Pulse Biosciences, Inc. kehittää bioelektrisen lääketieteen teknologioita terveydenhuollon sovelluksiin. Sen patentoitu nanosekunnin pulssikenttäablaatioteknologia (nsPFA) muodostaa CellFX-alustan perustan, ja yhtiö keskittyy sydänhoidon kehittämiseen, mukaan lukien eteisvärinän hoidot. Yhtiö yhdistää tutkimuksen ja tuotekehityksen lääkinnällisten laitteiden valmistukseen tavoitteenaan kehittää uusia lähestymistapoja eri hoitoalueilla.
Kliinisten tutkimuspaikkojen kehityksen senioripäällikkö
Johda kliinisten tutkimuspaikkojen kehitystä Pulse Biosciencesin bioelektrisen lääketieteen tutkimuksissa tutkijayhteistyöstä ja tutkimuspaikkojen aktivoinnista ilmoittautumisen tukemiseen. Tässä etätyöroolissa Yhdysvalloissa teet yhteistyötä kliinisten tiimien ja terveydenhuollon organisaatioiden kanssa säännellyissä ohjelmissa.
Kuvaus
- Johda kliinisten tutkimuspaikkojen tunnistamista, kehittämistä, sitouttamista, aktivointia ja suoriutumisen tukemista IDE- ja markkinoille tulon jälkeisissä ohjelmissa.
- Toteuta kliinisten tutkimuspaikkojen kehitysstrategioita määritetyillä alueilla ja tutkimuspaikoissa.
- Johda tai osallistu toteutettavuusarviointeihin, tutkimuspaikkojen kelpoisuuden arviointiin, aloitukseen, aktivointiin ja valmiustoimiin.
- Rakenna suhteita tutkijoihin, läheteverkostoihin ja terveydenhuollon organisaatioihin.
- Laadi tutkimuspaikkakohtaisia suunnitelmia sitouttamiseen, aktivointiin ja ilmoittautumisen tukemiseen.
- Tunnista ja ratkaise toimintaan, henkilöstöön, lähetteisiin, aikataulutukseen ja potilaiden pääsyyn liittyviä rajoitteita.
- Rakenna lähetepolkuja elektrofysiologian laboratorioiden, kardiologian vastaanottojen, sydänkirurgian ohjelmien ja asiaankuuluvien kliinisten osastojen välillä.
- Tue potilaiden tunnistamista, seulontaa ja protokollan mukaista ilmoittautumista sääntelyvaatimusten mukaisesti.
- Osallistu ensisijaisten tutkimuspaikkojen toimintaan ja kliinisiin toimenpiteisiin tarvittaessa.
- Johda tai tue tutkimuspaikkojen koulutuksia, tutkijatapaamisia, grand rounds -tilaisuuksia, vertaistukiohjelmia ja hyväksyttyjä yhteistyötoimia.
- Seuraa tutkimuspaikkojen sitoumuksia, virstanpylväitä, ilmoittautumistavoitteita ja suoriutumista.
- Tee säännöllisiä tutkimuspaikkakäyntejä ja ylläpidä aktiivista kenttätyön läsnäoloa.
- Toimi määritettyjen kliinisten tutkimuspaikkojen ensisijaisena yhteyshenkilönä.
- Tee yhteistyötä sisäisten tiimien, CRO-organisaatioiden, kliinisten tutkimuspaikkojen, kliinisen markkinoinnin ja lääketieteellisten asioiden tiimin kanssa.
- Raportoi toteutettavuudesta, valmiudesta, tutkijoiden sitoutumisesta, läheteaktiivisuudesta, ilmoittautumisesta, suoriutumisesta ja toiminnallisista esteistä.
- Pidä tiedot ajan tasalla kliinisten tutkimusten hallinta-, CRM- ja muissa hyväksytyissä järjestelmissä.
- Laadi toteutettavuusraportteja, tutkimuspaikkojen kehityssuunnitelmia, käyntiyhteenvetoja, seurantasuunnitelmia ja tilanneraportteja.
