Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc.
Pulse Biosciences, Inc. izstrādā bioelektriskās medicīnas tehnoloģijas veselības aprūpes lietojumiem. Uzņēmuma patentētā nanosekunžu impulsu elektriskā lauka ablācijas tehnoloģija (nsPFA) nodrošina CellFX platformas darbību, un uzņēmums koncentrējas uz sirds aprūpes attīstību, tostarp priekškambaru mirdzēšanas ārstēšanu. Uzņēmums apvieno pētniecību un izstrādi ar medicīnisko ierīču ražošanu, lai meklētu jaunas pieejas dažādās terapijas jomās.

Klīnisko pētījumu centru attīstības vecākais vadītājs

Vadiet klīnisko pētījumu centru attīstību uzņēmuma Pulse Biosciences bioelektriskās medicīnas pētījumos — no pētnieku iesaistes un centru aktivizēšanas līdz dalībnieku piesaistes atbalstam. Šajā attālinātajā amatā Amerikas Savienotajās Valstīs jūs sadarbosieties ar klīniskajām komandām un veselības aprūpes iestādēm regulētās programmās.

Apraksts

  • Vadīt klīnisko pētījumu centru identificēšanu, attīstību, iesaisti, aktivizēšanu un darbības rezultātu atbalstu IDE un pēcreģistrācijas programmās.
  • Īstenot klīnisko pētījumu centru attīstības stratēģijas norādītajās teritorijās un centros.
  • Vadīt vai atbalstīt iespējamības izvērtēšanu, centru kvalifikāciju, uzsākšanu, aktivizēšanu un gatavības pasākumus.
  • Veidot attiecības ar pētniekiem, nosūtījumu tīkliem un veselības aprūpes iestādēm.
  • Izstrādāt konkrētiem centriem paredzētus iesaistes, aktivizēšanas un dalībnieku piesaistes atbalsta plānus.
  • Identificēt un risināt ar darbību, personālu, nosūtījumiem, plānošanu un pacientu pieejamību saistītus ierobežojumus.
  • Veidot nosūtījumu ceļus starp elektrofizioloģijas laboratorijām, kardioloģijas praksēm, sirds ķirurģijas programmām un attiecīgajām klīniskajām nodaļām.
  • Atbalstīt pacientu identificēšanu, skrīningu un protokolam atbilstošu iesaisti saskaņā ar regulatīvajām prasībām.
  • Vajadzības gadījumā piedalīties prioritāro centru darbībās un klīniskajos gadījumos.
  • Vadīt vai atbalstīt centru apmācības, pētnieku sanāksmes, grand rounds pasākumus, savstarpējās apmācības programmas un apstiprinātas iesaistes aktivitātes.
  • Sekot centru saistībām, starpposma mērķiem, dalībnieku piesaistes mērķiem un darbības rezultātiem.
  • Regulāri apmeklēt centrus un uzturēt aktīvu klātbūtni darbā uz vietas.
  • Būt galvenajai kontaktpersonai norādītajiem klīnisko pētījumu centriem.
  • Sadarboties ar iekšējām komandām, CRO, klīnisko pētījumu centriem, klīniskā mārketinga un medicīnas jautājumu komandām.
  • Ziņot par iespējamību, gatavību, pētnieku iesaisti, nosūtījumu aktivitāti, dalībnieku piesaisti, darbības rezultātiem un darbības šķēršļiem.
  • Uzturēt aktuālus ierakstus klīnisko pētījumu pārvaldības, CRM un citās apstiprinātās sistēmās.
  • Sagatavot iespējamības pārskatus, centru attīstības plānus, vizīšu kopsavilkumus, turpmāko darbību plānus un statusa pārskatus.
  • Veikt visas darbības saskaņā ar klīniskajiem protokoliem, informētās piekrišanas prasībām, labas klīniskās prakses prasībām, IDE prasībām, standarta darbības procedūrām un centru noteikumiem.
  • Atbalstīt auditus, inspekcijas un kvalitātes uzlabošanas iniciatīvas.

