A megfelelőségi tájékoztatás, képzés, kutatás és ügyfélprezentációk támogatása.

Megnyitás
CVS Health

CVS Health üzleti megfelelőségi vezető, információkérések

CVS Health
EgészségbiztosításEgészségügyKiskereskedelem
USEgyesült ÁllamokALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCÉszak-KarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorVezetőKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Felügyeli a szabályozói információkéréseket a CVS Health működésében és joghatóságaiban. Elemzőket irányít, és a jogi, megfelelőségi és operatív csapatokkal összehangolja a szabályoknak megfelelő válaszokat.

Megnyitás
Ameriprise Financial Services, LLC

Üzleti Egység Megfelelőségi Kapcsolattartásáért Felelős Szenior Igazgató

Ameriprise Financial Services, LLC
5001 – 10 000 Alkalmazottak
BiztosításPénzügyTanácsadás
USEgyesült ÁllamokMNMinnesotaNCÉszak-Karolina
168 800 $ – 225 000 $ / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Irányítsa a kockázatkezelést, a kontrollokat, a szabályozói jelentéstételt és a megfelelőségi irányítást az Ameriprise Wealth Management Solutions területén. Felügyelje az irányítási folyamatokat, a korrekciós intézkedéseket, az auditokat és a kockázati szakemberekből álló csapatot.

Megnyitás
American Express

American Express technológiai kockázati megfelelőségi elemző

American Express
B2BBanki szolgáltatásokPénzügy
USEgyesült ÁllamokAZArizonaFLFloridaNCÉszak-KarolinaUTUtah
65 500 $ – 102 500 $ / év
HibridTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Támogassa az American Express független technológiai kockázati funkcióját a megfelelőségi programok, kontrollok, értékelések, a problémák rendezése és a szabályozási változások kezelése terén.

Megnyitás