- Suorita kaikki toimet kliinisten protokollien, tietoisen suostumuksen vaatimusten, hyvän kliinisen tutkimustavan, IDE-vaatimusten, vakiotoimintamenettelyjen ja tutkimuspaikkojen käytäntöjen mukaisesti.
- Tue auditointeja, tarkastuksia ja laadunparannusaloitteita.
Vaatimukset
- Luonnontieteiden, terveydenhuollon, hoitotyön, liiketalouden tai vastaavan alan kandidaatin tutkinto on suositeltava; vastaava asiaankuuluva kokemus voidaan ottaa huomioon.
- Vähintään 8 vuotta karttuvaa kokemusta kliinisestä tutkimuksesta, kliinisten tutkimuspaikkojen hallinnasta, lääkinnällisten laitteiden kenttätuesta, potilaiden rekrytoinnista, terveydenhuollon operaatioista tai vastaavalta alalta.
- Osoitettua kokemusta kliinisten tutkimuspaikkojen tunnistamisesta, arvioinnista, kelpoisuuden määrittämisestä, aktivoinnista ja tukemisesta sekä ilmoittautumisesta tai tutkijoiden sitouttamisesta.
- Kokemus sairaalasta, sydänkirurgiasta, elektrofysiologiasta, interventionaalisesta kardiologiasta tai vastaavasta toimenpideympäristöstä on suositeltava.
- Kokemus IDE-, pivotal-, markkinoille tulon jälkeisistä tai muista säännellyistä lääkinnällisten laitteiden tutkimuksista on suositeltava.
- Kokemus yhteistyöstä päätutkijoiden, tutkimuskoordinaattorien, lääkäreiden, sairaanhoitajien tai sairaalahallinnon kanssa.
- Kokemus CRO-tukea hyödyntävistä tutkimuksista tai matriisiorganisaatioissa toimivista kliinisistä organisaatioista on suositeltava.
- Yhdysvaltojen ja/tai EU:n kliinisten tutkimusympäristöjen tuntemus on suositeltava.
- Vahva kliinisten tutkimusten toiminnan, tutkimuspaikkojen kehityksen, toteutettavuuden, aktivoinnin, potilaiden rekrytoinnin ja ilmoittautumisen tuntemus.
- Hyvän kliinisen tutkimustavan, tietoisen suostumuksen, potilaan yksityisyyden ja kliinisten tutkimuspaikkojen standardien käytännön tuntemus.
- Kyky arvioida tutkimuspaikan valmiuksia ja tunnistaa tutkimuksen valmiuteen ja suoriutumiseen vaikuttavia tekijöitä.
- Microsoft Officen hyvä hallinta sekä valmius käyttää CRM-, kliinisten tutkimusten hallinta-, sähköisen dokumentoinnin ja viestinnän järjestelmiä.
- Valmius ja kyky matkustaa noin 50–70 prosenttia työajasta, mukaan lukien yöpyminen ja satunnaiset kansainväliset matkat.
- Valmius työskennellä toisinaan iltaisin, viikonloppuisin tai muina tavanomaisista poikkeavina aikoina.
- Kyky työskennellä sairaala- ja toimenpideympäristöissä, mukaan lukien leikkaussaleissa ja elektrofysiologian laboratorioissa.
- Kyky nostaa ja kantaa enintään 15 paunaa.
Edut
- Useita sairausvakuutussuunnitelmia ja täydentäviä vakuutusvaihtoehtoja.
- 401(k)-eläkesäästösuunnitelma.
- Osakeoptioita.
- Työntekijöiden osakeosto-ohjelma (ESPP).
- Palkallinen vapaa-aika.
- Palkalliset pyhäpäivät.
- Joustava työaika.
- Hyvinvointiohjelma, johon kuuluu työpaikan kuntosali ja mindfulness-tunteja.
- Ammatillisia ja henkilökohtaisia kehittymismahdollisuuksia.
- Kunnioittava työympäristö, jossa sitoudutaan monimuotoisuuteen ja osallisuuteen.