Prasības

  • Vēlams bakalaura grāds dabaszinātnēs, veselības aprūpē, māszinībās, uzņēmējdarbībā vai saistītā jomā; var tikt ņemta vērā līdzvērtīga atbilstoša pieredze.
  • Vismaz 8 gadu progresīva pieredze klīniskajos pētījumos, klīnisko pētījumu centru pārvaldībā, medicīnisko ierīču atbalstā uz vietas, pacientu piesaistē, veselības aprūpes darbībā vai saistītā jomā.
  • Pierādīta pieredze klīnisko pētījumu centru identificēšanā, izvērtēšanā, kvalificēšanā, aktivizēšanā un atbalstīšanā, kā arī dalībnieku piesaistē vai pētnieku iesaistē.
  • Vēlama pieredze slimnīcā, sirds ķirurģijā, elektrofizioloģijā, invazīvajā kardioloģijā vai līdzīgā procedūru klīniskajā vidē.
  • Vēlama pieredze IDE, pivotālos, pēcreģistrācijas vai citos regulētos medicīnisko ierīču pētījumos.
  • Pieredze sadarbībā ar galvenajiem pētniekiem, pētījumu koordinatoriem, ārstiem, medmāsām vai slimnīcu administratoriem.
  • Vēlama pieredze CRO atbalstītos pētījumos vai matricveida klīniskajās organizācijās.
  • Vēlama ASV un/vai ES klīnisko pētījumu vides pārzināšana.
  • Plašas zināšanas par klīnisko pētījumu darbību, centru attīstību, iespējamības izvērtēšanu, aktivizēšanu, pacientu piesaisti un iesaisti.
  • Praktiskas zināšanas par labu klīnisko praksi, informēto piekrišanu, pacientu privātumu un klīnisko pētījumu centru standartiem.
  • Spēja novērtēt centra iespējas un identificēt faktorus, kas ietekmē gatavību un pētījuma rezultātus.
  • Microsoft Office pārzināšana un gatavība izmantot CRM, klīnisko pētījumu pārvaldības, elektroniskās dokumentācijas un saziņas sistēmas.
  • Gatavība un spēja ceļot aptuveni 50–70% darba laika, tostarp ar nakšņošanu un reizēm starptautiski.
  • Pieejamība reizēm strādāt vakaros, nedēļas nogalēs vai citā nestandarta laikā.
  • Spēja strādāt slimnīcu un procedūru vidē, tostarp operāciju zālēs un elektrofizioloģijas laboratorijās.
  • Spēja pacelt un pārnēsāt līdz 15 mārciņām.

Priekšrocības

  • Vairāki veselības apdrošināšanas plāni un papildu apdrošināšanas iespējas.
  • 401(k) pensijas uzkrājumu plāns.
  • Akciju opcijas.
  • Darbinieku akciju iegādes plāns (ESPP).
  • Apmaksāts brīvais laiks.
  • Apmaksātas brīvdienas.
  • Elastīgs darba grafiks.
  • Labsajūtas programma ar uz vietas pieejamu sporta zāli un apzinātības nodarbībām.
  • Profesionālās un personīgās izaugsmes iespējas.
  • Cieņpilna darba vide ar apņemšanos veicināt daudzveidību un iekļaušanu.

Saistītās vakances

Medtronic

Remote Field Service Engineer, Hugo Surgical Robotics

Medtronic

Install and service Medtronic’s Hugo robotic-assisted surgery platform, supporting healthcare customers with troubleshooting, repairs, and training. The role covers an assigned U.S. territory and requires travel of up to 75%.

Atvērt
Enformion

Site Reliability Engineer (SRE)

Enformion

Protect Enformion’s identity data APIs and consumer websites by improving reliability, monitoring performance, and automating AWS security. The role also focuses on detecting abusive traffic and strengthening infrastructure controls.

Atvērt
Danaher Corporation

Field Service Engineer I, Digital Pathology

Danaher Corporation

Install, maintain, and repair Leica Biosystems digital pathology scanners and connected systems. Travel extensively within an assigned territory to support customer uptime and reliable diagnostic workflows.

Atvērt