LogoFresh Jobs Ahead
Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc.
51 – 200 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgMaakindustrie
Pulse Biosciences, Inc. ontwikkelt bio-elektrische medische technologieën voor toepassingen in de gezondheidszorg. De gepatenteerde technologie voor nanoseconde-pulsveldablatie (nsPFA) vormt de basis van het CellFX-platform. Het bedrijf richt zich op de verdere ontwikkeling van hartzorg, waaronder behandelingen voor atriumfibrilleren. Pulse Biosciences combineert onderzoek en ontwikkeling met de productie van medische hulpmiddelen om nieuwe behandelmethoden binnen verschillende therapeutische gebieden te ontwikkelen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior Manager, Ontwikkeling van klinische onderzoekslocaties

Geef leiding aan de ontwikkeling van klinische onderzoekslocaties voor de bio-elektrische geneeskundestudies van Pulse Biosciences, van het betrekken van onderzoekers en het activeren van locaties tot ondersteuning van de inclusie. Deze volledig op afstand uitgevoerde functie in de VS werkt binnen gereguleerde programma’s samen met klinische teams en zorginstellingen.

USVerenigde StatenOp afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinische operaties

Beschrijving

  • Leidinggeven aan de identificatie, ontwikkeling, betrokkenheid, activering en prestatieondersteuning van klinische onderzoekslocaties voor IDE- en post-marketprogramma’s.
  • Strategieën voor de ontwikkeling van klinische onderzoekslocaties uitvoeren binnen toegewezen regio’s en locaties.
  • Leidinggeven aan of bijdragen aan haalbaarheidsbeoordelingen, locatiekwalificatie, initiatie, activering en activiteiten rondom gereedheid.
  • Relaties opbouwen met onderzoekers, verwijzingsnetwerken en zorginstellingen.
  • Locatiespecifieke plannen opstellen voor betrokkenheid, activering en ondersteuning van inclusie.
  • Operationele, personele, verwijzings-, plannings- en patiënttoegangsbeperkingen identificeren en oplossen.
  • Verwijzingsroutes opbouwen via elektrofysiologische laboratoria, cardiologiepraktijken, hartchirurgische programma’s en relevante klinische afdelingen.
  • Ondersteunen van patiëntidentificatie, screening en protocolconforme inclusie volgens de wettelijke vereisten.
  • Deelnemen aan belangrijke locatieactiviteiten en klinische ingrepen wanneer dat passend is.
  • Leidinggeven aan of ondersteunen van locatietrainingen, onderzoekersbijeenkomsten, grand rounds, peer-to-peerprogramma’s en goedgekeurde activiteiten voor betrokkenheid.
  • Toezicht houden op toezeggingen van locaties, mijlpalen, inclusiedoelstellingen en prestaties.
  • Regelmatige locatiebezoeken uitvoeren en een actieve aanwezigheid in het veld onderhouden.
  • Optreden als primair contact voor toegewezen klinische onderzoekslocaties.
  • Samenwerken met interne teams, CRO’s, klinische locaties, Clinical Marketing en Medical Affairs.
  • Rapporteren over haalbaarheid, gereedheid, betrokkenheid van onderzoekers, verwijzingsactiviteiten, inclusie, prestaties en operationele obstakels.
  • Registraties actueel houden in systemen voor klinisch onderzoekbeheer, CRM en andere goedgekeurde systemen.
  • Haalbaarheidsrapporten, ontwikkelingsplannen voor locaties, bezoekverslagen, opvolgplannen en statusrapporten opstellen.
  • Alle activiteiten uitvoeren volgens klinische protocollen, vereisten voor geïnformeerde toestemming, Good Clinical Practice, IDE-vereisten, SOP’s en locatiebeleid.
  • Audits, inspecties en initiatieven voor kwaliteitsverbetering ondersteunen.

