Clinical Outcomes Solutions היא חברת ייעוץ גלובלית המתמקדת במחקר להערכת תוצאות קליניות (COA) עבור ארגוני תרופות וביוטכנולוגיה. הצוות שלה מפתח אסטרטגיות מחקר ופתרונות מעשיים לאיסוף נתונים מהימנים על חוויות המטופלים, ובכך מסייע ללקוחות להתמודד עם המורכבויות המדעיות והרגולטוריות של תחום התוצאות הקליניות. באמצעות שילוב קולו של המטופל בתכנון המחקר ובהפקת ראיות, החברה תומכת בקבלת החלטות מושכלת בנוגע לטיפול ובשיפור תוצאות המטופלים.
ביוסטטיסטיקאי ראשי — עבודה מרחוק בארצות הברית
הובלת העבודה הסטטיסטית בניסויים קליניים בשלבים I–IV במסגרת תוכנית תרופתית המוקדשת ללקוח תרופתי יחיד. שימוש ב-SAS, ב-R ובאנליטיקה מתקדמת, מפיתוח הפרוטוקול ועד לדיווח הסופי.
תיאור
- ניהול עצמאי של הפעילות הסטטיסטית בניסויים קליניים מוקצים בשלבים I–IV, מתכנון הפרוטוקול ועד לדיווח על התוצאות.
- ייצוג תחום הסטטיסטיקה בצוותי ניסויים ובצוותים חוצי-תפקודים העוסקים בהתוויות או בפרויקטים פוטנציאליים, תוך שיתוף פעולה עם בעלי עניין מכלל התחומים.
- פיקוח על עבודת התכנות הפנימית ועל התוצרים של ארגוני מחקר קבלניים עבור הניסויים המוקצים והפעילויות הקשורות אליהם.
- הובלה או תמיכה בעבודה סטטיסטית הכוללת דיווחי בטיחות, ניתוחי ISS/ISE, מענה לשאלות של רשויות בריאות ופרסומים.
- יישום SAS ו/או R לבקרת איכות של מערכי נתונים ותוצרים, ביצוע ניתוחים היסקיים, בניית מודלים וסימולציות וביצוע ניתוחים אקספלורטוריים.
- השתתפות ביוזמות נוספות עבור החברה או הלקוח.
- מתן הנחיה ופיקוח לסטטיסטיקאים זוטרים לפי הצורך.
- עבודה משולבת במלואה עם לקוח תרופתי יחיד במסגרת תוכנית המוקדשת ללקוח.
דרישות
- תואר ראשון בסטטיסטיקה או בתחום קשור.
- לפחות 9 שנות ניסיון בתמיכה בניסויים קליניים בתעשיית התרופות או הביוטכנולוגיה.
- יכולת מוכחת לעבוד באופן עצמאי, לגלות יוזמה ולהוביל בגמישות וביצירתיות.
- תשומת לב רבה לפרטים, אוריינטציה לאיכות, מיומנויות בין-אישיות ותקשורתיות, חדשנות וסגנון עבודה שיתופי.
- ניסיון בתכנות SAS לבקרת איכות של תוצרים קריטיים ושל טבלאות יעילות ובטיחות, תוך שיתוף פעולה הדוק עם מתכנתים.
- ידע מעשי בתכנות R, כולל R Shiny, וב-Python.
הטבות
- הכשרה, פיתוח ותמיכה מקצועית מתמשכים.
- הזדמנויות משמעותיות להתקדמות מקצועית.