Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc.
„Pulse Biosciences, Inc.“ kuria bioelektrinės medicinos technologijas sveikatos priežiūros reikmėms. Jos patentuota nanosekundinių impulsinių elektrinių laukų abliacijos technologija (nsPFA) yra „CellFX“ platformos pagrindas, o pagrindinis dėmesys skiriamas širdies ligų gydymo pažangai, įskaitant prieširdžių virpėjimo gydymą. Bendrovė derina mokslinius tyrimus ir plėtrą su medicinos prietaisų gamyba, siekdama kurti naujus sprendimus įvairiose gydymo srityse.

Vyresnysis klinikinių tyrimų centrų plėtros vadovas

Vadovaukite klinikinių tyrimų centrų plėtrai „Pulse Biosciences“ bioelektrinės medicinos tyrimuose – nuo tyrėjų įsitraukimo ir centrų aktyvavimo iki pacientų įtraukimo palaikymo. Šiose nuotolinėse pareigose Jungtinėse Valstijose bendradarbiausite su klinikinėmis komandomis ir sveikatos priežiūros įstaigomis pagal reguliuojamas programas.

Aprašymas

  • Vadovauti klinikinių tyrimų centrų nustatymui, plėtrai, įtraukimui, aktyvavimui ir veiklos rezultatų palaikymui pagal IDE ir po pateikimo rinkai vykdomas programas.
  • Įgyvendinti klinikinių tyrimų centrų plėtros strategijas priskirtose teritorijose ir centruose.
  • Vadovauti galimybių vertinimui, centrų kvalifikavimui, inicijavimui, aktyvavimui ir pasirengimo veikloms arba jose dalyvauti.
  • Kurti ryšius su tyrėjais, nukreipimo tinklais ir sveikatos priežiūros įstaigomis.
  • Rengti konkretiems centrams skirtus įtraukimo, aktyvavimo ir pacientų įtraukimo palaikymo planus.
  • Nustatyti ir spręsti veiklos, personalo, nukreipimo, planavimo ir pacientų prieinamumo apribojimus.
  • Kurti nukreipimo kelius tarp elektrofiziologijos laboratorijų, kardiologijos praktikų, kardiochirurgijos programų ir atitinkamų klinikinių skyrių.
  • Palaikyti pacientų nustatymą, atranką ir įtraukimą pagal protokolą, laikantis teisės aktų reikalavimų.
  • Prireikus dalyvauti prioritetinių centrų veikloje ir klinikiniuose atvejuose.
  • Vadovauti centrų mokymams, tyrėjų susitikimams, klinikinių pristatymų renginiams, kolegų mokymo programoms ir patvirtintoms įtraukimo veikloms arba jas palaikyti.
  • Stebėti centrų įsipareigojimus, tarpinius tikslus, pacientų įtraukimo tikslus ir veiklos rezultatus.
  • Reguliariai lankytis centruose ir palaikyti aktyvų darbą lauke.
  • Būti pagrindiniu priskirtų klinikinių tyrimų centrų kontaktiniu asmeniu.
  • Bendradarbiauti su vidinėmis komandomis, CRO, klinikinių tyrimų centrais, klinikinės rinkodaros ir medicinos reikalų komandomis.
  • Teikti ataskaitas apie galimybių vertinimą, pasirengimą, tyrėjų įsitraukimą, nukreipimo veiklą, pacientų įtraukimą, veiklos rezultatus ir veiklos kliūtis.
  • Atnaujinti įrašus klinikinių tyrimų valdymo, CRM ir kitose patvirtintose sistemose.
  • Rengti galimybių vertinimo ataskaitas, centrų plėtros planus, vizitų santraukas, tolesnių veiksmų planus ir būklės ataskaitas.
  • Visą veiklą vykdyti laikantis klinikinių protokolų, informuoto sutikimo reikalavimų, gerosios klinikinės praktikos, IDE reikalavimų, standartinių veiklos procedūrų ir centrų taisyklių.
  • Palaikyti auditus, inspekcijas ir kokybės gerinimo iniciatyvas.

