Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions is een wereldwijd adviesbureau dat zich richt op onderzoek naar klinische uitkomstmetingen (Clinical Outcome Assessment, COA) voor farmaceutische en biotechnologische organisaties. Het team ontwikkelt onderzoeksstrategieën en praktische oplossingen om betrouwbare gegevens over de ervaringen van patiënten te verzamelen en helpt klanten bij het aanpakken van de wetenschappelijke en regelgevende complexiteit van onderzoek naar klinische uitkomsten. Door het perspectief van patiënten te integreren in onderzoeksopzet en het genereren van bewijs, ondersteunt het bedrijf goed onderbouwde zorgbeslissingen en betere patiëntuitkomsten.

Senior Biostatisticus – Verenigde Staten, op afstand

Leid statistische werkzaamheden voor klinische fase I-tot-en-met-IV-onderzoeken binnen een farmaceutisch sponsorprogramma. Gebruik SAS, R en geavanceerde analysetechnieken vanaf de protocolontwikkeling tot en met de eindrapportage.

Beschrijving

  • Geef zelfstandig leiding aan statistische activiteiten voor toegewezen klinische fase I-tot-en-met-IV-onderzoeken, van het onderzoeksprotocol tot de rapportage van de resultaten.
  • Vertegenwoordigt de afdeling Statistiek in multidisciplinaire onderzoeks- en mogelijke indicatie- of projectteams en werkt samen met belanghebbenden uit verschillende functies.
  • Houd toezicht op interne programmeerwerkzaamheden en CRO-resultaten voor toegewezen onderzoeken en aanverwante activiteiten.
  • Leid of ondersteun statistische werkzaamheden op het gebied van veiligheidsrapportage, ISS-/ISE-analyses, vragen van gezondheidsautoriteiten en publicaties.
  • Pas SAS en/of R toe voor kwaliteitscontrole van datasets en resultaten, voer inferentiële analyses uit, bouw modellen en simulaties en voer verkennende analyses uit.
  • Neem deel aan aanvullende initiatieven van het bedrijf of de sponsor.
  • Bied waar nodig begeleiding en toezicht aan junior statistici.
  • Werk volledig geïntegreerd bij één farmaceutische klant via een sponsorgericht programma.

Vereisten

  • Bachelor in statistiek of een verwant vakgebied.
  • Minimaal 9 jaar ervaring met het ondersteunen van klinische onderzoeken in de farmaceutische of biotechnologische sector.
  • Aantoonbaar vermogen om zelfstandig te werken, initiatief te nemen en met flexibiliteit en creativiteit leiding te geven.
  • Sterke aandacht voor detail, kwaliteitsgerichtheid, interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden, innovatief vermogen en een samenwerkingsgerichte werkstijl.
  • Ervaring met SAS-programmering voor kwaliteitscontrole van kritieke resultaten en werkzaamheids- en veiligheidstabellen, in nauwe samenwerking met programmeurs.
  • Praktische kennis van R-programmering, waaronder R Shiny, en Python.

Voordelen

  • Doorlopende training, ontwikkeling en professionele ondersteuning.
  • Ruime mogelijkheden voor professionele doorgroei.

Gerelateerde vacatures

Enformion

Site Reliability Engineer (SRE)

Enformion
51 – 200 Medewerkers
AdviesJuridischLogistiek

Beschermt de API's voor identiteitsgegevens en websites voor consumenten van Enformion door de betrouwbaarheid te verbeteren, prestaties te monitoren en AWS-beveiliging te automatiseren. De functie richt zich ook op het opsporen van misbruik van verkeer en het versterken van infrastructuurbeveiliging.

Openen
Danaher Corporation

Servicetechnicus buitendienst I, digitale pathologie

Danaher Corporation

Installeer, onderhoud en repareer digitale pathologiescanners en gekoppelde systemen van Leica Biosystems. Reis veel binnen een toegewezen regio om de beschikbaarheid van klantapparatuur en betrouwbare diagnostische werkprocessen te ondersteunen.

Openen