Syneos Health

Χορηγός βίζας H1B Εφοδιαστική Συμβουλευτική Υγειονομική περίθαλψη

Η Syneos Health είναι ένας πλήρως ολοκληρωμένος οργανισμός λύσεων βιοφαρμακευτικής, που βοηθά τους πελάτες να μεταφέρουν τις θεραπείες από την κλινική ανάπτυξη έως την εμπορική διάθεση. Οι ομάδες της συνδυάζουν κλινική και ιατρική τεχνογνωσία, εμπορική δραστηριότητα, τεχνολογία και γνώσεις της αγοράς, ώστε να ανταποκρίνονται στις μεταβαλλόμενες ανάγκες της υγειονομικής περίθαλψης και να υποστηρίζουν την ανάπτυξη και κυκλοφορία σημαντικών θεραπειών παγκοσμίως.

Θέσεις εργασίας στην εταιρεία

Ειδικός κανονιστικών υποθέσεων σε επίπεδο χώρας, υποβολές κλινικών δοκιμών στη Βόρεια Αμερική

Ανάληψη της κανονιστικής εργασίας σε επίπεδο χώρας για υποβολές και εγκρίσεις κλινικών δοκιμών στη Syneos Health. Συντονισμός χρονοδιαγραμμάτων, αρχών, επιτροπών δεοντολογίας και συμμόρφωσης στα έργα που ανατίθενται.

πριν από 3 εβδομάδες

Ηνωμένες Πολιτείες

Βόρεια Καρολίνα

67.700 $ – 115.100 $ / έτος

Υβριδικά Πλήρης απασχόληση Μεσαίο επίπεδο Senior Απαιτούμενη Γλώσσα: Αγγλικά Συμμόρφωση

Google Cloud Platform

Περιγραφή

Παροχή ποιοτικής εργασίας σε επίπεδο χώρας και κέντρου, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου και τους τοπικούς κανόνες.
Διατήρηση επικαιροποιημένης εξειδίκευσης στις κανονιστικές υποθέσεις και στις διαδικασίες, απαιτήσεις και προθεσμίες των επιτροπών δεοντολογίας, καθώς και στους κανονισμούς, τους νόμους και τις κατευθυντήριες οδηγίες.
Παροχή κανονιστικής εξειδίκευσης για τη χώρα για την ανάπτυξη επιχειρηματικών δραστηριοτήτων και την επιλογή κέντρων.
Παρακολούθηση χρονοδιαγραμμάτων έναρξης στη χώρα και εισήγηση στρατηγικών.
Πρόβλεψη ημερομηνιών υποβολής και έγκρισης, παρακολούθηση οροσήμων, αξιολόγηση καθυστερήσεων, εισήγηση μέτρων περιορισμού και κλιμάκωση κινδύνων.
Προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων σε κεντρικές και τοπικές επιτροπές δεοντολογίας, ρυθμιστικές αρχές και νοσοκομεία.
Προετοιμασία τροποποιήσεων, περιοδικών ειδοποιήσεων και ειδοποιήσεων ασφάλειας, καθώς και άλλων απαιτούμενων υποβολών.
Επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές και επιτροπές δεοντολογίας και συντονισμός απαντήσεων στα ερωτήματά τους.
Λειτουργία ως ειδικός κανονιστικών υποθέσεων για τη χώρα και ως σημείο επικοινωνίας σε όλη τη διάρκεια των έργων που ανατίθενται.
Αρχειοθέτηση σχετικών εγγράφων στον Κύριο Φάκελο της Δοκιμής σύμφωνα με τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (SOP) και τις απαιτήσεις των πελατών.
Ενημέρωση των στοιχείων της χώρας στα συστήματα κανονιστικής πληροφόρησης και ολοκλήρωση ή συμβολή σε Αξιολογήσεις Κανονιστικών Επιπτώσεων.
Δημιουργία ή υποστήριξη της δημιουργίας εκπαιδευτικού υλικού για τους τοπικούς κανονισμούς.
Υποστήριξη της ομάδας Προμηθειών της Syneos Health στη διαχείριση προμηθευτών επιτροπών δεοντολογίας και επιτροπών θεσμικής ανασκόπησης (IRB).
Συνεχής βελτίωση της ποιότητας σε επίπεδο χώρας.
Τήρηση των SOP και των οδηγιών εργασίας, διατήρηση της εκπαίδευσης ενήμερης και υποβολή ακριβών δελτίων ωρών.
Παρακολούθηση του φόρτου εργασίας, του αντικειμένου, της προϋπολογισμένης προσπάθειας και των ωρών του έργου, καθώς και κλιμάκωση αποκλίσεων.

Απαιτήσεις

Προτιμάται πτυχίο BA ή BS.
Τουλάχιστον 3–4 έτη εμπειρίας στην κλινική έρευνα ή ισοδύναμος συνδυασμός εκπαίδευσης και εμπειρίας.
Λεπτομερής γνώση κλινικών δοκιμών των Φάσεων I–IV και των ICH GCP.
Λεπτομερής γνώση των υποβολών κλινικών δοκιμών ανά χώρα και των τοπικών κανονισμών.
Εμπειρία εργασίας σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα GxP, όπως GVP, GCP ή ISO 14155.
Ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες και ικανότητα επίλυσης προβλημάτων.
Αποδεδειγμένη συνέπεια στην τήρηση προθεσμιών με διατήρηση υψηλής ποιότητας.
Ισχυρές δεξιότητες παρουσιάσεων, τεκμηρίωσης, επιρροής και προφορικής και γραπτής επικοινωνίας.
Συνεργατική προσέγγιση με προσανατολισμό στην ομάδα.
Εξοικείωση με το Microsoft Office, διαδικτυακά συστήματα, τηλεφωνητή, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο και διαδίκτυο.
Ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων σε ένα γρήγορο και μεταβαλλόμενο περιβάλλον.
Ικανότητα αυτόνομης και συνεργατικής εργασίας.

