Pulse Biosciences, Inc. พัฒนาเทคโนโลยีการแพทย์ชีวไฟฟ้าสำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพ เทคโนโลยีการทำลายเนื้อเยื่อด้วยสนามพัลส์ระดับนาโนวินาที (nsPFA) ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทขับเคลื่อนแพลตฟอร์ม CellFX โดยมุ่งพัฒนาการดูแลรักษาโรคหัวใจ รวมถึงการรักษาภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว บริษัทผสานงานวิจัยและพัฒนาเข้ากับการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ เพื่อแสวงหาแนวทางใหม่ ๆ ในหลากหลายสาขาการรักษา
ผู้จัดการอาวุโส ฝ่ายพัฒนาศูนย์วิจัยทางคลินิก
เป็นผู้นำการพัฒนาศูนย์วิจัยทางคลินิกสำหรับการทดลองเวชศาสตร์ชีวไฟฟ้าของ Pulse Biosciences ตั้งแต่การสร้างความร่วมมือกับผู้วิจัยและการเปิดใช้งานศูนย์ ไปจนถึงการสนับสนุนการรับผู้เข้าร่วมการทดลอง ตำแหน่งงานทางไกลในสหรัฐอเมริกานี้ทำงานร่วมกับทีมคลินิกและสถาบันทางการแพทย์ในโครงการที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลตามข้อกำหนด
รายละเอียด
- เป็นผู้นำการค้นหา พัฒนา สร้างความร่วมมือ เปิดใช้งาน และสนับสนุนประสิทธิภาพของศูนย์วิจัยทางคลินิกสำหรับโครงการ IDE และโครงการหลังวางจำหน่าย
- ดำเนินกลยุทธ์การพัฒนาศูนย์วิจัยทางคลินิกในพื้นที่และศูนย์ที่ได้รับมอบหมาย
- เป็นผู้นำหรือมีส่วนร่วมในการประเมินความเป็นไปได้ การประเมินคุณสมบัติศูนย์ การเริ่มต้น การเปิดใช้งาน และกิจกรรมเตรียมความพร้อม
- สร้างความสัมพันธ์กับผู้วิจัย เครือข่ายส่งต่อผู้ป่วย และสถาบันทางการแพทย์
- จัดทำแผนเฉพาะศูนย์สำหรับการสร้างความร่วมมือ การเปิดใช้งาน และการสนับสนุนการรับผู้เข้าร่วมการทดลอง
- ระบุและแก้ไขข้อจำกัดด้านการปฏิบัติงาน บุคลากร การส่งต่อ การจัดตารางเวลา และการเข้าถึงผู้ป่วย
- สร้างเส้นทางการส่งต่อระหว่างห้องปฏิบัติการสรีรวิทยาไฟฟ้าหัวใจ คลินิกโรคหัวใจ โครงการศัลยกรรมหัวใจ และแผนกคลินิกที่เกี่ยวข้อง
- สนับสนุนการระบุและคัดกรองผู้ป่วย รวมถึงการรับผู้เข้าร่วมการทดลองตามโครงร่างและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
- เข้าร่วมกิจกรรมสำคัญของศูนย์และเคสทางคลินิกเมื่อเหมาะสม
- เป็นผู้นำหรือสนับสนุนการฝึกอบรมศูนย์ การประชุมผู้วิจัย การประชุมวิชาการ การแลกเปลี่ยนระหว่างผู้เชี่ยวชาญ และกิจกรรมสร้างความร่วมมือที่ได้รับอนุมัติ
- ติดตามพันธสัญญาของศูนย์ เหตุการณ์สำคัญ เป้าหมายการรับผู้เข้าร่วมการทดลอง และผลการดำเนินงาน
- ลงพื้นที่เยี่ยมศูนย์เป็นประจำและรักษาการปฏิบัติงานภาคสนามอย่างต่อเนื่อง
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับศูนย์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
- ทำงานร่วมกับทีมภายใน CRO ศูนย์วิจัยทางคลินิก ฝ่ายการตลาดคลินิก และฝ่ายการแพทย์
- รายงานความเป็นไปได้ ความพร้อม การมีส่วนร่วมของผู้วิจัย กิจกรรมการส่งต่อ การรับผู้เข้าร่วมการทดลอง ผลการดำเนินงาน และอุปสรรคด้านปฏิบัติการ
- ปรับปรุงบันทึกในระบบจัดการการทดลองทางคลินิก CRM และระบบอื่นที่ได้รับอนุมัติให้เป็นปัจจุบัน
- จัดทำรายงานความเป็นไปได้ แผนพัฒนาศูนย์ สรุปการเยี่ยมศูนย์ แผนติดตามผล และรายงานสถานะ
