Pulse Biosciences, Inc. разработва технологии за биоелектрическа медицина за приложения в здравеопазването. Нейната собствена технология за аблация с наносекундно импулсно електрическо поле (nsPFA) захранва платформата CellFX, като се фокусира върху развитието на кардиологичните грижи, включително лечението на предсърдно мъждене. Компанията съчетава научноизследователска и развойна дейност с производство на медицински изделия, за да разработва нови подходи в различни терапевтични области.
Старши мениджър, развитие на клинични центрове
Ръководи развитието на клинични центрове за изпитванията по биоелектрична медицина на Pulse Biosciences – от ангажирането на изследователи и активирането на центрове до подкрепата на набирането. Тази дистанционна роля в САЩ работи с клинични екипи и здравни институции по регулирани програми.
Описание
- Ръководи идентифицирането, развитието, ангажирането, активирането и подкрепата на представянето на клинични центрове за IDE и постмаркетингови програми.
- Прилага стратегии за развитие на клинични центрове в определените територии и центрове.
- Ръководи или допринася за оценките на осъществимостта, квалификацията на центрове, започването, активирането и дейностите по готовност.
- Изгражда отношения с главни изследователи, мрежи за насочване и здравни институции.
- Създава специфични за центровете планове за ангажиране, активиране и подкрепа на набирането.
- Идентифицира и разрешава оперативни, кадрови, свързани с насочването, графика и достъпа на пациентите ограничения.
- Изгражда пътища за насочване между електрофизиологични лаборатории, кардиологични практики, програми по кардиохирургия и съответните клинични отделения.
- Подпомага идентифицирането и скрининга на пациенти и включването им в съответствие с протокола и регулаторните изисквания.
- Посещава приоритетни дейности в центровете и клинични случаи, когато е подходящо.
- Ръководи или подпомага обучения в центровете, срещи на изследователи, големи визитации, програми „колега с колега“ и одобрени дейности за ангажиране.
- Проследява ангажиментите на центровете, ключовите етапи, целите за набиране и представянето.
- Провежда редовни посещения на центровете и поддържа активно присъствие на терен.
- Действа като основно лице за контакт за определените клинични центрове.
- Партнира си с вътрешни екипи, CRO, клинични центрове, клиничен маркетинг и медицински въпроси.
- Докладва за осъществимостта, готовността, ангажираността на изследователите, дейностите по насочване, набирането, представянето и оперативните пречки.
- Поддържа актуални записи в системите за управление на клинични изпитвания, CRM и други одобрени системи.
- Подготвя доклади за осъществимост, планове за развитие на центрове, обобщения на посещения, планове за последващи действия и статус отчети.
- Извършва всички дейности в съответствие с клиничните протоколи, изискванията за информирано съгласие, добрата клинична практика, изискванията на IDE, стандартните оперативни процедури и политиките на центровете.
- Подпомага одити, инспекции и инициативи за подобряване на качеството.
Изисквания
- Предпочита се бакалавърска степен в научна, здравна, сестринска, бизнес или сродна област; може да бъде разгледан еквивалентен релевантен опит.
- Най-малко 8 години прогресивен опит в клинични изследвания, управление на клинични центрове, теренна поддръжка на медицински изделия, набиране на пациенти, здравни операции или сродна област.
- Доказан опит в идентифициране, оценяване, квалифициране, активиране и подпомагане на клинични центрове, набирането или ангажирането на изследователи.
- Предпочита се опит в болница, кардиохирургия, електрофизиология, интервенционална кардиология или сравнима процедурна клинична среда.
- Предпочита се опит в подкрепа на IDE, пивотални, постмаркетингови или други регулирани проучвания на медицински изделия.
- Опит в сътрудничество с главни изследователи, координатори на изследвания, лекари, медицински сестри или болнични администратори.
- Предпочита се опит в изпитвания, подкрепяни от CRO, или в матрично организирани клинични организации.
- Предпочита се познаване на средата за клинични изследвания в САЩ и/или ЕС.
- Задълбочено познаване на операциите по клинични изпитвания, развитието на центрове, осъществимостта, активирането, набирането на пациенти и включването.
- Работни познания за добрата клинична практика, информираното съгласие, поверителността на пациентите и стандартите за клинични центрове.
- Способност за оценяване на капацитета на центровете и идентифициране на фактори, влияещи върху готовността и представянето на проучването.
- Умения с Microsoft Office и готовност за работа с CRM, системи за управление на клинични изпитвания, електронна документация и комуникационни системи.
- Готовност и способност за пътуване приблизително 50–70%, включително нощувки и периодични международни пътувания.
- Възможност за периодична работа вечер, през уикендите или в друго нестандартно време.
- Способност за работа в болнична и процедурна среда, включително операционни зали и електрофизиологични лаборатории.
- Способност за повдигане и пренасяне на товари до 15 паунда.
Придобивки
- Няколко плана за здравно осигуряване и възможности за допълнително покритие.
- Пенсионен спестовен план 401(k).
- Опции за закупуване на акции.
- План за закупуване на акции от служители (ESPP).
- Платен отпуск.
- Платени празнични дни.
- Гъвкав работен график.
- Уелнес програма с фитнес зала на място и занятия по осъзнатост.
- Възможности за професионално и личностно развитие.
- Уважително работно място с ангажимент към многообразието и приобщаването.