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Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc.
51 – 200 Empleados
Atención sanitariaConsultoríaManufactura
Pulse Biosciences, Inc. desarrolla tecnologías de medicina bioeléctrica para aplicaciones sanitarias. Su tecnología patentada de ablación mediante campos eléctricos pulsados de nanosegundos (nsPFA) impulsa la plataforma CellFX, centrada en el avance de la atención cardiaca, incluidos los tratamientos para la fibrilación auricular. La empresa combina la investigación y el desarrollo con la fabricación de dispositivos médicos para impulsar nuevos enfoques en distintas áreas terapéuticas.
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Empleos de la empresa

Gerente sénior de desarrollo de centros clínicos

Lidera el desarrollo de centros clínicos para los ensayos de medicina bioeléctrica de Pulse Biosciences, desde la colaboración con investigadores y la activación de centros hasta el apoyo al reclutamiento. Este puesto remoto en EE. UU. colabora con equipos clínicos e instituciones sanitarias en programas regulados.

USEstados UnidosRemotoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésOperaciones clínicas

Descripción

  • Liderar la identificación, el desarrollo, la colaboración, la activación y el apoyo al desempeño de centros clínicos para programas IDE y poscomercialización.
  • Implementar estrategias de desarrollo de centros clínicos en los territorios y centros asignados.
  • Liderar o contribuir a revisiones de viabilidad, calificación de centros, iniciación, activación y actividades de preparación.
  • Establecer relaciones con investigadores, redes de derivación e instituciones sanitarias.
  • Crear planes específicos para cada centro destinados a la colaboración, la activación y el apoyo al reclutamiento.
  • Identificar y resolver limitaciones operativas, de personal, derivación, programación y acceso de pacientes.
  • Establecer vías de derivación entre laboratorios de electrofisiología, consultas de cardiología, programas de cirugía cardíaca y departamentos clínicos pertinentes.
  • Apoyar la identificación y selección de pacientes, así como el reclutamiento conforme al protocolo y a los requisitos normativos.
  • Asistir a actividades prioritarias de los centros y a casos clínicos cuando corresponda.
  • Liderar o apoyar la capacitación de centros, reuniones de investigadores, sesiones clínicas, programas entre pares y actividades de colaboración aprobadas.
  • Supervisar los compromisos de los centros, los hitos, los objetivos de reclutamiento y el desempeño.
  • Realizar visitas periódicas a los centros y mantener una presencia activa sobre el terreno.
  • Actuar como contacto principal para los centros clínicos asignados.
  • Colaborar con equipos internos, CRO, centros clínicos, Marketing Clínico y Asuntos Médicos.
  • Informar sobre la viabilidad, la preparación, la colaboración con investigadores, la actividad de derivación, el reclutamiento, el desempeño y los obstáculos operativos.
  • Mantener actualizados los registros en los sistemas de gestión de ensayos clínicos, CRM y otros sistemas aprobados.
  • Preparar informes de viabilidad, planes de desarrollo de centros, resúmenes de visitas, planes de seguimiento e informes de estado.
  • Realizar todas las actividades de acuerdo con los protocolos clínicos, los requisitos de consentimiento informado, las Buenas Prácticas Clínicas, los requisitos IDE, los procedimientos normalizados de trabajo y las políticas de los centros.
  • Apoyar auditorías, inspecciones e iniciativas de mejora de la calidad.

Requisitos

  • Se prefiere una licenciatura en ciencias, atención sanitaria, enfermería, administración de empresas o un campo relacionado; se puede considerar experiencia relevante equivalente.
  • Al menos 8 años de experiencia progresiva en investigación clínica, gestión de centros clínicos, apoyo de campo para dispositivos médicos, reclutamiento de pacientes, operaciones sanitarias o un área relacionada.
  • Experiencia demostrada en identificar, evaluar, calificar, activar y apoyar centros clínicos, el reclutamiento o la colaboración con investigadores.
  • Se prefiere experiencia en hospitales, cirugía cardíaca, electrofisiología, cardiología intervencionista o un entorno clínico procedimental comparable.
  • Se prefiere experiencia en estudios IDE, pivotales, poscomercialización u otros estudios regulados de dispositivos médicos.
  • Experiencia colaborando con investigadores principales, coordinadores de investigación, médicos, enfermeros o administradores hospitalarios.
  • Se prefiere experiencia en ensayos respaldados por CRO u organizaciones clínicas matriciales.
  • Se prefiere familiaridad con entornos de investigación clínica de EE. UU. o de la UE.
  • Amplio conocimiento de las operaciones de ensayos clínicos, el desarrollo y la viabilidad de centros, la activación, el reclutamiento de pacientes y la inscripción.
  • Conocimientos prácticos de Buenas Prácticas Clínicas, consentimiento informado, privacidad de los pacientes y estándares de los centros clínicos.
  • Capacidad para evaluar las capacidades de los centros e identificar factores que afectan a la preparación y al desempeño del estudio.
  • Dominio de Microsoft Office y comodidad utilizando sistemas CRM, de gestión de ensayos clínicos, documentación electrónica y comunicaciones.
  • Disposición y capacidad para viajar aproximadamente entre un 50 % y un 70 %, incluidos viajes con pernocta y viajes internacionales ocasionales.
  • Disponibilidad ocasional para trabajar por la tarde, durante fines de semana u otros horarios no estándar.
  • Capacidad para trabajar en hospitales y entornos procedimentales, incluidos quirófanos y laboratorios de electrofisiología.
  • Capacidad para levantar y transportar hasta 15 libras.

Beneficios

  • Varios planes de seguro médico y opciones de cobertura complementaria.
  • Plan de ahorro para la jubilación 401(k).
  • Adjudicaciones de opciones sobre acciones.
  • Plan de compra de acciones para empleados (ESPP).
  • Tiempo libre remunerado.
  • Días festivos remunerados.
  • Horario de trabajo flexible.
  • Programa de bienestar con gimnasio en las instalaciones y clases de mindfulness.
  • Oportunidades de desarrollo profesional y personal.
  • Entorno de trabajo respetuoso con compromiso con la diversidad y la inclusión.

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