Vereisten

  • Bachelor in een wetenschappelijke, zorg-, verpleegkundige, bedrijfskundige of verwante richting heeft de voorkeur; gelijkwaardige relevante ervaring kan worden overwogen.
  • Minimaal 8 jaar aantoonbaar toenemende ervaring in klinisch onderzoek, beheer van klinische onderzoekslocaties, field support voor medische hulpmiddelen, patiëntenwerving, zorgactiviteiten of een verwant gebied.
  • Aantoonbare ervaring met het identificeren, beoordelen, kwalificeren, activeren en ondersteunen van klinische onderzoekslocaties, inclusie of betrokkenheid van onderzoekers.
  • Ervaring in een ziekenhuis, hartchirurgie, elektrofysiologie, interventiecardiologie of een vergelijkbare procedurele klinische omgeving heeft de voorkeur.
  • Ervaring met IDE-, pivotal-, post-market- of andere gereguleerde onderzoeken naar medische hulpmiddelen heeft de voorkeur.
  • Ervaring met samenwerking met hoofdonderzoekers, onderzoekscoördinatoren, artsen, verpleegkundigen of ziekenhuisbeheerders.
  • Ervaring met door CRO’s ondersteunde onderzoeken of matrixgestuurde klinische organisaties heeft de voorkeur.
  • Kennis van klinische onderzoeksomgevingen in de VS en/of de EU heeft de voorkeur.
  • Sterke kennis van klinische onderzoeksactiviteiten, locatieontwikkeling, haalbaarheid, activering, patiëntenwerving en inclusie.
  • Praktische kennis van Good Clinical Practice, geïnformeerde toestemming, patiëntprivacy en standaarden voor klinische onderzoekslocaties.
  • Vermogen om de capaciteiten van locaties te beoordelen en factoren te identificeren die de gereedheid en onderzoeksresultaten beïnvloeden.
  • Goede beheersing van Microsoft Office en vaardigheid in het gebruik van CRM-, klinische onderzoeksbeheer-, elektronische documentatie- en communicatiesystemen.
  • Bereidheid en mogelijkheid om ongeveer 50–70% te reizen, inclusief overnachtingen en incidentele internationale reizen.
  • Beschikbaarheid voor incidentele avond-, weekend- of andere niet-standaarduren.
  • Vermogen om te werken in ziekenhuis- en procedurele omgevingen, waaronder operatiekamers en elektrofysiologische laboratoria.
  • Vermogen om tot 15 pond te tillen en te dragen.

Voordelen

  • Meerdere zorgverzekeringsplannen en aanvullende dekkingsopties.
  • 401(k)-pensioenspaarregeling.
  • Aandelenopties.
  • Aandelenkoopplan voor werknemers (ESPP).
  • Betaald verlof.
  • Betaalde feestdagen.
  • Flexibel werkschema.
  • Wellnessprogramma met een fitnessruimte op locatie en mindfulnesslessen.
  • Mogelijkheden voor professionele en persoonlijke ontwikkeling.
  • Respectvolle werkplek met aandacht voor diversiteit en inclusie.

Gerelateerde vacatures

Johnson & Johnson

Directeur Global Public Affairs

Johnson & Johnson
Sponsor voor H1B-visumFarmaceutische productenGezondheidszorgZorgverzekering
USVerenigde StatenNJNew JerseyPAPennsylvania
$ 150.000 – $ 258.750 / jaar
HybrideVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsDirecteur

Geef leiding aan Global Public Affairs voor de oncologie-, immunologie- en neurowetenschapsportefeuilles van Johnson & Johnson. Geef vorm aan beleid, belangenbehartiging, communicatie en relaties met belanghebbenden om de toegang van patiënten te ondersteunen.

Openen
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.

Regionaal salesdirecteur zeldzame ziekten (remote)

BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
501 – 1.000 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
USVerenigde StatenCTConnecticutMEMaineMAMassachusettsNHNew HampshireNJNew JerseyNYNew YorkRIRhode IslandOp afstandVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsDirecteur

Leid de verkoopregio in het noordoosten van de VS voor zeldzame ziekten bij BioCryst en geef leiding aan het bedrijfsplan, de regionale winst- en verliesrekening, het salesteam en de klantrelaties. De functie ondersteunt de commerciële strategie en de promotie van de orale en injecteerbare geneesmiddelen van het bedrijf.

Openen