LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Sponzor víza H1BLogistikaPoradenstvoZdravotná starostlivosť
Syneos Health je plne integrovaná organizácia poskytujúca biotechnologické a farmaceutické riešenia, ktorá pomáha klientom posúvať liečebné postupy od klinického vývoja až po uvedenie na trh. Jej tímy spájajú klinické služby, medicínske záležitosti, obchod, technológie a poznatky o trhu s cieľom reagovať na meniace sa potreby zdravotnej starostlivosti a podporovať vývoj a uvedenie dôležitých liečebných postupov na trhy po celom svete.
LinkedIn
Pracovné ponuky spoločnosti

Špecialista na regulačné záležitosti v krajine, podávanie žiadostí o klinické skúšania v regióne NAMER

Zodpovedajte za regulačné záležitosti na úrovni krajiny pri podávaní žiadostí o klinické skúšania a získavaní povolení v spoločnosti Syneos Health. Koordinujte harmonogramy, úrady, etické komisie a dodržiavanie predpisov v rámci pridelených projektov.

USSpojené štátyNCSeverná Karolína
67 700 $ – 115 100 $ / rok
HybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi
Google Cloud Platform

Popis

  • Zabezpečujte kvalitnú prácu na úrovni krajiny a pracovísk v súlade s požiadavkami projektu a miestnymi pravidlami.
  • Udržiavajte si aktuálne odborné znalosti v oblasti regulačných záležitostí, procesov etických komisií, požiadaviek, harmonogramov, predpisov, zákonov a usmernení.
  • Poskytujte odborné znalosti o regulačných záležitostiach v krajine na účely rozvoja podnikania a výberu pracovísk.
  • Sledujte harmonogramy začatia projektov v krajine a odporúčajte stratégie.
  • Predpovedajte dátumy podania žiadostí a schválení, sledujte míľniky, vyhodnocujte oneskorenia, odporúčajte opatrenia na ich zmiernenie a upozorňujte na riziká.
  • Pripravujte a podávajte žiadosti centrálnym a miestnym etickým komisiám, regulačným orgánom a nemocniciam.
  • Pripravujte zmeny, pravidelné a bezpečnostné oznámenia a ďalšie požadované podania.
  • Komunikujte s regulačnými orgánmi a etickými komisiami a koordinujte odpovede na ich otázky.
  • Počas pridelených projektov pôsobte ako odborník na regulačné záležitosti v krajine a kontaktná osoba.
  • Zakladajte príslušné dokumenty do hlavného spisu skúšania v súlade so štandardnými operačnými postupmi (SOP) a požiadavkami zákazníka.
  • Udržiavajte informácie o krajinách v systémoch regulačných informácií a vypracúvajte alebo spoluvytvárajte hodnotenia regulačného vplyvu.
  • Vytvárajte alebo pomáhajte pripravovať školiace materiály o miestnych predpisoch.
  • Pomáhajte tímu obstarávania spoločnosti Syneos Health riadiť dodávateľov etických komisií a inštitucionálnych hodnotiacich komisií (IRB).
  • Neustále zlepšujte kvalitu práce na úrovni krajiny.
  • Dodržiavajte štandardné operačné postupy a pracovné pokyny, aktualizujte si školenia a predkladajte presné výkazy odpracovaného času.
  • Sledujte pracovné zaťaženie, rozsah, rozpočtované úsilie a projektové hodiny a upozorňujte na nezrovnalosti.

