Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Mshiriki Mkuu wa Utafiti wa Kliniki, FSP (Ohio, Kazi ya Mbali)
Husimamia vituo vya wachunguzi na ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki katika programu za Parexel za uendelezaji wa kliniki. Husaidia usalama wa wagonjwa, uzingatiaji wa GCP, uandikishaji, na ubora wa utafiti.
Maelezo
- Simamia usimamizi, ufuatiliaji, na kufungwa kwa vituo vya majaribio ya kliniki ulivyokabidhiwa.
- Linda usalama wa wagonjwa na kudumisha ubora wa utafiti kulingana na sheria zinazotumika, GCP, na viwango vya mfadhili.
- Simamia uhusiano na shughuli za vituo vya wachunguzi kuanzia uanzishaji hadi kufungwa kwa hifadhidata.
- Kuwa mtu mkuu wa mawasiliano kwa vituo vya wachunguzi ulivyokabidhiwa.
- Ratibu taarifa kati ya timu za utafiti, wauzaji, na vituo vya wachunguzi.
- Waelekeze na kuwafundisha wafanyakazi wa kituo, ikiwemo kuhusu itifaki za utafiti.
- Saidia uandikishaji na kushughulikia changamoto za uanzishaji wa vituo na utafutaji wa washiriki.
- Fanya ufuatiliaji wa ana kwa ana na wa mbali au wa kielektroniki kwa ajili ya kuanzisha vituo, ziara za kawaida, na kufunga vituo.
- Fuatilia matukio mabaya na matukio mabaya makubwa kwa uratibu na Kitengo cha Usalama wa Dawa.
- Wasilisha kwa ratiba nyaraka za jaribio, ripoti, rekodi za ufuatiliaji, na vipimo vya utafiti.
- Tambua na kutatua masuala ya vituo, na uandae hatua za kurekebisha na kuzuia.
- Tatua maswali ya data na ukamilishe shughuli za kufunga vituo vya wachunguzi.
- Simamia upokeaji, ushughulikiaji, uhifadhi, uhasibu, na uharibifu wa bidhaa ya uchunguzi.
- Saidia kutolewa kwa hifadhidata na, inapofaa, tekeleza majukumu ya ufuatiliaji usiofichwa.
- Dumisha maarifa ya sasa kuhusu bidhaa, itifaki, na eneo la tiba na uwaongoze wachunguzi kwa ajili ya usalama wa wagonjwa.
- Ongoza urekebishaji wa Tukio la Ubora na usaidie shughuli za CAPA kwa matokeo ya ukaguzi.
Mahitaji
- Kuwa na ujuzi mpana wa mbinu za majaribio ya kliniki, ICH/GCP, mahitaji ya FDA, na kanuni za eneo husika.
- Kuwa na angalau miaka miwili ya uzoefu husika wa ufuatiliaji wa vituo vya utafiti wa kliniki.
- Kuzungumza Kiingereza kwa ufasaha pamoja na lugha ya asili au lugha za nchi ya kazi.
- Kuwa tayari kusafiri kwa 60–80% ya muda.
- Kuwa na leseni halali ya udereva na pasipoti.
- Kuwa na shahada ya kwanza ya sayansi ya maisha au shahada ya kitaaluma inayolingana katika sayansi ya maisha, kama uuguzi, famasia, au sifa ya kitabibu.
Manufaa
- Mwajiri anayetoa fursa sawa.
- Malipo ya gharama za usafiri au fidia nyingine zinazohusiana na safari hayajabainishwa.