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Clinical Outcomes Solutions
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51 – 200 Mitarbeitende
Sponsor für H1B-VisumBeratungBiotechnologieGesundheitswesen
Clinical Outcomes Solutions ist eine globale Beratung, die sich auf die Forschung zur Erfassung klinischer Outcomes (Clinical Outcome Assessment, COA) für Pharma- und Biotechnologieunternehmen spezialisiert hat. Das Team entwickelt Forschungsstrategien und praxisnahe Lösungen, um verlässliche Daten zu den Erfahrungen von Patientinnen und Patienten zu erfassen und Kunden bei der Bewältigung der wissenschaftlichen und regulatorischen Komplexität klinischer Outcomes zu unterstützen. Indem die Perspektive der Patientinnen und Patienten in Forschungsdesign und Evidenzgenerierung einbezogen wird, trägt das Unternehmen zu fundierten Versorgungsentscheidungen und besseren Behandlungsergebnissen bei.
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Stellen im Unternehmen

Leitender Biostatistiker – Vereinigte Staaten, Remote

Leiten Sie statistische Arbeiten in klinischen Phase-I-bis-IV-Studien für ein dediziertes pharmazeutisches Sponsorprogramm. Nutzen Sie SAS, R und fortgeschrittene Analysen von der Protokollentwicklung bis zur abschließenden Berichterstattung.

USVereinigte StaatenRemoteVollzeitLeadErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Python

Beschreibung

  • Leiten Sie statistische Aktivitäten für zugewiesene klinische Phase-I-bis-IV-Studien eigenständig – vom Studiendesign bis zur Berichterstattung der Ergebnisse.
  • Vertreten Sie die Statistik in funktionsübergreifenden Studien- sowie potenziellen Indikations- oder Projektteams und arbeiten Sie dabei mit Stakeholdern aus verschiedenen Fachbereichen zusammen.
  • Überwachen Sie interne Programmierarbeiten sowie Leistungen von CROs für zugewiesene Studien und damit verbundene Aktivitäten.
  • Leiten oder unterstützen Sie statistische Arbeiten zu Sicherheitsberichten, ISS-/ISE-Analysen, Fragen von Gesundheitsbehörden und Publikationen.
  • Wenden Sie SAS und/oder R zur Qualitätskontrolle von Datensätzen und Ergebnissen an, führen Sie inferenzstatistische Analysen durch, erstellen Sie Modelle und Simulationen und führen Sie explorative Analysen durch.
  • Beteiligen Sie sich an zusätzlichen Initiativen des Unternehmens oder Sponsors.
  • Geben Sie bei Bedarf Nachwuchsstatistikerinnen und -statistikern Anleitung und übernehmen Sie deren fachliche Betreuung.
  • Arbeiten Sie im Rahmen eines sponsorbezogenen Programms vollständig eingebettet bei einem einzigen Pharmakunden.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Statistik oder einem verwandten Fachgebiet.
  • Mindestens 9 Jahre Erfahrung in der Unterstützung klinischer Studien in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
  • Nachgewiesene Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, Eigeninitiative zu zeigen und mit Flexibilität und Kreativität Verantwortung zu übernehmen.
  • Ausgeprägte Aufmerksamkeit für Details, Qualitätsorientierung, zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, Innovationskraft sowie eine kooperative Arbeitsweise.
  • Erfahrung mit SAS-Programmierung zur Qualitätskontrolle kritischer Ergebnisse sowie Wirksamkeits- und Sicherheitstabellen in enger Zusammenarbeit mit Programmiererinnen und Programmierern.
  • Praktische Kenntnisse in der R-Programmierung, einschließlich R Shiny, sowie in Python.

Zusatzleistungen

  • Laufende Schulungen, Weiterentwicklung und professionelle Unterstützung.
  • Umfangreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.

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