Požiadavky

  • Uprednostňuje sa bakalársky titul BA alebo BS.
  • Aspoň 3 až 4 roky skúseností s klinickým výskumom alebo zodpovedajúca kombinácia vzdelania a praxe.
  • Podrobné znalosti klinických skúšaní vo fázach I až IV a správnej klinickej praxe ICH GCP.
  • Podrobné znalosti podávania žiadostí o klinické skúšania v konkrétnych krajinách a miestnych predpisov.
  • Skúsenosti s prácou podľa príslušných štandardov GxP, napríklad GVP, GCP alebo ISO 14155.
  • Výborné organizačné schopnosti a schopnosť riešiť problémy.
  • Preukázateľná schopnosť dodržiavať termíny pri zachovaní vysokej kvality.
  • Dobré prezentačné, dokumentačné a ovplyvňovacie schopnosti a silné ústne aj písomné komunikačné zručnosti.
  • Spolupracujúci prístup a schopnosť pracovať v tíme.
  • Znalosť balíka Microsoft Office, webových systémov, hlasovej schránky, e-mailu a internetu.
  • Schopnosť zvládať súbežné priority v rýchlom a meniacom sa pracovnom prostredí.
  • Schopnosť pracovať samostatne aj v spolupráci s ostatnými.

Benefity

  • Možnosti kariérneho rozvoja a postupu.
  • Podporujúci a angažovaný priamy nadriadený.
  • Školenia v technických a terapeutických oblastiach.
  • Uznanie od kolegov a program celkových odmien.
  • Inkluzívna kultúra.
  • Firemné vozidlo alebo príspevok na auto.
  • Zdravotné, zubné a očné poistenie.
  • Program 401(k) s príspevkom zamestnávateľa.
  • Možnosť zapojiť sa do plánu nákupu akcií pre zamestnancov.
  • Možnosť získať provízie alebo bonusy na základe výsledkov spoločnosti a jednotlivca.
  • Flexibilné platené voľno.
  • Pracovné voľno z dôvodu choroby.
  • Primerané úpravy pracovných podmienok, ak sú vhodné.

Súvisiace pracovné ponuky

Marsh McLennan

Národný konzultant pre dodržiavanie predpisov v oblasti zdravotných a zamestnaneckých benefitov

Marsh McLennan
Sponzor víza H1BFinancieMarketingPrávo
USSpojené štáty
89 500 $ – 166 900 $ / rok
HybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Poskytujte klientom Marsh McLennan Agency poradenstvo v oblasti dodržiavania predpisov USA týkajúcich sa zdravotného poistenia a zamestnaneckých benefitov. Podporujte vzdelávanie o predpisoch, školenia, výskum a prezentácie pre klientov.

Otvoriť
CVS Health

Manažér obchodného súladu CVS Health – žiadosti o informácie

CVS Health
MaloobchodZdravotná starostlivosťZdravotné poistenie
USSpojené štátyALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCSeverná KarolínaOHOhioOKOklahomaPAPensylvániaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / rok
HybridnePlný úväzokSeniorVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Dohliadajte na regulačné žiadosti o informácie naprieč prevádzkami CVS Health a jednotlivými jurisdikciami. Veďte analytikov a koordinujte odpovede v súlade s predpismi spolu s právnym oddelením, tímom pre súlad a prevádzkou.

Otvoriť
Ameriprise Financial Services, LLC

Senior riaditeľ pre koordináciu súladu v obchodnej jednotke

Ameriprise Financial Services, LLC
5 001 – 10 000 Zamestnanci
FinanciePoisteniePoradenstvo
USSpojené štátyMNMinnesotaNCSeverná Karolína
168 800 $ – 225 000 $ / rok
HybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Vedie riadenie rizík, kontrol, regulačného výkazníctva a súladu v Ameriprise Wealth Management Solutions. Dohliada na procesy riadenia, nápravu nedostatkov, audity a tím odborníkov na riziká.

Otvoriť
American Express

Analytik súladu pre technologické riziká – American Express

American Express
B2BBankovníctvoFinancie
USSpojené štátyAZArizonaFLFloridaNCSeverná KarolínaUTUtah
65 500 $ – 102 500 $ / rok
HybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Podporte nezávislú funkciu riadenia technologických rizík spoločnosti American Express. Posilňujte programy súladu, kontroly, hodnotenia, nápravu problémov a riadenie regulačných zmien.

Otvoriť