Reikalavimai

  • Pageidautinas bakalauro laipsnis gamtos mokslų, sveikatos priežiūros, slaugos, verslo ar susijusioje srityje; gali būti svarstoma lygiavertė susijusi patirtis.
  • Ne mažesnė kaip 8 metų didėjančios atsakomybės patirtis klinikinių tyrimų, klinikinių tyrimų centrų valdymo, medicinos prietaisų palaikymo lauke, pacientų įtraukimo, sveikatos priežiūros operacijų ar susijusioje srityje.
  • Įrodyta klinikinių tyrimų centrų nustatymo, vertinimo, kvalifikavimo, aktyvavimo ir palaikymo, pacientų įtraukimo arba tyrėjų įsitraukimo patirtis.
  • Pageidautina patirtis ligoninėje, kardiochirurgijos, elektrofiziologijos, intervencinės kardiologijos ar panašioje procedūrinėje klinikinėje aplinkoje.
  • Pageidautina IDE, pagrindinių, po pateikimo rinkai vykdomų ar kitų reguliuojamų medicinos prietaisų tyrimų palaikymo patirtis.
  • Bendradarbiavimo su pagrindiniais tyrėjais, tyrimų koordinatoriais, gydytojais, slaugytojais ar ligoninės administratoriais patirtis.
  • Pageidautina CRO remiamų tyrimų arba matricinėse klinikinėse organizacijose įgyta patirtis.
  • Pageidautina JAV ir (arba) ES klinikinių tyrimų aplinkos išmanymas.
  • Puikios klinikinių tyrimų operacijų, centrų plėtros, galimybių vertinimo, aktyvavimo, pacientų pritraukimo ir įtraukimo žinios.
  • Praktinės gerosios klinikinės praktikos, informuoto sutikimo, pacientų privatumo ir klinikinių tyrimų centrų standartų žinios.
  • Gebėjimas įvertinti centro pajėgumus ir nustatyti veiksnius, turinčius įtakos pasirengimui ir tyrimo rezultatams.
  • Geri darbo su „Microsoft Office“ įgūdžiai ir pasirengimas naudotis CRM, klinikinių tyrimų valdymo, elektroninės dokumentacijos ir komunikacijos sistemomis.
  • Pasirengimas ir gebėjimas keliauti apie 50–70 proc. darbo laiko, įskaitant keliones su nakvyne ir retkarčiais tarptautines keliones.
  • Galimybė retkarčiais dirbti vakarais, savaitgaliais ar kitu nestandartiniu laiku.
  • Gebėjimas dirbti ligoninėse ir procedūrinėje aplinkoje, įskaitant operacines bei elektrofiziologijos laboratorijas.
  • Gebėjimas pakelti ir nešti iki 15 svarų.

Privalumai

  • Keli sveikatos draudimo planai ir papildomo draudimo galimybės.
  • 401(k) pensijų kaupimo planas.
  • Akcijų pasirinkimo sandoriai.
  • Darbuotojų akcijų pirkimo planas (ESPP).
  • Apmokamas laisvas laikas.
  • Apmokamos šventinės dienos.
  • Lankstus darbo grafikas.
  • Sveikatingumo programa su vietoje esančia sporto sale ir dėmesingumo praktikų užsiėmimais.
  • Profesinio ir asmeninio tobulėjimo galimybės.
  • Pagarbi darbo aplinka, įsipareigojusi įvairovei ir įtraukčiai.

Susiję darbai

NVIDIA

NVIDIA Remote System Software Engineer, Performance

NVIDIA

Optimize performance for NVIDIA’s next-generation datacenter CPUs and CPU-GPU Superchips built on ARM SoCs. Analyze bottlenecks, benchmarks, and workloads across competing processors.

Atidaryti
CYOS Solutions

Senior AI and Cloud Engineer — Hybrid, Australia

CYOS Solutions
11 – 50 Darbuotojai
KonsultavimasLogistikaRinkodara

Build secure AI, machine learning and cloud platforms for Services Australia. Lead scalable engineering, MLOps, infrastructure and governance across hybrid environments.

Atidaryti
CYOS Solutions

Senior AI Engineer, Cloud AI

CYOS Solutions
11 – 50 Darbuotojai
KonsultavimasLogistikaRinkodara

Build secure enterprise AI and cloud platforms for Services Australia, delivering MLOps, infrastructure automation and hybrid cloud solutions across Australian Government services.

Atidaryti
CYOS Solutions

Senior AI Engineer, Cloud AI

CYOS Solutions
11 – 50 Darbuotojai
KonsultavimasLogistikaRinkodara

Build secure AI and machine learning platforms and cloud infrastructure for Services Australia. Lead scalable, compliant solutions across public cloud, on-premises and hybrid environments.

Atidaryti
CYOS Solutions

Senior AI and Cloud Engineer

CYOS Solutions
11 – 50 Darbuotojai
KonsultavimasLogistikaRinkodara

Build secure AI and machine learning platforms and cloud infrastructure for Services Australia. Lead scalable solutions across public cloud, on-premises and hybrid environments.

Atidaryti