LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Sponsor ng H1B VisaLogisticsPagkonsultaPangangalagang pangkalusugan
Ang Syneos Health ay isang ganap na pinagsama-samang organisasyon ng mga solusyong biopharmaceutical na tumutulong sa mga kliyente na dalhin ang mga therapy mula sa klinikal na pag-unlad hanggang sa komersyal na paghahatid. Pinagsasama ng mga koponan nito ang klinikal, medical affairs, komersyal, teknolohiya, at mga pananaw sa merkado upang matugunan ang nagbabagong pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan at suportahan ang pagbuo at paglulunsad ng mahahalagang paggamot sa buong mundo.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Espesyalista sa Regulasyon ng Bansa, mga Pagsusumite para sa Klinikal na Pagsubok sa NAMER

Pinamumunuan ang gawaing regulasyon sa antas ng bansa para sa mga pagsusumite at pag-apruba ng klinikal na pagsubok sa Syneos Health. Iniuugnay ang mga iskedyul, awtoridad, komite sa etika, at pagsunod sa mga itinalagang proyekto.

USEstados UnidosNCHilagang Carolina
$67,700 – $115,100 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod
Google Cloud Platform

Paglalarawan

  • Naghahatid ng de-kalidad na trabaho sa antas ng bansa at site alinsunod sa mga kinakailangan ng proyekto at lokal na patakaran.
  • Pinananatiling napapanahon ang kaalaman sa regulatory affairs at sa mga proseso, kinakailangan, iskedyul, regulasyon, batas, at gabay ng komite sa etika.
  • Nagbibigay ng kadalubhasaan sa regulasyon ng bansa para sa pagpapaunlad ng negosyo at pagpili ng site.
  • Sinusubaybayan ang mga iskedyul ng pagsisimula sa bansa at nagrerekomenda ng mga estratehiya.
  • Tinataya ang mga petsa ng pagsusumite at pag-apruba, sinusubaybayan ang mga milestone, sinusuri ang mga pagkaantala, nagrerekomenda ng mga hakbang sa pag-iwas at nagpapataas ng mga panganib sa kinauukulan.
  • Naghahanda at nagsusumite ng mga aplikasyon sa mga sentral at lokal na komite sa etika, awtoridad sa regulasyon, at ospital.
  • Naghahanda ng mga pagbabago, pana-panahon at pangkaligtasang abiso, at iba pang kinakailangang pagsusumite.
  • Nakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa regulasyon at komite sa etika, at nag-uugnay ng mga tugon sa kanilang mga tanong.
  • Kumikilos bilang eksperto sa regulasyon ng bansa at pangunahing contact sa buong mga itinalagang proyekto.
  • Naghahain ng mga kaugnay na dokumento sa Trial Master File alinsunod sa mga SOP at kinakailangan ng customer.
  • Pinananatili ang impormasyon ng bansa sa mga sistema ng regulatory intelligence at kinukumpleto o tinutulungan ang Regulatory Impact Assessments.
  • Gumagawa o tumutulong sa paghahanda ng mga materyales sa pagsasanay tungkol sa mga lokal na regulasyon.
  • Tumutulong sa Procurement team ng Syneos Health sa pamamahala ng mga vendor ng komite sa etika at IRB.
  • Patuloy na pinahuhusay ang kalidad sa antas ng bansa.
  • Sumusunod sa mga SOP at Work Instruction, pinananatiling napapanahon ang pagsasanay, at nagsusumite ng tumpak na timesheet.
  • Sinusubaybayan ang dami ng trabaho, saklaw, nakalaang oras sa badyet, at mga oras ng proyekto, at iniuulat ang mga pagkakaiba sa kinauukulan.

