Clinical Outcomes Solutions er et globalt konsulentselskap med fokus på forskning på kliniske utfallsmål (COA) for legemiddel- og bioteknologiorganisasjoner. Teamet utvikler forskningsstrategier og praktiske løsninger for å samle inn pålitelige data om pasienters erfaringer, og hjelper kundene med å håndtere de vitenskapelige og regulatoriske kompleksitetene ved arbeid med kliniske utfall. Ved å integrere pasientperspektivet i forskningsdesign og frembringelse av evidens bidrar selskapet til informerte behandlingsbeslutninger og bedre pasientutfall.
Ledende biostatistiker – fjernarbeid i USA
Led det statistiske arbeidet på tvers av kliniske fase I–IV-studier for et legemiddelprogram dedikert til en sponsor. Bruk SAS, R og avanserte analyser fra protokollutvikling til sluttrapportering.
Beskrivelse
- Lede statistiske aktiviteter selvstendig for tildelte kliniske fase I–IV-studier, fra protokollutforming til rapportering av resultater.
- Representere statistikk i tverrfunksjonelle studie- og potensielle indikasjon- eller prosjektteam, og samarbeide med interessenter på tvers av funksjoner.
- Føre tilsyn med internt programmeringsarbeid og leveranser fra CRO-er for tildelte studier og relaterte aktiviteter.
- Lede eller støtte statistisk arbeid innen sikkerhetsrapportering, ISS/ISE-analyser, spørsmål fra helsemyndigheter og publikasjoner.
- Bruke SAS og/eller R til kvalitetskontroll av datasett og leveranser, gjennomføre inferensanalyser, bygge modeller og simuleringer samt utføre eksplorative analyser.
- Delta i ytterligere initiativer for selskapet eller sponsoren.
- Gi veiledning til og føre tilsyn med juniorstatistikere etter behov.
- Arbeide fullt integrert med én legemiddelklient gjennom et sponsordedikert program.
Krav
- Bachelorgrad i statistikk eller et beslektet fagområde.
- Minst 9 års erfaring med å støtte kliniske studier i legemiddel- eller bioteknologibransjen.
- Dokumentert evne til å arbeide selvstendig, ta initiativ og lede med fleksibilitet og kreativitet.
- Stor oppmerksomhet på detaljer, kvalitetsfokus, gode mellommenneskelige og kommunikative ferdigheter, innovasjonsevne og en samarbeidsorientert arbeidsstil.
- Erfaring med SAS-programmering for kvalitetskontroll av kritiske resultater samt effekt- og sikkerhetstabeller, i tett samarbeid med programmerere.
- Arbeidskunnskap i R-programmering, inkludert R Shiny, og Python.
Fordeler
- Løpende opplæring, utvikling og profesjonell støtte.
- Gode muligheter for profesjonell karriereutvikling.