LogoFresh Jobs Ahead
Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc.
51 – 200 Töötajad
NõustamineTervishoidTootmine
Pulse Biosciences, Inc. arendab tervishoiurakendusteks bioelektrilise meditsiini tehnoloogiaid. Ettevõtte varaline nanosekundilise impulss-elektrivälja ablatsiooni tehnoloogia (nsPFA) toetab CellFX-i platvormi ning keskendub südameravi, sealhulgas kodade virvendusarütmia ravivõimaluste, edendamisele. Ettevõte ühendab teadus- ja arendustegevuse meditsiiniseadmete tootmisega, et leida uusi lähenemisviise erinevates ravivaldkondades.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Kliiniliste uuringukeskuste arenduse vanemjuht

Juhid kliiniliste uuringukeskuste arendamist Pulse Biosciencesi bioelektrilise meditsiini uuringutes alates uurijate kaasamisest ja keskuste aktiveerimisest kuni uuringus osalejate värbamise toetamiseni. See USA-s asuv kaugtöö roll hõlmab koostööd kliiniliste meeskondade ja tervishoiuasutustega reguleeritud programmides.

USAmeerika ÜhendriigidKaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised operatsioonid

Kirjeldus

  • Juhi kliiniliste uuringukeskuste tuvastamist, arendamist, kaasamist, aktiveerimist ja tulemuslikkuse toetamist IDE- ning turuletulekujärgsetes programmides.
  • Rakenda kliiniliste uuringukeskuste arendusstrateegiaid määratud piirkondades ja keskustes.
  • Juhi või toeta teostatavushindamisi, keskuste kvalifitseerimist, algatamist, aktiveerimist ja valmisolekuga seotud tegevusi.
  • Loo suhteid uurijate, suunamisvõrgustike ja tervishoiuasutustega.
  • Koosta keskusepõhiseid plaane kaasamiseks, aktiveerimiseks ja uuringus osalejate värbamise toetamiseks.
  • Tuvasta ja lahenda tegevuse, personali, suunamiste, ajakava ning patsientide juurdepääsuga seotud piiranguid.
  • Loo suunamisteekondi elektrofüsioloogialaborite, kardioloogiapraksiste, südamekirurgia programmide ja asjakohaste kliiniliste osakondade vahel.
  • Toeta patsientide tuvastamist, sõeluuringut ja protokollikohast kaasamist kooskõlas regulatiivsete nõuetega.
  • Osale vajaduse korral prioriteetsete uuringukeskuste tegevustes ja kliinilistes protseduurides.
  • Juhi või toeta keskuste koolitusi, uurijate koosolekuid, grand rounds -üritusi, vastastikuse toe programme ja heakskiidetud kaasamistegevusi.
  • Jälgi keskuste kohustusi, verstaposte, värbamise eesmärke ja tulemuslikkust.
  • Korralda regulaarseid keskusekülastusi ja säilita aktiivne kohalolek välitöös.
  • Tegutse määratud kliiniliste uuringukeskuste peamise kontaktisikuna.
  • Tee koostööd siseüksuste, CRO-de, kliiniliste uuringukeskuste, kliinilise turunduse ja meditsiiniliste suhete meeskonnaga.
  • Aruanda teostatavusest, valmisolekust, uurijate kaasatusest, suunamistegevusest, värbamisest, tulemuslikkusest ja tegevustakistustest.
  • Hoia andmed ajakohasena kliiniliste uuringute haldus-, CRM- ja muudes heakskiidetud süsteemides.
  • Koosta teostatavusaruandeid, keskuste arendusplaane, külastuste kokkuvõtteid, järeltegevusplaane ja staatusearuandeid.
  • Tee kõiki tegevusi kooskõlas kliiniliste protokollide, teadliku nõusoleku nõuete, hea kliinilise tava, IDE-nõuete, standardsete tööjuhendite ja keskuse eeskirjadega.
  • Toeta auditeid, inspektsioone ja kvaliteedi parendamise algatusi.

Nõuded

  • Eelistatud on bakalaureusekraad loodusteaduste, tervishoiu, õenduse, ärinduse või seotud valdkonnas; arvesse võidakse võtta samaväärset asjakohast kogemust.
  • Vähemalt 8 aastat järjepidevalt süvenenud kogemust kliinilistes uuringutes, kliiniliste uuringukeskuste juhtimises, meditsiiniseadmete väliabis, patsientide värbamises, tervishoiuoperatsioonides või seotud valdkonnas.
  • Tõendatud kogemus kliiniliste uuringukeskuste tuvastamisel, hindamisel, kvalifitseerimisel, aktiveerimisel ja toetamisel ning värbamise või uurijate kaasamise alal.
  • Eelistatud on kogemus haiglas, südamekirurgias, elektrofüsioloogias, invasiivses kardioloogias või võrreldavas protseduurilises kliinilises keskkonnas.
  • Eelistatud on kogemus IDE-, kesksetes, turuletulekujärgsetes või muudes reguleeritud meditsiiniseadmete uuringutes.
  • Kogemus koostööst juhtivuurijate, uuringukoordinaatorite, arstide, õdede või haigla administraatoritega.
  • Eelistatud on kogemus CRO-de toetatud uuringutes või maatriksipõhistes kliinilistes organisatsioonides.
  • Eelistatud on USA ja/või ELi kliiniliste uuringute keskkondade tundmine.
  • Kliiniliste uuringute toimimise, keskuste arendamise, teostatavuse, aktiveerimise, patsientide värbamise ja uuringusse kaasamise põhjalikud teadmised.
  • Hea kliinilise tava, teadliku nõusoleku, patsientide privaatsuse ja kliiniliste uuringukeskuste standardite praktiline tundmine.
  • Võime hinnata keskuse suutlikkust ja tuvastada uuringu valmisolekut ning tulemuslikkust mõjutavaid tegureid.
  • Microsoft Office'i oskus ning valmisolek kasutada CRM-i, kliiniliste uuringute haldus-, elektroonilise dokumentatsiooni ja suhtluse süsteeme.
  • Valmisolek ja suutlikkus reisida ligikaudu 50–70% tööajast, sealhulgas ööbimisega ja aeg-ajalt rahvusvaheliselt.
  • Valmisolek töötada aeg-ajalt õhtuti, nädalavahetustel või muul tavapärasest erineval ajal.
  • Võime töötada haigla- ja protseduurikeskkondades, sealhulgas operatsioonisaalides ja elektrofüsioloogialaborites.
  • Võime tõsta ja kanda kuni 15 naela.

Hüved

  • Mitu ravikindlustusplaani ja täiendava kindlustuskaitse võimalused.
  • 401(k) pensionikogumiskava.
  • Aktsiaoptsioonid.
  • Töötajate aktsiaostuplaan (ESPP).
  • Tasustatud vaba aeg.
  • Tasustatud pühad.
  • Paindlik töögraafik.
  • Heaoluprogramm, mis hõlmab kohapealset jõusaali ja teadvelolekutunde.
  • Võimalused professionaalseks ja isiklikuks arenguks.
  • Lugupidav töökeskkond, mis on pühendunud mitmekesisusele ja kaasatusele.

Seotud töökohad