Mga Kinakailangan

  • Mas nais ang BA o BS.
  • Hindi bababa sa 3–4 na taon ng karanasan sa klinikal na pananaliksik, o katumbas na kombinasyon ng edukasyon at karanasan.
  • Masusing kaalaman sa mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV at ICH GCP.
  • Masusing kaalaman sa mga pagsusumite para sa klinikal na pagsubok na partikular sa bansa at sa mga lokal na regulasyon.
  • Karanasan sa pagtatrabaho alinsunod sa naaangkop na pamantayan ng GxP, gaya ng GVP, GCP, o ISO 14155.
  • Mahuhusay na kakayahan sa pag-oorganisa at paglutas ng problema.
  • May rekord ng pagtupad sa mga deadline habang pinananatili ang mataas na kalidad.
  • Mahuhusay na kasanayan sa presentasyon, dokumentasyon, panghihikayat, at pasalita at pasulat na komunikasyon.
  • Pakikipagtulungan at pagtuon sa pangkat.
  • Mahusay gumamit ng Microsoft Office, mga web-based system, voicemail, email, at internet.
  • Kayang pamahalaan ang magkakasabay na priyoridad sa mabilis at pabago-bagong kapaligiran.
  • Kayang magtrabaho nang mag-isa at kasama ang iba.

Mga Benepisyo

  • Mga pagkakataon para sa pag-unlad at pagsulong sa karera.
  • Suportado at aktibong pamamahala ng direktang superbisor.
  • Pagsasanay sa mga teknikal at therapeutic na larangan.
  • Pagkilala mula sa mga katrabaho at total rewards program.
  • Kulturang inklusibo.
  • Kotse ng kumpanya o allowance para sa kotse.
  • Saklaw na medikal, dental, at paningin.
  • 401(k) na may katumbas na kontribusyon mula sa kumpanya.
  • Kwalipikadong lumahok sa Employee Stock Purchase Plan.
  • Kwalipikadong tumanggap ng komisyon o bonus batay sa pagganap ng kumpanya at indibidwal.
  • Flexible na bayad na bakasyon.
  • Sick leave.
  • Mga makatwirang akomodasyon kung naaangkop.

Mga Kaugnay na Trabaho

Marsh McLennan

Pambansang Consultant sa Pagsunod sa mga Patakaran sa Kalusugan at Benepisyo ng Empleyado

Marsh McLennan
Sponsor ng H1B VisaLegalPagmemerkadoPananalapi
USEstados Unidos
$89,500 – $166,900 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga kliyente ng Marsh McLennan Agency tungkol sa pagsunod sa mga patakaran sa benepisyo sa kalusugan ng empleyado sa Estados Unidos. Sumusuporta sa edukasyon, pagsasanay, pananaliksik, at mga presentasyon sa kliyente tungkol sa pagsunod.

Buksan
CVS Health

Tagapamahala ng Pagsunod sa Negosyo ng CVS Health, mga Kahilingan para sa Impormasyon

CVS Health
PagtitingiPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCHilagang CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$66,330 – $145,860 / taon
HybridFull-timeSeniorLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pinangangasiwaan ang mga kahilingan para sa impormasyong pangregulasyon sa iba’t ibang operasyon at hurisdiksiyon ng CVS Health. Namumuno sa mga analyst at nakikipag-ugnayan sa Legal, Pagsunod, at Operasyon upang makapagbigay ng mga tugong sumusunod sa mga patakaran.

Buksan
Ameriprise Financial Services, LLC

Senior na Direktor, Tagapag-ugnay sa Pagsunod ng Yunit ng Negosyo

Ameriprise Financial Services, LLC
5,001 – 10,000 Mga Empleyado
PagkonsultaPananalapiSeguro
USEstados UnidosMNMinnesotaNCHilagang Carolina
$168,800 – $225,000 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pinamumunuan ang panganib, mga kontrol, pag-uulat sa regulasyon, at pamamahala sa pagsunod para sa Ameriprise Wealth Management Solutions. Pinangangasiwaan ang mga gawain sa pamamahala, remediation, audit, at pangkat ng mga propesyonal sa panganib.

Buksan
American Express

Analista sa Pagsunod sa Panganib sa Teknolohiya ng American Express

American Express
B2BPagbabangkoPananalapi
USEstados UnidosAZArizonaFLFloridaNCHilagang CarolinaUTUtah
$65,500 – $102,500 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Sinusuportahan ang independiyenteng tungkulin ng American Express sa panganib sa teknolohiya sa pamamagitan ng pagpapalakas ng mga programa sa pagsunod, kontrol, pagtatasa, pagwawasto ng mga isyu, at pamamahala ng mga pagbabago sa regulasyon.

Buksan