Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc. mengembangkan teknologi kedokteran bioelektrik untuk aplikasi layanan kesehatan. Teknologi proprietary Nanosecond Pulsed Field Ablation (nsPFA) miliknya menjadi dasar platform CellFX, dengan fokus memajukan perawatan jantung, termasuk pengobatan fibrilasi atrium. Perusahaan ini menggabungkan penelitian dan pengembangan dengan manufaktur perangkat medis untuk mengembangkan pendekatan baru di berbagai bidang terapi.

Manajer Senior, Pengembangan Situs Klinis

Memimpin pengembangan situs klinis untuk uji coba kedokteran bioelektrik Pulse Biosciences, mulai dari keterlibatan peneliti dan aktivasi situs hingga dukungan pendaftaran peserta. Peran jarak jauh di Amerika Serikat ini bekerja sama dengan tim klinis dan institusi layanan kesehatan dalam program yang teregulasi.

Deskripsi

  • Memimpin identifikasi, pengembangan, keterlibatan, aktivasi, dan dukungan kinerja situs klinis untuk program IDE dan pascapemasaran.
  • Menerapkan strategi pengembangan situs klinis di wilayah dan situs yang ditugaskan.
  • Memimpin atau berkontribusi dalam tinjauan kelayakan, kualifikasi situs, inisiasi, aktivasi, dan kegiatan kesiapan.
  • Membangun hubungan dengan peneliti, jaringan rujukan, dan institusi layanan kesehatan.
  • Membuat rencana khusus situs untuk keterlibatan, aktivasi, dan dukungan pendaftaran peserta.
  • Mengidentifikasi dan menyelesaikan kendala operasional, kepegawaian, rujukan, penjadwalan, dan akses pasien.
  • Membangun jalur rujukan di laboratorium elektrofisiologi, praktik kardiologi, program bedah jantung, dan departemen klinis terkait.
  • Mendukung identifikasi dan penyaringan pasien serta pendaftaran yang sesuai protokol dan persyaratan peraturan.
  • Menghadiri kegiatan situs prioritas dan kasus klinis bila sesuai.
  • Memimpin atau mendukung pelatihan situs, pertemuan peneliti, grand rounds, program antarrekan, dan kegiatan keterlibatan yang disetujui.
  • Melacak komitmen situs, tonggak pencapaian, target pendaftaran, dan kinerja.
  • Melakukan kunjungan situs secara berkala dan mempertahankan kehadiran lapangan yang aktif.
  • Bertindak sebagai kontak utama untuk situs klinis yang ditugaskan.
  • Bermitra dengan tim internal, CRO, situs klinis, Pemasaran Klinis, dan Urusan Medis.
  • Melaporkan kelayakan, kesiapan, keterlibatan peneliti, aktivitas rujukan, pendaftaran, kinerja, dan hambatan operasional.
  • Memastikan catatan selalu terbaru dalam sistem manajemen uji klinis, CRM, dan sistem lain yang disetujui.
  • Menyiapkan laporan kelayakan, rencana pengembangan situs, ringkasan kunjungan, rencana tindak lanjut, dan laporan status.
  • Melaksanakan semua kegiatan sesuai protokol klinis, persyaratan informed consent, Good Clinical Practice, persyaratan IDE, SOP, dan kebijakan situs.
  • Mendukung audit, inspeksi, dan inisiatif peningkatan mutu.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang sains, layanan kesehatan, keperawatan, bisnis, atau bidang terkait lebih disukai; pengalaman relevan yang setara dapat dipertimbangkan.
  • Sedikitnya 8 tahun pengalaman yang berkembang dalam penelitian klinis, manajemen situs klinis, dukungan lapangan perangkat medis, rekrutmen pasien, operasional layanan kesehatan, atau bidang terkait.
  • Memiliki pengalaman dalam mengidentifikasi, menilai, mengkualifikasi, mengaktifkan, dan mendukung situs klinis, pendaftaran peserta, atau keterlibatan peneliti.
  • Pengalaman di rumah sakit, bedah jantung, elektrofisiologi, kardiologi intervensi, atau lingkungan klinis prosedural yang sebanding lebih disukai.
  • Pengalaman mendukung studi IDE, pivotal, pascapemasaran, atau studi perangkat medis teregulasi lainnya lebih disukai.
  • Pengalaman berkolaborasi dengan peneliti utama, koordinator penelitian, dokter, perawat, atau administrator rumah sakit.
  • Pengalaman dalam uji coba yang didukung CRO atau organisasi klinis matriks lebih disukai.
  • Familiar dengan lingkungan penelitian klinis di Amerika Serikat dan/atau Uni Eropa lebih disukai.
  • Pengetahuan kuat tentang operasional uji klinis, pengembangan situs, kelayakan, aktivasi, rekrutmen pasien, dan pendaftaran.
  • Pengetahuan kerja tentang Good Clinical Practice, informed consent, privasi pasien, dan standar situs klinis.
  • Mampu mengevaluasi kapabilitas situs dan mengidentifikasi faktor yang memengaruhi kesiapan serta kinerja studi.
  • Mahir menggunakan Microsoft Office dan nyaman menggunakan CRM, sistem manajemen uji klinis, dokumentasi elektronik, dan sistem komunikasi.
  • Bersedia dan mampu melakukan perjalanan sekitar 50–70%, termasuk menginap dan sesekali melakukan perjalanan internasional.
  • Bersedia bekerja sesekali pada malam hari, akhir pekan, atau jam nonstandar lainnya.
  • Mampu bekerja di lingkungan rumah sakit dan prosedural, termasuk ruang operasi dan laboratorium elektrofisiologi.
  • Mampu mengangkat dan membawa beban hingga 15 pon.

