Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc. membangunkan teknologi perubatan bioelektrik untuk aplikasi penjagaan kesihatan. Teknologi proprietari Nanosecond Pulsed Field Ablation (nsPFA) miliknya menggerakkan platform CellFX, dengan tumpuan untuk memajukan penjagaan jantung, termasuk rawatan fibrilasi atrium. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan dan pembangunan dengan pembuatan peranti perubatan bagi meneroka pendekatan baharu dalam pelbagai bidang terapeutik.

Pengurus Kanan, Pembangunan Tapak Klinikal

Menerajui pembangunan tapak klinikal untuk percubaan perubatan bioelektrik Pulse Biosciences, daripada penglibatan penyiasat dan pengaktifan tapak hingga sokongan pendaftaran peserta. Peranan jarak jauh di Amerika Syarikat ini bekerjasama dengan pasukan klinikal dan institusi penjagaan kesihatan dalam program terkawal.

Penerangan

  • Menerajui pengenalpastian, pembangunan, penglibatan, pengaktifan, dan sokongan prestasi tapak klinikal untuk program IDE dan pascapasaran.
  • Melaksanakan strategi pembangunan tapak klinikal merentasi wilayah dan tapak yang ditugaskan.
  • Menerajui atau menyumbang kepada semakan kebolehlaksanaan, kelayakan tapak, permulaan, pengaktifan, dan aktiviti kesediaan.
  • Membina hubungan dengan penyiasat, rangkaian rujukan, dan institusi penjagaan kesihatan.
  • Mewujudkan pelan khusus tapak untuk penglibatan, pengaktifan, dan sokongan pendaftaran peserta.
  • Mengenal pasti dan menyelesaikan kekangan operasi, kakitangan, rujukan, penjadualan, dan akses pesakit.
  • Membina laluan rujukan merentasi makmal elektrofisiologi, amalan kardiologi, program pembedahan jantung, dan jabatan klinikal berkaitan.
  • Menyokong pengenalpastian dan saringan pesakit serta pendaftaran yang mematuhi protokol dan keperluan kawal selia.
  • Menghadiri aktiviti tapak keutamaan dan kes klinikal apabila sesuai.
  • Menerajui atau menyokong latihan tapak, mesyuarat penyiasat, grand rounds, program rakan sebaya, dan aktiviti penglibatan yang diluluskan.
  • Menjejaki komitmen tapak, pencapaian penting, sasaran pendaftaran, dan prestasi.
  • Menjalankan lawatan tapak secara berkala dan mengekalkan kehadiran lapangan yang aktif.
  • Bertindak sebagai hubungan utama untuk tapak klinikal yang ditugaskan.
  • Bekerjasama dengan pasukan dalaman, CRO, tapak klinikal, Pemasaran Klinikal, dan Hal Ehwal Perubatan.
  • Melaporkan kebolehlaksanaan, kesediaan, penglibatan penyiasat, aktiviti rujukan, pendaftaran, prestasi, dan halangan operasi.
  • Memastikan rekod dikemas kini dalam sistem pengurusan percubaan klinikal, CRM, dan sistem lain yang diluluskan.
  • Menyediakan laporan kebolehlaksanaan, pelan pembangunan tapak, ringkasan lawatan, pelan susulan, dan laporan status.
  • Melaksanakan semua aktiviti selaras dengan protokol klinikal, keperluan persetujuan termaklum, Good Clinical Practice, keperluan IDE, SOP, dan dasar tapak.
  • Menyokong audit, pemeriksaan, dan inisiatif peningkatan kualiti.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam bidang sains, penjagaan kesihatan, kejururawatan, perniagaan, atau bidang berkaitan lebih diutamakan; pengalaman relevan yang setara boleh dipertimbangkan.
  • Sekurang-kurangnya 8 tahun pengalaman progresif dalam penyelidikan klinikal, pengurusan tapak klinikal, sokongan lapangan peranti perubatan, pengambilan pesakit, operasi penjagaan kesihatan, atau bidang berkaitan.
  • Pengalaman terbukti dalam mengenal pasti, menilai, melayakkan, mengaktifkan, dan menyokong tapak klinikal, pendaftaran peserta, atau penglibatan penyiasat.
  • Pengalaman dalam hospital, pembedahan jantung, elektrofisiologi, kardiologi intervensi, atau persekitaran klinikal prosedur yang setanding lebih diutamakan.
  • Pengalaman menyokong kajian IDE, pivotal, pascapasaran, atau kajian peranti perubatan terkawal lain lebih diutamakan.
  • Pengalaman bekerjasama dengan penyiasat utama, penyelaras penyelidikan, doktor, jururawat, atau pentadbir hospital.
  • Pengalaman dalam percubaan yang disokong CRO atau organisasi klinikal bermatriks lebih diutamakan.
  • Kebiasaan dengan persekitaran penyelidikan klinikal A.S. dan/atau EU lebih diutamakan.
  • Pengetahuan kukuh tentang operasi percubaan klinikal, pembangunan tapak, kebolehlaksanaan, pengaktifan, pengambilan pesakit, dan pendaftaran.
  • Pengetahuan kerja tentang Good Clinical Practice, persetujuan termaklum, privasi pesakit, dan piawaian tapak klinikal.
  • Keupayaan menilai keupayaan tapak dan mengenal pasti faktor yang mempengaruhi kesediaan serta prestasi kajian.
  • Mahir menggunakan Microsoft Office dan selesa menggunakan CRM, sistem pengurusan percubaan klinikal, dokumentasi elektronik, dan sistem komunikasi.
  • Bersedia dan mampu melakukan perjalanan kira-kira 50–70%, termasuk bermalam dan perjalanan antarabangsa sekali-sekala.
  • Bersedia bekerja pada waktu malam, hujung minggu, atau waktu bukan standard lain sekali-sekala.
  • Keupayaan bekerja dalam persekitaran hospital dan prosedur, termasuk bilik bedah serta makmal elektrofisiologi.
  • Keupayaan mengangkat dan membawa sehingga 15 paun.

Faedah

  • Pelbagai pelan insurans kesihatan dan pilihan perlindungan tambahan.
  • Pelan simpanan persaraan 401(k).
  • Anugerah opsyen saham.
  • Employee Stock Purchase Plan (ESPP).
  • Cuti berbayar.
  • Cuti umum berbayar.
  • Jadual kerja fleksibel.
  • Program kesejahteraan dengan gim di lokasi dan kelas kesedaran minda.
  • Peluang pembangunan profesional dan peribadi.
  • Tempat kerja yang saling menghormati dengan komitmen terhadap kepelbagaian dan keterangkuman.

Pekerjaan Berkaitan

dentsu Austria

Arkitek Teknikal Pengalaman Kanan, AI dan Teknologi Baharu

dentsu Austria
51 – 200 Pekerja
MediaPemasaranPerusahaan

Bina prototaip AI dan agentik Adobe untuk Merkle, daripada integrasi tindanan penuh dan saluran data hingga penyambung MCP. Bawa penyelesaian percubaan ke tahap sedia untuk pengeluaran.

Buka
NeuraFlash

Arkitek Teknikal Salesforce

NeuraFlash

Mereka bentuk papan pemuka dan integrasi Salesforce Einstein Analytics di NeuraFlash, sebuah perunding AI, AWS dan Salesforce. Peranan yang berurusan dengan pelanggan ini bekerjasama dengan pasukan Service Cloud dan AI.

Buka