Παροχές

Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης και εξέλιξης.
Υποστηρικτική και ενεργή άμεση διοίκηση.
Εκπαίδευση σε τεχνικούς και θεραπευτικούς τομείς.
Αναγνώριση από συναδέλφους και πρόγραμμα συνολικών ανταμοιβών.
Κουλτούρα χωρίς αποκλεισμούς.
Εταιρικό αυτοκίνητο ή επίδομα αυτοκινήτου.
Ιατρική, οδοντιατρική και οφθαλμολογική κάλυψη.
Πρόγραμμα 401(k) με αντίστοιχη συνεισφορά της εταιρείας.
Δυνατότητα συμμετοχής στο πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων.
Δυνατότητα προμηθειών ή μπόνους βάσει της απόδοσης της εταιρείας και της ατομικής απόδοσης.
Ευέλικτη άδεια μετ’ αποδοχών.
Άδεια ασθενείας.
Εύλογες προσαρμογές όπου ενδείκνυται.

Σχετικές θέσεις εργασίας

Χορηγός βίζας H1B Μάρκετινγκ Νομικά Χρηματοοικονομικά

Ηνωμένες Πολιτείες

89.500 $ – 166.900 $ / έτος

Υβριδικά Πλήρης απασχόληση Μεσαίο επίπεδο Senior Απαιτούμενη Γλώσσα: Αγγλικά Συμμόρφωση

Παροχή συμβουλών σε πελάτες της Marsh McLennan Agency για τη συμμόρφωση στις ΗΠΑ στον τομέα της υγείας και των παροχών εργαζομένων. Υποστήριξη στην ενημέρωση και εκπαίδευση για τη συμμόρφωση, στην έρευνα και στις παρουσιάσεις προς πελάτες.

Άνοιγμα

Ασφάλιση υγείας Λιανικό εμπόριο Υγειονομική περίθαλψη

Εποπτεία κανονιστικών αιτημάτων πληροφοριών σε όλες τις δραστηριότητες της CVS Health και τις δικαιοδοσίες. Καθοδήγηση αναλυτών και συντονισμός συμβατών απαντήσεων με τις Νομικές Υπηρεσίες, τη Συμμόρφωση και τις Επιχειρησιακές Λειτουργίες.

Άνοιγμα

5.001 – 10.000 Εργαζόμενοι

Ασφάλιση Συμβουλευτική Χρηματοοικονομικά

Ηνωμένες Πολιτείες

Μινεσότα

Βόρεια Καρολίνα

168.800 $ – 225.000 $ / έτος

Υβριδικά Πλήρης απασχόληση Senior Απαιτούμενη Γλώσσα: Αγγλικά Συμμόρφωση

Ηγεσία των τομέων κινδύνου, ελέγχων, κανονιστικών αναφορών και διακυβέρνησης συμμόρφωσης για τις Λύσεις Διαχείρισης Περιουσίας της Ameriprise. Εποπτεία των διαδικασιών διακυβέρνησης, αποκατάστασης, ελέγχων και ομάδας επαγγελματιών διαχείρισης κινδύνων.

Άνοιγμα

Ασφάλιση υγείας Λιανικό εμπόριο Υγειονομική περίθαλψη

Ηνωμένες Πολιτείες

43.888 $ – 102.081 $ / έτος

Υβριδικά Πλήρης απασχόληση Junior Μεσαίο επίπεδο Απαιτούμενη Γλώσσα: Αγγλικά Συμμόρφωση

Υποστήριξη του προγράμματος συμμόρφωσης διαχειριζόμενης φροντίδας της CVS Health με παρακολούθηση κανονιστικών παραδοτέων, ελέγχων, μετριασμού κινδύνων και κρατικών υποχρεώσεων Medicaid.

Άνοιγμα

B2B Τραπεζικές υπηρεσίες Χρηματοοικονομικά

65.500 $ – 102.500 $ / έτος

Υβριδικά Πλήρης απασχόληση Μεσαίο επίπεδο Senior Απαιτούμενη Γλώσσα: Αγγλικά Συμμόρφωση

Υποστήριξη της ανεξάρτητης λειτουργίας τεχνολογικού κινδύνου της American Express με ενίσχυση προγραμμάτων συμμόρφωσης, ελέγχων, αξιολογήσεων, αποκατάστασης ζητημάτων και διαχείρισης κανονιστικών αλλαγών.

Άνοιγμα

Ειδικός κανονιστικών υποθέσεων σε επίπεδο χώρας, υποβολές κλινικών δοκιμών στη Βόρεια Αμερική

Περιγραφή

Απαιτήσεις

Παροχές

Σχετικές θέσεις εργασίας

Εθνικός σύμβουλος συμμόρφωσης για την υγεία και τις παροχές εργαζομένων

Διευθυντής Επιχειρηματικής Συμμόρφωσης στην CVS Health, αιτήματα πληροφοριών

Ανώτερος διευθυντής, σύνδεσμος κανονιστικής συμμόρφωσης επιχειρηματικής μονάδας

Αναλυτής συμμόρφωσης Medicaid

Αναλυτής/τρια συμμόρφωσης, τεχνολογικός κίνδυνος στην American Express