Clinical Outcomes Solutions är ett globalt konsultföretag med fokus på forskning om kliniska utfallsmått (COA) för läkemedels- och bioteknikorganisationer. Teamet utvecklar forskningsstrategier och praktiska lösningar för att samla in tillförlitliga data om patienters erfarenheter och hjälper kunder att hantera de vetenskapliga och regulatoriska komplexiteterna inom arbete med kliniska utfall. Genom att integrera patientperspektivet i forskningsdesign och framtagning av evidens bidrar företaget till välgrundade vårdbeslut och bättre patientutfall.
Ledande biostatistiker – distansarbete i USA
Led det statistiska arbetet i kliniska fas I–IV-prövningar för ett läkemedelsprogram dedikerat till en uppdragsgivare. Använd SAS, R och avancerad analys från protokollutveckling till slutrapportering.
Beskrivning
- Leda självständigt statistiska aktiviteter för tilldelade kliniska fas I–IV-prövningar, från protokollutformning till rapportering av resultat.
- Representera statistik i tvärfunktionella prövnings- och potentiella indikations- eller projektteam samt samarbeta med intressenter inom olika funktioner.
- Övervaka internt programmeringsarbete och leveranser från CRO:er för tilldelade prövningar och relaterade aktiviteter.
- Leda eller stödja statistiskt arbete som omfattar säkerhetsrapportering, ISS/ISE-analyser, frågor från läkemedelsmyndigheter och publikationer.
- Använda SAS och/eller R för kvalitetskontroll av dataset och leveranser, genomföra inferentiella analyser, bygga modeller och simuleringar samt utföra explorativa analyser.
- Delta i ytterligare initiativ för företaget eller uppdragsgivaren.
- Ge vägledning och tillsyn till juniora statistiker vid behov.
- Arbeta helt integrerad med en enda läkemedelskund genom ett uppdragsgivardedikerat program.
Krav
- Kandidatexamen i statistik eller ett närliggande område.
- Minst 9 års erfarenhet av att stödja kliniska prövningar inom läkemedels- eller bioteknikindustrin.
- Dokumenterad förmåga att arbeta självständigt, ta initiativ och leda med flexibilitet och kreativitet.
- Stor noggrannhet, kvalitetsfokus, goda mellanmänskliga och kommunikativa färdigheter, innovationsförmåga samt en samarbetsinriktad arbetsstil.
- Erfarenhet av SAS-programmering för kvalitetskontroll av kritiska resultat samt effekt- och säkerhetstabeller, i nära samarbete med programmerare.
- Praktiska kunskaper i R-programmering, inklusive R Shiny, och Python.
Förmåner
- Löpande utbildning, utveckling och professionellt stöd.
- Goda möjligheter till professionell utveckling.