Parexel 是一家全球性的臨床研究機構，為生物製藥公司提供新藥研發全週期服務。其業務涵蓋第 I 期至第 IV 期臨床試驗、產品組合與試驗管理、法規策略、市場准入以及生命週期規劃。Parexel 擁有超過 21,000 名專業人員，將臨床、法規與治療領域的專業知識，結合患者洞察與創新試驗設計。公司在腫瘤學、神經科學和罕見疾病等領域支援研究，致力於讓臨床開發更有效率，並以患者為中心。
資深臨床研究專員（FSP，俄亥俄州，遠端）
負責 Parexel 臨床開發計畫的研究中心管理與臨床試驗監測。 支持受試者安全、GCP 合規、招募及研究品質。
說明
- 負責指定臨床試驗研究中心的管理、監測及結案工作。
- 遵循適用法律、GCP 及委託者標準，保障受試者安全並維護研究品質。
- 管理研究者研究中心關係及營運，涵蓋中心啟動至資料庫鎖定階段。
- 擔任指定研究者研究中心的主要聯絡人。
- 協調研究團隊、供應商及研究者研究中心之間的資訊。
- 指導並訓練研究中心人員，包括研究計畫相關訓練。
- 支持受試者收案，並處理研究中心啟動及招募方面的挑戰。
- 進行現場、遠端或電子監測，涵蓋研究中心啟動、例行訪視及結束作業。
- 與藥物安全部門協調，監測不良事件及嚴重不良事件。
- 依時程提交試驗文件、報告、追蹤紀錄及研究指標。
- 辨識並解決研究中心問題，制定矯正及預防措施。
- 解決資料疑問，並完成研究者研究中心結案工作。
- 監督試驗用藥品的接收、處理、儲存、帳務管理及銷毀。
- 支持資料庫發布，並於適當情況下執行非盲性監測職責。
- 持續更新產品、研究計畫及治療領域知識，並指導研究者以支持受試者安全。
- 主導品質事件改善，並支持針對稽核發現採取 CAPA 活動。
職位要求
- 深入了解臨床試驗方法、ICH/GCP、FDA 要求及當地法規。
- 具備至少兩年相關臨床研究中心監測經驗。
- 能流利使用英語及工作所在國家或地區的母語。
- 能配合 60–80% 的出差需求。
- 持有有效駕駛執照及護照。
- 具備生命科學學士學位或同等的生命科學專業學位，例如護理、藥學或醫學相關資格。
福利待遇
- 提供平等就業機會的雇主。
- 未說明差旅報銷或其他差旅相關補償。