Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc., sağlık hizmetleri alanında kullanılmak üzere biyoelektrik tıp teknolojileri geliştirir. Şirketin tescilli Nanosecond Pulsed Field Ablation (nsPFA) teknolojisi, atriyal fibrilasyon tedavileri de dâhil olmak üzere kalp sağlığını geliştirmeye odaklanan CellFX platformuna güç verir. Şirket, tedavi alanlarında yeni yaklaşımlar geliştirmek amacıyla araştırma ve geliştirme faaliyetlerini tıbbi cihaz üretimiyle bir araya getirir.

Kıdemli Yönetici, Klinik Merkez Geliştirme

Pulse Biosciences’ın biyoelektrik tıp çalışmalarında klinik merkez geliştirmeyi; araştırmacı ilişkileri ve merkez aktivasyonundan hasta kaydına desteğe kadar yönetin. Bu uzaktan çalışma pozisyonunda, düzenlemeye tabi programlarda klinik ekipler ve sağlık kuruluşlarıyla ABD genelinde iş birliği yaparsınız.

Açıklama

  • IDE ve pazarlama sonrası programlar için klinik merkezlerin belirlenmesine, geliştirilmesine, iletişimine, aktivasyonuna ve performans desteğine liderlik edin.
  • Atanan bölgeler ve merkezler genelinde klinik merkez geliştirme stratejilerini uygulayın.
  • Uygunluk değerlendirmelerine, merkez yeterlilik değerlendirmesine, başlatma, aktivasyon ve hazır olma faaliyetlerine liderlik edin veya katkı sağlayın.
  • Araştırmacılar, yönlendirme ağları ve sağlık kuruluşlarıyla ilişkiler geliştirin.
  • İletişim, aktivasyon ve hasta kaydına destek için merkeze özel planlar oluşturun.
  • Operasyonel, personel, yönlendirme, planlama ve hastaya erişim kısıtlarını belirleyip çözün.
  • Elektrofizyoloji laboratuvarları, kardiyoloji muayenehaneleri, kalp cerrahisi programları ve ilgili klinik bölümler arasında yönlendirme yolları oluşturun.
  • Düzenleyici gerekliliklere uygun olarak hasta belirleme, tarama ve protokole uygun hasta kaydını destekleyin.
  • Uygun olduğunda öncelikli merkez faaliyetlerine ve klinik vakalara katılın.
  • Merkez eğitimlerine, araştırmacı toplantılarına, grand round oturumlarına, meslektaşlar arası programlara ve onaylı iletişim faaliyetlerine liderlik edin veya destek olun.
  • Merkez taahhütlerini, kilometre taşlarını, hasta kayıt hedeflerini ve performansı takip edin.
  • Düzenli merkez ziyaretleri gerçekleştirin ve sahada aktif varlığınızı sürdürün.
  • Atanan klinik merkezler için birincil iletişim noktası olarak görev yapın.
  • İç ekipler, CRO’lar, klinik merkezler, Klinik Pazarlama ve Tıbbi İşler ekipleriyle iş birliği yapın.
  • Uygunluk, hazır olma durumu, araştırmacı iletişimi, yönlendirme faaliyetleri, hasta kaydı, performans ve operasyonel engeller hakkında rapor hazırlayın.
  • Klinik araştırma yönetimi, CRM ve onaylı diğer sistemlerdeki kayıtları güncel tutun.
  • Uygunluk raporları, merkez geliştirme planları, ziyaret özetleri, takip planları ve durum raporları hazırlayın.
  • Tüm faaliyetleri klinik protokollere, bilgilendirilmiş onam gerekliliklerine, İyi Klinik Uygulamalarına, IDE gerekliliklerine, standart operasyon prosedürlerine ve merkez politikalarına uygun şekilde yürütün.
  • Denetimleri, teftişleri ve kalite iyileştirme girişimlerini destekleyin.