- ดำเนินกิจกรรมทั้งหมดให้สอดคล้องกับโครงร่างการทดลอง ข้อกำหนดเรื่องความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ข้อกำหนด IDE SOP และนโยบายของศูนย์
- สนับสนุนการตรวจประเมิน การตรวจสอบ และโครงการปรับปรุงคุณภาพ
คุณสมบัติ
- ต้องการวุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ การแพทย์ พยาบาล ธุรกิจ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง โดยอาจพิจารณาประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องและเทียบเท่า
- มีประสบการณ์เติบโตในสายงานอย่างน้อย 8 ปีด้านการวิจัยทางคลินิก การจัดการศูนย์วิจัยทางคลินิก การสนับสนุนอุปกรณ์การแพทย์ภาคสนาม การรับผู้ป่วย การดำเนินงานด้านการแพทย์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์แสดงให้เห็นในการค้นหา ประเมิน คัดเลือก เปิดใช้งาน และสนับสนุนศูนย์วิจัยทางคลินิก การรับผู้เข้าร่วมการทดลอง หรือการสร้างความร่วมมือกับผู้วิจัย
- ต้องการประสบการณ์ในโรงพยาบาล ศัลยกรรมหัวใจ สรีรวิทยาไฟฟ้าหัวใจ หทัยวิทยาหัตถการ หรือสภาพแวดล้อมทางคลินิกที่มีหัตถการใกล้เคียงกัน
- ต้องการประสบการณ์สนับสนุนการศึกษาวิจัยอุปกรณ์การแพทย์ภายใต้ IDE การศึกษา pivotal การศึกษาหลังวางจำหน่าย หรือการศึกษาอื่นที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล
- มีประสบการณ์ทำงานร่วมกับผู้วิจัยหลัก ผู้ประสานงานการวิจัย แพทย์ พยาบาล หรือผู้บริหารโรงพยาบาล
- ต้องการประสบการณ์ในการทดลองที่มี CRO สนับสนุน หรือองค์กรคลินิกแบบเมทริกซ์
- ต้องการความคุ้นเคยกับสภาพแวดล้อมการวิจัยทางคลินิกในสหรัฐอเมริกาและ/หรือสหภาพยุโรป
- มีความรู้แข็งแกร่งด้านการดำเนินงานทดลองทางคลินิก การพัฒนาศูนย์ ความเป็นไปได้ การเปิดใช้งาน การรับผู้ป่วย และการรับผู้เข้าร่วมการทดลอง
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน ความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย และมาตรฐานศูนย์วิจัยทางคลินิก
- สามารถประเมินศักยภาพของศูนย์และระบุปัจจัยที่ส่งผลต่อความพร้อมและผลการดำเนินงานของการศึกษา
- ใช้ Microsoft Office ได้คล่อง และคุ้นเคยกับ CRM ระบบจัดการการทดลองทางคลินิก ระบบเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ และระบบสื่อสาร
- เต็มใจและสามารถเดินทางประมาณ 50–70% รวมถึงการค้างคืนและการเดินทางระหว่างประเทศเป็นครั้งคราว
- สามารถทำงานในช่วงเย็น วันหยุดสุดสัปดาห์ หรือช่วงเวลาอื่นนอกเวลามาตรฐานเป็นครั้งคราว
- สามารถทำงานในโรงพยาบาลและสภาพแวดล้อมที่มีหัตถการ รวมถึงห้องผ่าตัดและห้องปฏิบัติการสรีรวิทยาไฟฟ้าหัวใจ
- สามารถยกและถือของหนักได้ถึง 15 ปอนด์
สวัสดิการ
- แผนประกันสุขภาพหลายรูปแบบและตัวเลือกความคุ้มครองเพิ่มเติม
- แผนออมเงินเพื่อการเกษียณอายุ 401(k)
- รางวัลสิทธิในการซื้อหุ้น
- แผนซื้อหุ้นสำหรับพนักงาน (ESPP)
- วันลาพักผ่อนโดยได้รับค่าจ้าง
- วันหยุดนักขัตฤกษ์โดยได้รับค่าจ้าง
- ตารางการทำงานที่ยืดหยุ่น
- โครงการส่งเสริมสุขภาพพร้อมห้องออกกำลังกายในสถานที่และคลาสฝึกสติ
- โอกาสในการพัฒนาวิชาชีพและการพัฒนาตนเอง
- สถานที่ทำงานที่ให้เกียรติและมุ่งมั่นต่อความหลากหลายและการมีส่วนร่วม