
Parexel یک سازمان پژوهش بالینی جهانی است که در سراسر فرایند توسعه داروهای جدید به شرکتهای زیستدارویی خدمات ارائه میدهد. فعالیتهای این سازمان از کارآزماییهای بالینی فاز اول تا چهارم، مدیریت سبد و کارآزماییها، راهبردهای مقرراتی، دسترسی به بازار و برنامهریزی چرخه عمر را دربرمیگیرد. Parexel با بیش از ۲۱٬۰۰۰ متخصص، دانش بالینی، مقرراتی و درمانی را با بینشهای بیماران و طراحیهای نوآورانه کارآزمایی ترکیب میکند. این شرکت از پژوهش در حوزههایی مانند سرطانشناسی، علوم اعصاب و بیماریهای نادر پشتیبانی میکند و بر کارآمدتر و بیمارمحورتر کردن توسعه بالینی تمرکز دارد.
کارشناس ارشد پژوهش بالینی، افاسپی (اوهایو، دورکاری)
بر مراکز پژوهشگران و پایش کارآزماییهای بالینی در برنامههای توسعه بالینی پارکسل نظارت کنید. از ایمنی بیماران، رعایت جیسیپی، جذب شرکتکنندگان و کیفیت مطالعه پشتیبانی کنید.
توضیحات
- مدیریت، پایش و فعالیتهای اختتام مراکز کارآزمایی بالینی محولشده را نظارت کنید.
- از ایمنی بیماران محافظت کنید و کیفیت مطالعه را مطابق قوانین قابلاجرا، جیسیپی و استانداردهای حامی مالی حفظ کنید.
- روابط و عملیات مراکز پژوهشگران را از فعالسازی تا قفل پایگاه داده مدیریت کنید.
- رابط اصلی مراکز پژوهشگران محولشده باشید.
- اطلاعات را میان تیمهای مطالعه، فروشندگان و مراکز پژوهشگران هماهنگ کنید.
- کارکنان مراکز را، از جمله درباره پروتکلهای مطالعه، آموزش دهید و راهنمایی کنید.
- از ثبتنام شرکتکنندگان پشتیبانی کنید و چالشهای فعالسازی مراکز و جذب شرکتکنندگان را برطرف کنید.
- برای آغاز مرکز، بازدیدهای دورهای و تعطیلی مرکز، پایش حضوری، از راه دور یا الکترونیکی انجام دهید.
- با هماهنگی واحد ایمنی دارو، عوارض ناخواسته و عوارض ناخواسته جدی را پایش کنید.
- اسناد کارآزمایی، گزارشها، سوابق پیگیری و شاخصهای مطالعه را طبق برنامه ارسال کنید.
- مشکلات مراکز را شناسایی و حل کنید و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه تدوین کنید.
- پرسشهای مربوط به دادهها را پاسخ دهید و فعالیتهای اختتام مرکز پژوهشگر را تکمیل کنید.
- دریافت، جابهجایی، نگهداری، حسابداری و امحای محصول پژوهشی را نظارت کنید.
- از انتشار پایگاه داده پشتیبانی کنید و در صورت لزوم، وظایف پایش بدون اطلاع از تخصیص درمان را انجام دهید.
- دانش خود درباره محصول، پروتکل و حوزه درمان را بهروز نگه دارید و برای حمایت از ایمنی بیماران، پژوهشگران را راهنمایی کنید.
- رهبری اقدامات اصلاحی رویدادهای کیفیت را برعهده بگیرید و در فعالیتهای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه برای یافتههای ممیزی پشتیبانی کنید.
شرایط لازم
- دانش گستردهای از روشهای کارآزمایی بالینی، آیسیاچ/جیسیپی، الزامات افدیای و مقررات محلی داشته باشید.
- دستکم دو سال تجربه مرتبط در پایش مراکز پژوهش بالینی داشته باشید.
- به زبان انگلیسی و زبان یا زبانهای بومی کشور محل کار مسلط باشید.
- توانایی سفر در ۶۰ تا ۸۰ درصد اوقات را داشته باشید.
- گواهینامه رانندگی و گذرنامه معتبر داشته باشید.
- مدرک کارشناسی علوم زیستی یا مدرک حرفهای معادل در علوم زیستی، مانند پرستاری، داروسازی یا مدرک پزشکی داشته باشید.
مزایا
- کارفرمایی با فرصتهای برابر.
- بازپرداخت هزینه سفر یا سایر جبرانهای مرتبط با سفر مشخص نشده است.