Gereksinimler

  • Bilim, sağlık, hemşirelik, işletme veya ilgili bir alanda lisans derecesi tercih edilir; eşdeğer ilgili deneyim değerlendirilebilir.
  • Klinik araştırma, klinik merkez yönetimi, tıbbi cihaz saha desteği, hasta kazanımı, sağlık operasyonları veya ilgili bir alanda en az 8 yıllık ilerleyici deneyim.
  • Klinik merkezleri, hasta kaydını veya araştırmacı iletişimini belirleme, değerlendirme, yeterlilikten geçirme, aktive etme ve destekleme konusunda kanıtlanmış deneyim.
  • Hastane, kalp cerrahisi, elektrofizyoloji, girişimsel kardiyoloji veya benzer prosedürel klinik ortamlarda deneyim tercih edilir.
  • IDE, pivotal, pazarlama sonrası veya diğer düzenlemeye tabi tıbbi cihaz çalışmalarını destekleme deneyimi tercih edilir.
  • Baş araştırmacılar, araştırma koordinatörleri, hekimler, hemşireler veya hastane yöneticileriyle iş birliği deneyimi.
  • CRO destekli çalışmalar veya matris yapılı klinik kuruluşlarda deneyim tercih edilir.
  • ABD ve/veya AB klinik araştırma ortamlarına aşinalık tercih edilir.
  • Klinik çalışma operasyonları, merkez geliştirme, uygunluk, aktivasyon, hasta kazanımı ve hasta kaydı hakkında güçlü bilgi.
  • İyi Klinik Uygulamaları, bilgilendirilmiş onam, hasta mahremiyeti ve klinik merkez standartları hakkında çalışma bilgisi.
  • Merkezlerin yetkinliklerini değerlendirme ve hazır olma durumu ile çalışma performansını etkileyen faktörleri belirleme becerisi.
  • Microsoft Office kullanımı konusunda yetkinlik; CRM, klinik çalışma yönetimi, elektronik dokümantasyon ve iletişim sistemlerini kullanmaya yatkınlık.
  • Gece konaklamalı ve zaman zaman uluslararası seyahatler dahil olmak üzere yaklaşık %50–70 oranında seyahat etmeye istekli ve bunu yapabilecek durumda olma.
  • Zaman zaman akşam, hafta sonu veya diğer standart dışı saatlerde çalışabilme.
  • Ameliyathaneler ve elektrofizyoloji laboratuvarları dahil olmak üzere hastane ve prosedürel ortamlarda çalışabilme.
  • 15 libreye kadar kaldırma ve taşıma becerisi.

Yan Haklar

  • Birden fazla sağlık sigortası planı ve ek sigorta seçenekleri.
  • 401(k) emeklilik tasarruf planı.
  • Hisse senedi opsiyonu ödülleri.
  • Çalışan Hisse Senedi Satın Alma Planı (ESPP).
  • Ücretli izin.
  • Ücretli tatiller.
  • Esnek çalışma programı.
  • Tesis içi spor salonu ve farkındalık dersleri içeren sağlık programı.
  • Mesleki ve kişisel gelişim fırsatları.
  • Çeşitlilik ve kapsayıcılık taahhüdüne sahip saygılı iş yeri.

İlgili İş İlanları

General Dynamics Ordnance and Tactical Systems

Kıdemli Finansal Analist, SRM

General Dynamics Ordnance and Tactical Systems
1.001 – 5.000 Çalışanlar
Havacılık ve uzayİmalatSavunma

General Dynamics Ordnance and Tactical Systems programlarının bütçelerini, tahminlerini ve finansal performansını denetler. Operasyonel kararları, uyumluluğu, denetimleri ve kârlılığı destekler.

Aç
KSM (Katz, Sapper & Miller)

Yatırım Bankacılığı Finansal Analisti – Grand Rapids, Ofiste

KSM (Katz, Sapper & Miller)

KSM Corporate Finance’in birleşme ve satın alma işlemleri ile sermaye artırımı çalışmalarında değerleme, finansal modelleme ve işlem analizleriyle destek olun. Müşteri projelerinde ekiple birlikte çalışın.

Aç
Brown & Brown Insurance

Mevsimlik Kıdemli Hasar Denetçisi Danışmanı — Pennsylvania Uzaktan

Brown & Brown Insurance

One80 Intermediaries için karmaşık İşveren Stop Loss hasar dosyalarını; değerlendirme, karşılık önerileri, denetim ve çözüme ulaştırma süreçlerinde yönetin. Rol; organ nakli, onkoloji, katastrofik durumlar ve özel ilaçlar dâhil yüksek maliyetli sağlık hasarlarına odaklanır.

Aç