Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc. opracowuje technologie medycyny bioelektrycznej do zastosowań w ochronie zdrowia. Jej autorska technologia nanosekundowej ablacji z użyciem impulsowego pola elektrycznego (nsPFA) stanowi podstawę platformy CellFX, ukierunkowanej na rozwój opieki kardiologicznej, w tym leczenia migotania przedsionków. Firma łączy działalność badawczo-rozwojową z produkcją urządzeń medycznych, dążąc do opracowywania nowych metod w różnych obszarach terapeutycznych.

Starszy menedżer ds. rozwoju ośrodków klinicznych

Kieruj rozwojem ośrodków klinicznych na potrzeby badań Pulse Biosciences w dziedzinie medycyny bioelektrycznej — od współpracy z badaczami i aktywacji ośrodków po wsparcie rekrutacji pacjentów. Jest to praca zdalna w USA, obejmująca współpracę z zespołami klinicznymi i instytucjami ochrony zdrowia w ramach regulowanych programów.

Opis

  • Kierować identyfikacją, rozwojem, angażowaniem, aktywacją i wsparciem wyników ośrodków klinicznych w ramach programów IDE i programów porejestracyjnych.
  • Wdrażać strategie rozwoju ośrodków klinicznych na przypisanych obszarach i w wyznaczonych ośrodkach.
  • Kierować oceną wykonalności, kwalifikacją ośrodków, inicjacją, aktywacją i przygotowaniem ośrodków do pracy lub wspierać te działania.
  • Budować relacje z badaczami, sieciami kierowania pacjentów i instytucjami ochrony zdrowia.
  • Tworzyć plany angażowania, aktywacji i wsparcia rekrutacji pacjentów dostosowane do poszczególnych ośrodków.
  • Identyfikować i rozwiązywać ograniczenia operacyjne oraz problemy kadrowe, związane z kierowaniem pacjentów, harmonogramami i dostępem pacjentów.
  • Budować ścieżki kierowania pacjentów między laboratoriami elektrofizjologicznymi, poradniami kardiologicznymi, programami kardiochirurgicznymi i właściwymi oddziałami klinicznymi.
  • Wspierać identyfikację i badania przesiewowe pacjentów oraz rekrutację zgodną z protokołem i wymogami regulacyjnymi.
  • W razie potrzeby uczestniczyć w kluczowych działaniach ośrodków i przypadkach klinicznych.
  • Prowadzić lub wspierać szkolenia w ośrodkach, spotkania badaczy, obchody kliniczne, programy peer-to-peer i zatwierdzone działania angażujące.
  • Monitorować zobowiązania ośrodków, kamienie milowe, cele rekrutacyjne i wyniki.
  • Regularnie odwiedzać ośrodki i utrzymywać aktywną obecność w terenie.
  • Pełnić funkcję głównej osoby kontaktowej dla przypisanych ośrodków klinicznych.
  • Współpracować z zespołami wewnętrznymi, CRO, ośrodkami klinicznymi, działem marketingu klinicznego i działem medycznym.
  • Raportować informacje dotyczące wykonalności, gotowości, zaangażowania badaczy, aktywności związanej z kierowaniem pacjentów, rekrutacji, wyników i przeszkód operacyjnych.
  • Dbać o aktualność danych w systemach zarządzania badaniami klinicznymi, CRM i innych zatwierdzonych systemach.
  • Przygotowywać raporty wykonalności, plany rozwoju ośrodków, podsumowania wizyt, plany działań następczych i raporty statusowe.
  • Wykonywać wszystkie działania zgodnie z protokołami klinicznymi, wymogami świadomej zgody, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej, wymogami IDE, standardowymi procedurami operacyjnymi i politykami ośrodków.
  • Wspierać audyty, inspekcje i inicjatywy związane z poprawą jakości.

