Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc.
Podjetje Pulse Biosciences, Inc. razvija tehnologije bioelektrične medicine za uporabo v zdravstvu. Njegova lastna tehnologija nanosekundne pulzirajoče ablacije z električnim poljem (nsPFA) poganja platformo CellFX, ki se osredotoča na napredek kardiološke oskrbe, vključno z zdravljenjem atrijske fibrilacije. Podjetje združuje raziskave in razvoj s proizvodnjo medicinskih pripomočkov ter si prizadeva za nove pristope na različnih terapevtskih področjih.

Višji vodja razvoja kliničnih centrov

Vodite razvoj kliničnih centrov za preskušanja bioelektrične medicine podjetja Pulse Biosciences, od vključevanja raziskovalcev in aktivacije centrov do podpore vključevanju udeležencev. To delo na daljavo v ZDA sodeluje s kliničnimi ekipami in zdravstvenimi ustanovami v reguliranih programih.

Opis

  • Voditi prepoznavanje, razvoj, vključevanje, aktivacijo in podporo uspešnosti kliničnih centrov za programe IDE in postmarketinške programe.
  • Izvajati strategije razvoja kliničnih centrov na dodeljenih območjih in v centrih.
  • Voditi ali prispevati k ocenam izvedljivosti, kvalifikaciji centrov, začetku, aktivaciji in dejavnostim pripravljenosti.
  • Graditi odnose z glavnimi raziskovalci, mrežami napotitev in zdravstvenimi ustanovami.
  • Ustvarjati načrte za vključevanje, aktivacijo in podporo vključevanju udeležencev, prilagojene posameznim centrom.
  • Prepoznavati in odpravljati operativne, kadrovske, napotitvene, razporeditvene in omejitve dostopa pacientov.
  • Vzpostavljati poti napotitev med elektrofiziološkimi laboratoriji, kardiološkimi ambulantami, programi srčne kirurgije in ustreznimi kliničnimi oddelki.
  • Podpirati prepoznavanje in presejanje pacientov ter vključevanje v skladu s protokolom in regulativnimi zahtevami.
  • Po potrebi se udeleževati prednostnih dejavnosti centrov in kliničnih primerov.
  • Voditi ali podpirati usposabljanja v centrih, srečanja raziskovalcev, strokovne vizite, programe medsebojnega sodelovanja in odobrene dejavnosti vključevanja.
  • Spremljati zaveze centrov, mejnike, cilje vključevanja in uspešnost.
  • Izvajati redne obiske centrov in ohranjati aktivno prisotnost na terenu.
  • Delovati kot glavna kontaktna oseba za dodeljene klinične centre.
  • Sodelovati z internimi ekipami, CRO-ji, kliničnimi centri, kliničnim marketingom in medicinskimi zadevami.
  • Poročati o izvedljivosti, pripravljenosti, vključevanju raziskovalcev, dejavnostih napotitev, vključevanju, uspešnosti in operativnih ovirah.
  • Vzdrževati ažurne zapise v sistemih za upravljanje kliničnih preskušanj, CRM-ju in drugih odobrenih sistemih.
  • Pripravljati poročila o izvedljivosti, načrte razvoja centrov, povzetke obiskov, načrte nadaljnjih ukrepov in poročila o stanju.
  • Vse dejavnosti izvajati v skladu s kliničnimi protokoli, zahtevami informiranega soglasja, dobro klinično prakso, zahtevami IDE, standardnimi operativnimi postopki in pravili centrov.
  • Podpirati revizije, inšpekcijske preglede in pobude za izboljšanje kakovosti.

Zahteve

  • Zaželena je diploma dodiplomskega študija s področja naravoslovja, zdravstva, zdravstvene nege, poslovanja ali sorodnega področja; upoštevajo se lahko enakovredne relevantne izkušnje.
  • Vsaj 8 let napredujočih izkušenj na področju kliničnih raziskav, upravljanja kliničnih centrov, terenske podpore medicinskim pripomočkom, pridobivanja pacientov, zdravstvenih operacij ali sorodnega področja.
  • Dokazane izkušnje pri prepoznavanju, ocenjevanju, kvalificiranju, aktiviranju in podpori kliničnih centrov, vključevanju udeležencev ali vključevanju raziskovalcev.
  • Zaželene so izkušnje v bolnišnici, srčni kirurgiji, elektrofiziologiji, interventni kardiologiji ali primerljivem proceduralnem kliničnem okolju.
  • Zaželene so izkušnje s podporo študijam IDE, ključnim, postmarketinškim ali drugim reguliranim študijam medicinskih pripomočkov.
  • Izkušnje s sodelovanjem z glavnimi raziskovalci, raziskovalnimi koordinatorji, zdravniki, medicinskimi sestrami ali bolnišničnimi administratorji.
  • Zaželene so izkušnje s preskušanji, ki jih podpirajo CRO-ji, ali v matrično organiziranih kliničnih organizacijah.
  • Zaželeno je poznavanje okolij kliničnih raziskav v ZDA in/ali EU.
  • Dobro poznavanje operacij kliničnih preskušanj, razvoja centrov, izvedljivosti, aktivacije, pridobivanja pacientov in vključevanja udeležencev.
  • Delovno poznavanje dobre klinične prakse, informiranega soglasja, zasebnosti pacientov in standardov kliničnih centrov.
  • Sposobnost ocenjevanja zmogljivosti centrov in prepoznavanja dejavnikov, ki vplivajo na pripravljenost in uspešnost študije.
  • Znanje uporabe Microsoft Officea in pripravljenost za uporabo CRM-ja, sistemov za upravljanje kliničnih preskušanj, elektronske dokumentacije in komunikacijskih sistemov.
  • Pripravljenost in sposobnost potovanja približno 50–70 %, vključno z nočitvami in občasnimi mednarodnimi potovanji.
  • Razpoložljivost za občasno delo zvečer, ob koncih tedna ali ob drugih nestandardnih urah.
  • Sposobnost dela v bolnišničnih in proceduralnih okoljih, vključno z operacijskimi dvoranami in elektrofiziološkimi laboratoriji.
  • Sposobnost dvigovanja in prenašanja bremen do 15 funtov.

Ugodnosti

  • Več zdravstvenih zavarovalnih načrtov in možnosti dodatnega kritja.
  • Pokojninski varčevalni načrt 401(k).
  • Delniške opcije.
  • Načrt nakupa delnic za zaposlene (ESPP).
  • Plačan dopust.
  • Plačani prazniki.
  • Prilagodljiv delovni čas.
  • Program dobrega počutja z interno telovadnico in urami čuječnosti.
  • Priložnosti za strokovni in osebni razvoj.
  • Spoštljivo delovno okolje z zavezanostjo raznolikosti in vključevanju.

Sorodna delovna mesta

Truelogic Software

Senior Data Engineer, Digital Marketing

Truelogic Software
501 – 1000 Zaposleni
B2BPodjetjeSaaS

Build and optimize PySpark and Databricks ETL pipelines for a media modeling company. Improve data transformations, performance, governance, and cloud cost efficiency.

Odpri