Clinical Outcomes Solutionsは、製薬企業やバイオテクノロジー企業を対象に、臨床アウトカム評価（COA）研究に取り組むグローバルなコンサルティング会社です。同社のチームは、患者の体験に関する信頼性の高いデータを収集するための研究戦略と実践的なソリューションを開発し、臨床アウトカム研究に伴う科学面および規制面の複雑な課題への対応を支援しています。患者の声を研究設計とエビデンス創出に取り入れることで、十分な情報に基づくケアの意思決定と、より良い患者アウトカムの実現を後押ししています。
主任生物統計家——米国リモート
スポンサー専任の製薬プログラムで、第I相から第IV相までの臨床試験における統計業務を主導します。SAS、R、高度な分析手法を用い、試験実施計画書の作成から最終報告までを担当します。
仕事内容
- 担当する第I相から第IV相までの臨床試験について、試験実施計画書の設計から結果報告までの統計業務を独立して指揮します。
- 部門横断的な試験チームや、適応症候補またはプロジェクトチームに統計部門の代表として参加し、各部門の関係者と連携します。
- 担当試験および関連業務における社内プログラミング作業とCROの成果物を監督します。
- 安全性報告、ISS/ISE解析、規制当局からの質問、論文発表に関する統計業務を主導または支援します。
- SASおよび/またはRを用いてデータセットと成果物の品質管理を行い、推測統計解析、モデル構築とシミュレーション、探索的解析を実施します。
- 会社またはスポンサーの追加イニシアチブに参加します。
- 必要に応じて、ジュニア統計担当者に指導と監督を行います。
- スポンサー専任プログラムを通じて、単一の製薬クライアントの業務に完全に組み込まれて働きます。
応募要件
- 統計学または関連分野の学士号。
- 製薬またはバイオテクノロジー業界で臨床試験を支援した9年以上の経験。
- 自立して業務を進め、主体性を発揮し、柔軟かつ創造的にリードできる実証された能力。
- 細部への注意、品質重視の姿勢、優れた対人関係能力とコミュニケーション能力、革新性、協調的な働き方。
- 重要な出力物、ならびに有効性・安全性の表に対する品質管理のためのSASプログラミング経験、およびプログラマーとの緊密な連携経験。
- Rプログラミング（R Shinyを含む）およびPythonの実務知識。
福利厚生
- 継続的な研修、能力開発、専門的サポート。
- 大きなキャリアアップの機会。
