LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Спонсор на виза H1BЗдравеопазванеКонсултантски услугиЛогистика
Syneos Health е напълно интегрирана организация за биофармацевтични решения, която помага на клиентите си да придвижват терапии от клиничното разработване до търговската им реализация. Нейните екипи съчетават клинични дейности, медицински въпроси, търговски подходи, технологии и пазарни анализи, за да отговарят на променящите се потребности в здравеопазването и да подпомагат разработването и пускането на важни лечения по света.
LinkedIn
Работни места в компанията

Специалист по регулаторни дейности в отделна държава, подаване на заявления за клинични изпитвания в NAMER

Ръководете регулаторната дейност на ниво държава във връзка с подаването на заявления за клинични изпитвания и получаването на одобрения в Syneos Health. Координирайте срокове, органи, етични комисии и съответствие за възложените проекти.

USСъединени щатиNCСеверна Каролина
67 700 $ – 115 100 $ / година
ХибридноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиСъответствие
Google Cloud Platform

Описание

  • Извършвайте качествена работа на ниво държава и клиничен център в съответствие с изискванията на проекта и местните правила.
  • Поддържайте актуални експертните си познания за регулаторните дейности, процесите на етичните комисии, изискванията, сроковете, разпоредбите, законите и насоките.
  • Предоставяйте експертни познания за регулаторната среда в конкретни държави за развитие на бизнеса и избор на клинични центрове.
  • Следете сроковете за стартиране на проекти в държавата и препоръчвайте стратегии.
  • Прогнозирайте датите за подаване на заявления и одобрения, следете ключовите етапи, оценявайте забавянията, препоръчвайте мерки за ограничаването им и ескалирайте рисковете.
  • Подготвяйте и подавайте заявления до централни и местни етични комисии, регулаторни органи и болници.
  • Подготвяйте изменения, периодични и свързани с безопасността уведомления, както и други задължителни документи.
  • Общувайте с регулаторните органи и етичните комисии и координирайте отговорите на техните запитвания.
  • Изпълнявайте ролята на експерт по регулаторни въпроси за държавата и лице за контакт през целия период на възложените проекти.
  • Подреждайте съответните документи в досието на клиничното изпитване съгласно стандартните оперативни процедури (SOP) и изискванията на клиента.
  • Поддържайте информацията за държавите в системите за регулаторна информация и изготвяйте или подпомагайте оценките на регулаторното въздействие.
  • Създавайте или подпомагайте подготовката на обучителни материали за местните разпоредби.
  • Помагайте на екипа по снабдяване на Syneos Health при управлението на доставчици на етични комисии и институционални комисии за преглед (IRB).
  • Непрекъснато подобрявайте качеството на ниво държава.
  • Спазвайте стандартните оперативни процедури и работните инструкции, поддържайте обученията си актуални и подавайте точни отчети за отработеното време.
  • Следете натоварването, обхвата, планирания бюджетен ресурс и часовете по проекта и ескалирайте несъответствията.

Изисквания

  • Предпочита се бакалавърска степен BA или BS.
  • Поне 3–4 години опит в клинични изследвания или еквивалентна комбинация от образование и опит.
  • Подробни познания за клинични изпитвания във фази I–IV и ICH GCP.
  • Подробни познания за специфичните за отделните държави заявления за клинични изпитвания и местните разпоредби.
  • Опит в работа съгласно приложимите стандарти GxP, например GVP, GCP или ISO 14155.
  • Силни организационни умения и умения за решаване на проблеми.
  • Доказан опит в спазването на срокове при поддържане на високо качество.
  • Силни умения за презентиране, документиране и убеждаване, както и добри устни и писмени комуникационни умения.
  • Подход, ориентиран към сътрудничество и екипна работа.
  • Умения за работа с Microsoft Office, уеб базирани системи, гласова поща, електронна поща и интернет.
  • Способност за управление на конкуриращи се приоритети в динамична и променяща се среда.
  • Способност за самостоятелна и съвместна работа.

Придобивки

  • Възможности за кариерно развитие и напредък.
  • Подкрепящо и ангажирано пряко ръководство.
  • Обучение в технически и терапевтични области.
  • Признание от колегите и програма за цялостно възнаграждение.
  • Приобщаваща култура.
  • Служебен автомобил или парична компенсация за автомобил.
  • Здравно, стоматологично и офталмологично покритие.
  • План 401(k) с работодателско съфинансиране.
  • Възможност за участие в план за закупуване на акции от служителите.
  • Възможност за комисиони или бонуси според резултатите на компанията и индивидуалното представяне.
  • Гъвкав платен отпуск.
  • Отпуск по болест.
  • Разумни приспособявания, когато са подходящи.

Свързани работни места

Marsh McLennan

Национален консултант по спазване на изискванията за здравни и социални придобивки за служители

Marsh McLennan
Спонсор на виза H1BМаркетингПравоФинанси
USСъединени щати
89 500 $ – 166 900 $ / година
ХибридноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиСъответствие

Консултирайте клиенти на Marsh McLennan Agency относно спазването на американските изисквания за здравни и социални придобивки за служители. Подпомагайте обучението по съответствие, обученията, проучванията и презентациите за клиенти.

Отвори
CVS Health

Мениджър бизнес съответствие в CVS Health – искания за информация

CVS Health
ЗдравеопазванеЗдравно осигуряванеТърговия на дребно
USСъединени щатиALАлабамаAZАризонаCTКънектикътFLФлоридаKSКанзасKYКентъкиLAЛуизианаNJНю ДжърсиNCСеверна КаролинаOHОхайоOKОклахомаPAПенсилванияRIРоуд АйлъндTNТенесиTXТексас
66 330 $ – 145 860 $ / година
ХибридноПълен работен денСтаршиВодещ специалистЗадължителен Език: английскиСъответствие

Надзиравайте регулаторните искания за информация в операциите на CVS Health и в различните юрисдикции. Ръководете анализатори и координирайте съответстващи на изискванията отговори с правния отдел, екипа по съответствие и оперативните екипи.

Отвори
Ameriprise Financial Services, LLC

Старши директор по съответствието на бизнес звено

Ameriprise Financial Services, LLC
5001 – 10 000 Служители
ЗастрахованеКонсултантски услугиФинанси
USСъединени щатиMNМинесотаNCСеверна Каролина
168 800 $ – 225 000 $ / година
ХибридноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиСъответствие

Ръководи управлението на риска, контрола, регулаторното отчитане и съответствието в Ameriprise Wealth Management Solutions. Надзирава процесите на управление, коригиращите мерки, одитите и екип от специалисти по риска.

Отвори
CVS Health

Анализатор по съответствие с изискванията на Medicaid

CVS Health
ЗдравеопазванеЗдравно осигуряванеТърговия на дребно
USСъединени щати
43 888 $ – 102 081 $ / година
ХибридноПълен работен денМладшиСредно нивоЗадължителен Език: английскиСъответствие

Подкрепяйте програмата за съответствие при управляваните здравни грижи на CVS Health, като проследявате регулаторните задължения, одитите, ограничаването на риска и задълженията по щатските програми Medicaid.

Отвори
American Express

Анализатор съответствие за технологичен риск – American Express

American Express
B2BБанково делоФинанси
USСъединени щатиAZАризонаFLФлоридаNCСеверна КаролинаUTЮта
65 500 $ – 102 500 $ / година
ХибридноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиСъответствие

Подкрепяйте независимата функция за технологичен риск на American Express. Укрепвайте програмите за съответствие, контролите, оценките, отстраняването на проблеми и управлението на регулаторни промени.

Отвори