LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
H1B viisa sponsorLogistikaNõustamineTervishoid
Syneos Health on täielikult integreeritud biofarmaatsialahenduste organisatsioon, mis aitab klientidel viia ravimeetodid kliinilisest arendusest turule. Selle meeskonnad ühendavad kliinilised uuringud, meditsiiniasjade juhtimise, kaubandusliku tegevuse, tehnoloogia ja turuülevaated, et vastata muutuva tervishoiu vajadustele ning toetada oluliste ravimeetodite arendamist ja turuletoomist kogu maailmas.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Riigipõhine regulatiivspetsialist, NAMERi kliiniliste uuringute taotlused

Juhi Syneos Healthis kliiniliste uuringute taotluste ja heakskiitudega seotud riigipõhist regulatiivtööd. Koordineeri määratud projektides ajakavasid, ametiasutusi, eetikakomiteesid ja nõuete täitmist.

USAmeerika ÜhendriigidNCPõhja-Carolina
67 700 $ – 115 100 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus
Google Cloud Platform

Kirjeldus

  • Tee kvaliteetset tööd riigi ja uuringukeskuse tasandil vastavalt projekti nõuetele ja kohalikele reeglitele.
  • Hoia oma teadmised ajakohasena regulatiivküsimustes ning eetikakomiteede protsesside, nõuete, ajakavade, määruste, seaduste ja juhiste kohta.
  • Paku äriarendusele ja uuringukeskuste valikule riigipõhist regulatiivalast ekspertiisi.
  • Jälgi riigipõhiseid käivitamise ajakavasid ja soovita strateegiaid.
  • Prognoosi taotluste esitamise ja heakskiitmise kuupäevi, jälgi vahe-eesmärke, hinda viivitusi, soovita leevendusmeetmeid ja eskaleeri riske.
  • Koosta ja esita taotlusi kesksetele ja kohalikele eetikakomiteedele, regulatiivasutustele ning haiglatele.
  • Koosta muudatusi, perioodilisi ja ohutusteatisi ning muid nõutavaid esildisi.
  • Suhtle regulatiivasutuste ja eetikakomiteedega ning koordineeri vastuseid nende päringutele.
  • Tegutse riigipõhise regulatiivvaldkonna eksperdi ja kontaktisikuna kogu määratud projektide kestel.
  • Arhiveeri asjakohased dokumendid Trial Master File'is vastavalt standardsetele tööjuhistele (SOP) ja kliendi nõuetele.
  • Hoia riigipõhist teavet regulatiivteabe süsteemides ning koosta või toeta regulatiivse mõju hinnanguid (Regulatory Impact Assessments).
  • Koosta kohalikke õigusakte käsitlevaid koolitusmaterjale või aita neid koostada.
  • Aita Syneos Healthi hankemeeskonnal hallata eetikakomiteede ja IRB teenusepakkujaid.
  • Paranda riigi tasandil kvaliteeti pidevalt.
  • Järgi standardseid tööjuhiseid (SOP) ja tööjuhendeid, hoia koolitused ajakohasena ning esita täpsed tööajatabelid.
  • Jälgi töökoormust, töö ulatust, eelarvestatud töömahtu ja projektitunde ning teavita kõrvalekalletest.

Nõuded

  • BA- või BS-kraad tuleb kasuks.
  • Vähemalt 3–4 aastat kliiniliste uuringute kogemust või samaväärne hariduse ja töökogemuse kombinatsioon.
  • Põhjalikud teadmised I–IV faasi kliinilistest uuringutest ja ICH GCP-st.
  • Põhjalikud teadmised riigipõhistest kliiniliste uuringute taotlustest ja kohalikest regulatsioonidest.
  • Kogemus kohaldatavate GxP-standardite, näiteks GVP, GCP või ISO 14155, järgi töötamisel.
  • Tugev organiseerimis- ja probleemilahendusoskus.
  • Tõestatud suutlikkus pidada kinni tähtaegadest ja tagada kõrge kvaliteet.
  • Tugev esinemis-, dokumenteerimis- ja mõjutamisoskus ning hea suuline ja kirjalik suhtlusoskus.
  • Koostööle ja meeskonnatööle suunatud hoiak.
  • Microsoft Office'i, veebipõhiste süsteemide, kõneposti, e-posti ja interneti kasutamise oskus.
  • Oskus hallata konkureerivaid prioriteete kiire tempoga ja muutuvas keskkonnas.
  • Oskus töötada nii iseseisvalt kui ka koostöös teistega.

Hüved

  • Karjääri arendamise ja edasijõudmise võimalused.
  • Toetav ja kaasatud vahetu juht.
  • Tehniliste ja terapeutiliste valdkondade koolitused.
  • Kolleegide tunnustus ja terviklik tasustamisprogramm.
  • Kaasav töökultuur.
  • Ametiauto või autohüvitis.
  • Ravi-, hambaravi- ja nägemisega seotud kindlustuskaitse.
  • 401(k) pensionikogumiskava koos tööandja sissemaksega.
  • Võimalus osaleda töötajate aktsiate ostuplaanis.
  • Võimalus teenida komisjonitasu või boonuseid ettevõtte ja isikliku tulemuslikkuse alusel.
  • Paindlik tasustatud vaba aeg.
  • Haiguspuhkus.
  • Vajaduse korral mõistlikud kohandused.

Seotud töökohad

CVS Health

CVS Healthi äritegevuse vastavusjuht, teabenõuded

CVS Health
JaekaubandusTervisekindlustusTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCPõhja-CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Jälgi ametiasutuste teabenõudeid CVS Healthi tegevuses ja eri jurisdiktsioonides. Juhi analüütikuid ning koordineeri nõuetekohaseid vastuseid koostöös õigus-, vastavus- ja tegevusüksustega.

Ava
Ameriprise Financial Services, LLC

Äriüksuse nõuetele vastavuse direktor

Ameriprise Financial Services, LLC
5001 – 10 000 Töötajad
KindlustusNõustamineRahandus
USAmeerika ÜhendriigidMNMinnesotaNCPõhja-Carolina
168 800 $ – 225 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Juhi Ameriprise Wealth Management Solutionsi riskijuhtimist, kontrolle, regulatiivset aruandlust ja nõuetele vastavuse juhtimist. Vastuta juhtimistavade, parandusmeetmete, auditite ja riskispetsialistide meeskonna eest.

Ava