Clinical Outcomes Solutions е глобална консултантска компания, специализирана в изследванията за оценка на клиничните резултати (COA) за фармацевтични и биотехнологични организации. Екипът ѝ разработва изследователски стратегии и практически решения за събиране на надеждни данни за преживяванията на пациентите, като помага на клиентите да се справят с научните и регулаторните сложности, свързани с работата с клинични резултати. Чрез включването на гледната точка на пациентите в дизайна на изследванията и генерирането на доказателства компанията подкрепя информираните решения в здравеопазването и по-добрите резултати за пациентите.
Главен биостатистик — дистанционна работа от Съединените щати
Ръководете статистическата работа по клинични изпитвания от фаза I до IV за фармацевтична програма, посветена на един спонсор. Използвайте SAS, R и усъвършенствана аналитика от разработването на протокола до окончателното отчитане.
Описание
- Самостоятелно ръководите статистическите дейности по възложени клинични изпитвания от фаза I до IV — от разработването на протокола до отчитането на резултатите.
- Представлявате статистиката в междуфункционални екипи по изпитвания и потенциални показания или проекти, като си партнирате със заинтересовани страни от различни функции.
- Надзиравате вътрешното програмиране и резултатите от CRO за възложените изпитвания и свързаните дейности.
- Ръководите или подпомагате статистическа работа, свързана с отчитане на безопасността, анализи ISS/ISE, въпроси от здравните органи и публикации.
- Прилагате SAS и/или R за контрол на качеството на набори от данни и резултати, извършвате инференциални анализи, изграждате модели и симулации и провеждате проучвателни анализи.
- Участвате в допълнителни инициативи на компанията или спонсора.
- При необходимост предоставяте насоки и надзор на младши статистици.
- Работите изцяло с един фармацевтичен клиент в рамките на програма, посветена на спонсора.
Изисквания
- Бакалавърска степен по статистика или сродна област.
- Най-малко 9 години опит в подкрепа на клинични изпитвания във фармацевтичната или биотехнологичната индустрия.
- Доказана способност за самостоятелна работа, поемане на инициатива и лидерство с гъвкавост и креативност.
- Силно внимание към детайлите, ориентация към качеството, междуличностни и комуникационни умения, иновативност и колегиален стил на работа.
- Опит със SAS програмиране за контрол на качеството на критични резултати и таблици за ефикасност и безопасност, в тясно сътрудничество с програмисти.
- Работни познания по програмиране с R, включително R Shiny, и Python.
Придобивки
- Продължаващо обучение, развитие и професионална подкрепа.
- Значителни възможности за професионално развитие.