Clinical Outcomes Solutions es una consultoría global especializada en investigación sobre la evaluación de resultados clínicos (COA) para organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Su equipo desarrolla estrategias de investigación y soluciones prácticas para recopilar datos fiables sobre las experiencias de los pacientes, ayudando a sus clientes a abordar las complejidades científicas y regulatorias del trabajo relacionado con los resultados clínicos. Al incorporar la voz del paciente al diseño de la investigación y a la generación de evidencia, la empresa contribuye a fundamentar las decisiones asistenciales y a mejorar los resultados de los pacientes.
Bioestadístico principal — Trabajo remoto en Estados Unidos
Lidera el trabajo estadístico en ensayos clínicos de Fase I a IV para un programa farmacéutico dedicado a un patrocinador. Utiliza SAS, R y análisis avanzados desde el desarrollo del protocolo hasta el informe final.
Descripción
- Dirigir de forma independiente las actividades estadísticas de los ensayos clínicos de Fase I a IV asignados, desde el diseño del protocolo hasta la presentación de resultados.
- Representar al área de Estadística en equipos multifuncionales de ensayos y de posibles indicaciones o proyectos, colaborando con las partes interesadas de distintas funciones.
- Supervisar el trabajo de programación interno y los entregables de las CRO para los ensayos asignados y las actividades relacionadas.
- Liderar o apoyar el trabajo estadístico relacionado con informes de seguridad, análisis ISS/ISE, consultas de las autoridades sanitarias y publicaciones.
- Aplicar SAS o R al control de calidad de conjuntos de datos y entregables, realizar análisis inferenciales, desarrollar modelos y simulaciones, y llevar a cabo análisis exploratorios.
- Participar en iniciativas adicionales para la empresa o el patrocinador.
- Proporcionar orientación y supervisión a bioestadísticos júnior según sea necesario.
- Trabajar plenamente integrado con un único cliente farmacéutico mediante un programa dedicado al patrocinador.
Requisitos
- Título universitario en Estadística o un campo relacionado.
- Al menos 9 años de experiencia en el apoyo a ensayos clínicos en la industria farmacéutica o biotecnológica.
- Capacidad demostrada para trabajar de forma independiente, tomar la iniciativa y liderar con flexibilidad y creatividad.
- Gran atención al detalle, orientación a la calidad, habilidades interpersonales y de comunicación, innovación y capacidad para trabajar en colaboración.
- Experiencia en programación SAS para el control de calidad de resultados críticos y tablas de eficacia y seguridad, en estrecha colaboración con programadores.
- Conocimientos prácticos de programación en R, incluido R Shiny, y Python.
Beneficios
- Formación continua, desarrollo y apoyo profesional.
- Amplias oportunidades de crecimiento profesional.