LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Penaja Visa H1BLogistikPenjagaan kesihatanPerundingan
Syneos Health ialah organisasi penyelesaian biofarmaseutikal bersepadu sepenuhnya yang membantu pelanggan membawa terapi daripada peringkat pembangunan klinikal hingga penyampaian komersial. Pasukannya menggabungkan kepakaran klinikal, hal ehwal perubatan, komersial, teknologi dan cerapan pasaran untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang berubah-ubah serta menyokong pembangunan dan pelancaran rawatan penting di seluruh dunia.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pakar Kawal Selia Negara, Penyerahan Percubaan Klinikal NAMER

Menerajui kerja kawal selia peringkat negara bagi penyerahan dan kelulusan percubaan klinikal di Syneos Health. Menyelaraskan jadual, pihak berkuasa, jawatankuasa etika dan pematuhan merentas projek yang ditugaskan.

USAmerika SyarikatNCCarolina Utara
$67,700 – $115,100 / tahun
HibridSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan
Google Cloud Platform

Penerangan

  • Menyampaikan kerja berkualiti di peringkat negara dan tapak selaras dengan keperluan projek serta peraturan tempatan.
  • Mengekalkan kepakaran terkini dalam hal ehwal kawal selia serta proses, keperluan, jadual, peraturan, undang-undang dan panduan jawatankuasa etika.
  • Memberikan kepakaran kawal selia negara untuk pembangunan perniagaan dan pemilihan tapak.
  • Menjejaki jadual permulaan negara dan mengesyorkan strategi.
  • Meramalkan tarikh penyerahan dan kelulusan, menjejaki pencapaian, menilai kelewatan, mengesyorkan langkah mitigasi dan meningkatkan risiko kepada pihak berkaitan.
  • Menyediakan dan menyerahkan permohonan kepada jawatankuasa etika pusat dan tempatan, pihak berkuasa kawal selia serta hospital.
  • Menyediakan pindaan, pemberitahuan berkala dan keselamatan, serta penyerahan lain yang diperlukan.
  • Berhubung dengan pihak berkuasa kawal selia dan jawatankuasa etika, serta menyelaraskan maklum balas terhadap pertanyaan mereka.
  • Bertindak sebagai pakar perkara kawal selia negara dan pegawai perhubungan sepanjang projek yang ditugaskan.
  • Memfailkan dokumen berkaitan dalam Trial Master File mengikut SOP dan keperluan pelanggan.
  • Mengekalkan maklumat negara dalam sistem risikan kawal selia dan melengkapkan atau menyumbang kepada Regulatory Impact Assessments.
  • Mewujudkan atau membantu menyediakan bahan latihan tentang peraturan tempatan.
  • Membantu pasukan Procurement Syneos Health mengurus vendor jawatankuasa etika dan IRB.
  • Terus meningkatkan kualiti di peringkat negara.
  • Mematuhi SOP dan Arahan Kerja, memastikan latihan sentiasa terkini dan menyerahkan helaian masa yang tepat.
  • Menjejaki beban kerja, skop, usaha yang diperuntukkan dalam bajet dan jam projek, serta meningkatkan percanggahan kepada pihak berkaitan.

Keperluan

  • Ijazah BA atau BS diutamakan.
  • Sekurang-kurangnya 3–4 tahun pengalaman penyelidikan klinikal, atau gabungan pendidikan dan pengalaman yang setara.
  • Pengetahuan terperinci tentang percubaan klinikal Fasa I–IV dan ICH GCP.
  • Pengetahuan terperinci tentang penyerahan percubaan klinikal khusus negara dan peraturan tempatan.
  • Pengalaman bekerja mengikut piawaian GxP yang berkenaan, seperti GVP, GCP atau ISO 14155.
  • Kemahiran organisasi dan penyelesaian masalah yang kukuh.
  • Rekod memenuhi tarikh akhir sambil mengekalkan kualiti tinggi.
  • Kemahiran pembentangan, dokumentasi, mempengaruhi serta komunikasi lisan dan bertulis yang kukuh.
  • Pendekatan yang kolaboratif dan berorientasikan pasukan.
  • Mahir menggunakan Microsoft Office, sistem berasaskan web, mel suara, e-mel dan internet.
  • Keupayaan mengurus keutamaan yang bersaing dalam persekitaran pantas yang sentiasa berubah.
  • Keupayaan bekerja secara berdikari dan secara kolaboratif.

Faedah

  • Peluang pembangunan dan kemajuan kerjaya.
  • Pengurusan penyeliaan yang menyokong dan prihatin.
  • Latihan dalam bidang teknikal dan terapeutik.
  • Pengiktirafan rakan sekerja dan program ganjaran menyeluruh.
  • Budaya inklusif.
  • Kereta syarikat atau elaun kereta.
  • Perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan.
  • 401(k) dengan padanan caruman syarikat.
  • Kelayakan untuk menyertai Employee Stock Purchase Plan.
  • Kelayakan menerima komisen atau bonus berdasarkan prestasi syarikat dan individu.
  • Cuti berbayar yang fleksibel.
  • Cuti sakit.
  • Penyesuaian munasabah jika sesuai.

Pekerjaan Berkaitan

CVS Health

Pengurus Pematuhan Perniagaan CVS Health, Permintaan Maklumat

CVS Health
Insurans kesihatanPenjagaan kesihatanPeruncitan
USAmerika SyarikatALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCCarolina UtaraOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$66,330 – $145,860 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan

Menyelia permintaan maklumat kawal selia merentas operasi dan bidang kuasa CVS Health. Memimpin penganalisis serta menyelaraskan maklum balas yang mematuhi peraturan bersama pasukan Undang-undang, Pematuhan dan Operasi.

Buka