Clinical Outcomes Solutions는 제약 및 바이오테크 기업을 대상으로 임상 결과 평가(COA) 연구에 주력하는 글로벌 컨설팅 회사입니다. 이 회사의 팀은 환자 경험에 관한 신뢰할 수 있는 데이터를 수집하기 위한 연구 전략과 실용적인 솔루션을 개발하며, 고객이 임상 결과 연구의 과학적·규제적 복잡성에 대응할 수 있도록 지원합니다. 환자의 목소리를 연구 설계와 근거 생성에 반영함으로써, 충분한 정보를 바탕으로 한 치료 의사결정과 더 나은 환자 결과를 뒷받침합니다.
수석 생물통계학자 — 미국 원격
스폰서 전담 제약 프로그램에서 1상부터 4상까지 임상시험의 통계 업무를 주도합니다. SAS, R 및 고급 분석을 활용해 시험계획서 개발부터 최종 보고까지 담당합니다.
설명
- 담당 1상부터 4상까지 임상시험의 시험계획서 설계부터 결과 보고까지 통계 활동을 독립적으로 지휘합니다.
- 다기능 시험 팀과 잠재적 적응증 또는 프로젝트 팀에서 통계 부문을 대표하고, 여러 기능 부문의 이해관계자와 협력합니다.
- 담당 시험 및 관련 활동의 내부 프로그래밍 작업과 CRO 산출물을 감독합니다.
- 안전성 보고, ISS/ISE 분석, 보건당국 질의 및 출판과 관련된 통계 업무를 주도하거나 지원합니다.
- SAS 및/또는 R을 사용해 데이터세트와 산출물의 품질을 관리하고, 추론 분석을 수행하며, 모델과 시뮬레이션을 구축하고, 탐색적 분석을 실시합니다.
- 회사 또는 스폰서의 추가 이니셔티브에 참여합니다.
- 필요에 따라 주니어 통계학자에게 지침을 제공하고 감독합니다.
- 스폰서 전담 프로그램을 통해 단일 제약 고객의 업무에 완전히 통합되어 근무합니다.
지원 자격
- 통계학 또는 관련 분야의 학사 학위.
- 제약 또는 생명공학 업계에서 임상시험을 지원한 경력 9년 이상.
- 독립적으로 업무를 수행하고 주도적으로 행동하며 유연하고 창의적으로 이끌 수 있는 능력이 입증된 사람.
- 세부 사항에 대한 높은 주의력, 품질 중심의 태도, 뛰어난 대인관계 및 의사소통 능력, 혁신성, 협업적인 업무 방식.
- 중요 산출물과 유효성 및 안전성 표의 품질 관리를 위한 SAS 프로그래밍 경험과 프로그래머와 긴밀히 협업한 경험.
- R Shiny를 포함한 R 프로그래밍 및 Python 실무 지식.
복리후생
- 지속적인 교육, 개발 및 전문적 지원.
- 풍부한 전문적 성장 기회.