Tunjangan

  • Beberapa pilihan asuransi kesehatan dan opsi perlindungan tambahan.
  • Rencana tabungan pensiun 401(k).
  • Penghargaan opsi saham.
  • Employee Stock Purchase Plan (ESPP).
  • Cuti berbayar.
  • Hari libur berbayar.
  • Jadwal kerja fleksibel.
  • Program kebugaran dengan gym di lokasi dan kelas mindfulness.
  • Peluang pengembangan profesional dan pribadi.
  • Tempat kerja yang saling menghormati dengan komitmen terhadap keberagaman dan inklusi.

Lowongan Terkait

Superior Virtual Solutions, LLC

Spesialis Dukungan Penggalangan Dana Nirlaba Jarak Jauh di Florida

Superior Virtual Solutions, LLC

Tangani panggilan masuk dari donatur untuk kampanye penggalangan dana organisasi nirlaba yang telah berjalan, dari jarak jauh. Proses donasi dan janji donasi dengan skrip serta prosedur yang disetujui, sesuai standar kepatuhan.

Buka
Superior Virtual Solutions, LLC

Profesional Layanan Pelanggan Jarak Jauh untuk Berbagai Program Klien

Superior Virtual Solutions, LLC

Berikan layanan pelanggan jarak jauh sebagai kontraktor untuk perusahaan yang dikenal secara nasional melalui Superior Virtual Solutions. Tangani panggilan, transaksi, reservasi, dan permintaan layanan dari kantor rumah yang profesional.

Buka
Motorola Solutions

Manajer Dukungan Pelanggan Video Jarak Jauh, AS Timur Laut

Motorola Solutions

Kelola kontrak layanan Mobile Video dan Vehicle Intelligence Motorola Solutions di wilayah timur laut Amerika Serikat. Pimpin penyampaian layanan, perpanjangan kontrak, eskalasi teknis, dan kepuasan pelanggan.

Buka
Visio Lending

Insinyur Intelijen Bisnis Senior

Visio Lending
51 – 200 Karyawan
KeuanganProperti

Memimpin pelaporan Power BI dan pemodelan semantik untuk Visio Lending, perusahaan pembiayaan rumah sewa. Peran ini mencakup operasi platform, analisis SQL, DAX, dan rilis laporan.

Buka