LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Sponzor vize H1BLogistikaSavjetovanjeZdravstvena skrb
Syneos Health potpuno je integrirana organizacija za biofarmaceutska rješenja koja klijentima pomaže uvesti terapije od kliničkog razvoja do komercijalne primjene. Njezini timovi objedinjuju kliničke usluge, medicinske poslove, komercijalne aktivnosti, tehnologiju i uvide u tržište kako bi odgovorili na promjenjive potrebe zdravstvene skrbi te podržali razvoj i lansiranje važnih terapija diljem svijeta.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Specijalist za regulatorne poslove u zemlji, prijave kliničkih ispitivanja za NAMER

Vodite regulatorne poslove na razini zemlje za prijave kliničkih ispitivanja i odobrenja u društvu Syneos Health. Koordinirajte rokove, nadležna tijela, etička povjerenstva i usklađenost u dodijeljenim projektima.

USSjedinjene Američke DržaveNCSjeverna Karolina
67.700 $ – 115.100 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenost
Google Cloud Platform

Opis

  • Obavljajte kvalitetan posao na razini zemlje i ispitivačkih centara u skladu sa zahtjevima projekta i lokalnim pravilima.
  • Održavajte aktualno stručno znanje o regulatornim poslovima, postupcima etičkih povjerenstava, zahtjevima, rokovima, propisima, zakonima i smjernicama.
  • Pružajte regulatorno stručno znanje za pojedine zemlje za razvoj poslovanja i odabir ispitivačkih centara.
  • Pratite rokove za pokretanje projekata u zemlji i predlažite strategije.
  • Predviđajte datume podnošenja prijava i odobrenja, pratite ključne faze, procjenjujte kašnjenja, predlažite mjere za njihovo ublažavanje i eskalirajte rizike.
  • Pripremajte i podnosite prijave središnjim i lokalnim etičkim povjerenstvima, regulatornim tijelima i bolnicama.
  • Pripremajte izmjene, periodične i sigurnosne obavijesti te druge potrebne prijave.
  • Surađujte s regulatornim tijelima i etičkim povjerenstvima te koordinirajte odgovore na njihove upite.
  • Tijekom dodijeljenih projekata djelujte kao stručnjak za regulatorne poslove u zemlji i kontaktna osoba.
  • Pohranjujte relevantne dokumente u glavni ispitni dosje u skladu sa standardnim operativnim postupcima (SOP) i zahtjevima klijenata.
  • Održavajte podatke o zemljama u sustavima regulatornih informacija te izrađujte ili doprinosite procjenama regulatornog učinka.
  • Izrađujte ili pomažite u izradi materijala za obuku o lokalnim propisima.
  • Pomažite timu za nabavu društva Syneos Health u upravljanju dobavljačima etičkih povjerenstava i institucionalnih povjerenstava za reviziju (IRB).
  • Kontinuirano poboljšavajte kvalitetu rada na razini zemlje.
  • Pridržavajte se standardnih operativnih postupaka i radnih uputa, održavajte obuku ažurnom i predajte točne evidencije radnog vremena.
  • Pratite opseg posla, opseg projekta, planirani angažman i projektne sate te eskalirajte odstupanja.

Zahtjevi

  • Poželjna je diploma BA ili BS.
  • Najmanje 3–4 godine iskustva u kliničkim istraživanjima ili odgovarajuća kombinacija obrazovanja i iskustva.
  • Detaljno poznavanje kliničkih ispitivanja u fazama I–IV i ICH GCP-a.
  • Detaljno poznavanje podnošenja prijava za klinička ispitivanja specifičnih za pojedine zemlje i lokalnih propisa.
  • Iskustvo u radu prema primjenjivim standardima GxP, kao što su GVP, GCP ili ISO 14155.
  • Izražene organizacijske vještine i sposobnost rješavanja problema.
  • Dokazana sposobnost poštovanja rokova uz održavanje visoke kvalitete.
  • Izražene prezentacijske, dokumentacijske i utjecajne vještine te dobre usmene i pisane komunikacijske vještine.
  • Suradnički pristup i usmjerenost na timski rad.
  • Poznavanje programa Microsoft Office, web sustava, govorne pošte, e-pošte i interneta.
  • Sposobnost upravljanja konkurentnim prioritetima u dinamičnom okruženju koje se mijenja.
  • Sposobnost samostalnog rada i suradnje s drugima.

Pogodnosti

  • Mogućnosti razvoja karijere i napredovanja.
  • Podržavajuće i angažirano izravno rukovodstvo.
  • Obuka u tehničkim i terapijskim područjima.
  • Priznanje kolega i program ukupnih nagrada.
  • Inkluzivna kultura.
  • Službeni automobil ili naknada za automobil.
  • Zdravstveno, stomatološko i očnog pokriće.
  • Plan 401(k) uz doprinos poslodavca.
  • Mogućnost sudjelovanja u planu kupnje dionica za zaposlenike.
  • Mogućnost ostvarivanja provizija ili bonusa na temelju rezultata društva i pojedinca.
  • Fleksibilno plaćeno slobodno vrijeme.
  • Bolovanje.
  • Razumne prilagodbe kada je to primjereno.

Povezani poslovi

Marsh McLennan

Nacionalni konzultant za usklađenost zdravstvenih i drugih pogodnosti za zaposlenike

Marsh McLennan
Sponzor vize H1BFinancijeMarketingPravo
USSjedinjene Američke Države
89.500 $ – 166.900 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Savjetujte klijente tvrtke Marsh McLennan Agency o usklađenosti s propisima SAD-a koji se odnose na zdravstveno osiguranje i pogodnosti za zaposlenike. Podržavajte edukaciju o usklađenosti, obuke, istraživanje i prezentacije za klijente.

Otvori
CVS Health

Voditelj poslovne usklađenosti CVS Healtha, zahtjevi za informacijama

CVS Health
MaloprodajaZdravstvena skrbZdravstveno osiguranje
USSjedinjene Američke DržaveALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCSjeverna KarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTeksas
66.330 $ – 145.860 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeSeniorVoditeljObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Nadzirite regulatorne zahtjeve za informacijama u poslovanju CVS Healtha i različitim jurisdikcijama. Vodite analitičare i koordinirajte usklađene odgovore s pravnim timom, timom za usklađenost i operativnim timovima.

Otvori
Ameriprise Financial Services, LLC

Viši direktor za usklađenost poslovne jedinice

Ameriprise Financial Services, LLC
5.001 – 10.000 Zaposlenici
FinancijeOsiguranjeSavjetovanje
USSjedinjene Američke DržaveMNMinnesotaNCSjeverna Karolina
168.800 $ – 225.000 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenost

Vodi upravljanje rizicima, kontrolama, regulatornim izvještavanjem i usklađenošću za Ameriprise Wealth Management Solutions. Nadzire upravljačke procese, otklanjanje nedostataka, revizije i tim stručnjaka za rizike.

Otvori