A Clinical Outcomes Solutions é uma consultoria global especializada em pesquisa de avaliação de desfechos clínicos (COA) para organizações farmacêuticas e de biotecnologia. Sua equipe desenvolve estratégias de pesquisa e soluções práticas para captar dados confiáveis sobre as experiências dos pacientes, ajudando os clientes a lidar com as complexidades científicas e regulatórias relacionadas aos desfechos clínicos. Ao incorporar a perspectiva do paciente ao desenho da pesquisa e à geração de evidências, a empresa contribui para decisões de cuidado mais bem fundamentadas e melhores resultados para os pacientes.
Bioestatístico principal — Trabalho remoto nos Estados Unidos
Lidere o trabalho estatístico em ensaios clínicos de Fase I a IV para um programa farmacêutico dedicado a um patrocinador. Use SAS, R e análises avançadas desde o desenvolvimento do protocolo até o relatório final.
Descrição
- Dirigir de forma independente as atividades estatísticas dos ensaios clínicos de Fase I a IV atribuídos, desde o desenho do protocolo até o relatório dos resultados.
- Representar a área de Estatística em equipes multifuncionais de ensaios e de possíveis indicações ou projetos, colaborando com partes interessadas de diferentes funções.
- Supervisionar o trabalho interno de programação e as entregas das CROs para os ensaios atribuídos e atividades relacionadas.
- Liderar ou apoiar trabalhos estatísticos envolvendo relatórios de segurança, análises ISS/ISE, questões das autoridades sanitárias e publicações.
- Aplicar SAS e/ou R ao controle de qualidade de conjuntos de dados e entregas, realizar análises inferenciais, criar modelos e simulações e executar análises exploratórias.
- Participar de iniciativas adicionais para a empresa ou o patrocinador.
- Orientar e supervisionar bioestatísticos juniores conforme necessário.
- Trabalhar totalmente integrado a um único cliente farmacêutico por meio de um programa dedicado ao patrocinador.
Requisitos
- Bacharelado em Estatística ou área relacionada.
- Pelo menos 9 anos de experiência no suporte a ensaios clínicos na indústria farmacêutica ou de biotecnologia.
- Capacidade comprovada de trabalhar de forma independente, tomar iniciativa e liderar com flexibilidade e criatividade.
- Grande atenção aos detalhes, orientação para a qualidade, habilidades interpessoais e de comunicação, inovação e estilo de trabalho colaborativo.
- Experiência em programação SAS para controle de qualidade de resultados críticos e tabelas de eficácia e segurança, em estreita colaboração com programadores.
- Conhecimento prático de programação em R, incluindo R Shiny, e Python.
Benefícios
- Treinamento contínuo, desenvolvimento e suporte profissional.
- Amplas oportunidades de crescimento profissional.