Wymagania

  • Preferowane wykształcenie wyższe pierwszego stopnia w dziedzinie nauk ścisłych, ochrony zdrowia, pielęgniarstwa, biznesu lub pokrewnej; może być brane pod uwagę równoważne odpowiednie doświadczenie.
  • Co najmniej 8 lat rosnącego zakresu doświadczenia w badaniach klinicznych, zarządzaniu ośrodkami klinicznymi, terenowym wsparciu wyrobów medycznych, rekrutacji pacjentów, operacjach ochrony zdrowia lub pokrewnej dziedzinie.
  • Udokumentowane doświadczenie w identyfikowaniu, ocenie, kwalifikowaniu i aktywacji ośrodków klinicznych oraz we wspieraniu rekrutacji lub współpracy z badaczami.
  • Preferowane doświadczenie w szpitalu, kardiochirurgii, elektrofizjologii, kardiologii interwencyjnej lub porównywalnym środowisku klinicznym związanym z procedurami.
  • Preferowane doświadczenie we wspieraniu badań wyrobów medycznych w ramach programów IDE, badań pivotal, porejestracyjnych lub innych regulowanych badań.
  • Doświadczenie we współpracy z głównymi badaczami, koordynatorami badań, lekarzami, pielęgniarkami lub administratorami szpitali.
  • Preferowane doświadczenie w badaniach wspieranych przez CRO lub w macierzowych organizacjach klinicznych.
  • Preferowana znajomość środowisk badań klinicznych w USA i/lub UE.
  • Szeroka znajomość operacji badań klinicznych, rozwoju ośrodków, oceny wykonalności, aktywacji, rekrutacji i włączania pacjentów.
  • Praktyczna znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej, świadomej zgody, prywatności pacjentów i standardów obowiązujących w ośrodkach klinicznych.
  • Umiejętność oceny możliwości ośrodków i identyfikowania czynników wpływających na gotowość oraz wyniki badania.
  • Biegłość w obsłudze pakietu Microsoft Office i swoboda korzystania z CRM, systemów zarządzania badaniami klinicznymi, elektronicznej dokumentacji i systemów komunikacji.
  • Gotowość i możliwość podróżowania przez około 50–70% czasu, w tym z noclegami i okazjonalnymi podróżami międzynarodowymi.
  • Dostępność do okazjonalnej pracy wieczorami, w weekendy lub w innych niestandardowych godzinach.
  • Umiejętność pracy w środowisku szpitalnym i proceduralnym, w tym na salach operacyjnych i w laboratoriach elektrofizjologicznych.
  • Umiejętność podnoszenia i przenoszenia ciężarów do 15 funtów.

Benefity

  • Kilka planów ubezpieczenia zdrowotnego i dodatkowe opcje ochrony.
  • Plan oszczędności emerytalnych 401(k).
  • Opcje na akcje.
  • Program zakupu akcji pracowniczych (ESPP).
  • Płatny czas wolny.
  • Płatne dni świąteczne.
  • Elastyczny harmonogram pracy.
  • Program wellness z siłownią na miejscu i zajęciami z uważności.
  • Możliwości rozwoju zawodowego i osobistego.
  • Pełne szacunku miejsce pracy z zaangażowaniem na rzecz różnorodności i inkluzywności.

Powiązane oferty pracy

Marsh McLennan

Starszy konsultant aktuarialny ds. publicznej opieki zdrowotnej

Marsh McLennan

Doradzaj stanowym agencjom Medicaid w zakresie analiz aktuarialnych, modeli cenowych i projektowania planów zdrowotnych. Prowadź współpracę z klientami i wspieraj rozwój młodszych współpracowników.

Otwórz
LifeStance Health

Licencjonowany doradca ds. zdrowia psychicznego (LMHC) — Rhode Island

LifeStance Health

Zapewniaj ambulatoryjną opiekę psychologiczną dzieciom, nastolatkom i dorosłym w klinikach LifeStance Health oraz zdalnie. Oferuj indywidualną opiekę jako członek współpracującego zespołu klinicznego.

Otwórz
HETI

Starszy konsultant ds. zarządzania ryzykiem — HETI

HETI

HETI poszukuje doświadczonego konsultanta ds. zarządzania ryzykiem do oceny ryzyk ubezpieczeniowych oraz świadczenia usług w zakresie ochrony środowiska, zdrowia i bezpieczeństwa. Praca w niepełnym wymiarze godzin w modelu hybrydowym, głównie zdalna, z okazjonalnymi wizytami w lokalnych zakładach.

Otwórz
HETI

Starszy konsultant ds. zarządzania ryzykiem, praca w niepełnym wymiarze, hybrydowo w Teksasie

HETI

HETI poszukuje konsultanta w niepełnym wymiarze do oceny ryzyka ubezpieczeniowego i pracy w obszarze higieny przemysłowej. Praca odbywa się głównie zdalnie, z okazjonalnymi wizytami w lokalnych obiektach w Teksasie.

Otwórz