A Clinical Outcomes Solutions globális tanácsadó cég, amely gyógyszeripari és biotechnológiai szervezetek klinikai kimenetelértékeléssel (COA) kapcsolatos kutatásaira összpontosít. Csapata kutatási stratégiákat és gyakorlati megoldásokat dolgoz ki a betegek tapasztalataira vonatkozó megbízható adatok gyűjtésére, ezáltal segítve ügyfeleit a klinikai kimenetelekkel kapcsolatos munka tudományos és szabályozási összetettségének kezelésében. A vállalat a betegek véleményének a kutatástervezésbe és a bizonyítékok előállításába való bevonásával támogatja a megalapozott ellátási döntéseket és a jobb betegkimeneteleket.
Vezető biostatisztikus — Távoli munkavégzés az Egyesült Államokban
Vezesse a statisztikai munkát egy szponzorspecifikus gyógyszeripari program I–IV. fázisú klinikai vizsgálataiban. Használjon SAS-t, R-t és fejlett analitikai módszereket a protokoll kidolgozásától a végső jelentésig.
Leírás
- Önállóan irányítsa a kijelölt I–IV. fázisú klinikai vizsgálatok statisztikai tevékenységeit a protokolltervezéstől az eredmények jelentéséig.
- Képviselje a statisztikai területet a többfunkciós vizsgálati, valamint a lehetséges javallatokkal vagy projektekkel foglalkozó csapatokban, miközben együttműködik a különböző funkciók érdekelt feleivel.
- Felügyelje a kijelölt vizsgálatokhoz és kapcsolódó tevékenységekhez végzett belső programozási munkát, valamint a CRO-k által szállított eredményeket.
- Vezessen vagy támogasson olyan statisztikai munkát, amely biztonságossági jelentéseket, ISS/ISE elemzéseket, egészségügyi hatósági kérdéseket és publikációkat foglal magában.
- Használjon SAS-t és/vagy R-t adatkészletek és eredmények minőség-ellenőrzésére, következtető elemzések végzésére, modellek és szimulációk készítésére, valamint feltáró elemzések elvégzésére.
- Vegyen részt a vállalat vagy a szponzor további kezdeményezéseiben.
- Szükség esetén nyújtson útmutatást és felügyeletet a junior statisztikusoknak.
- Dolgozzon teljes mértékben egyetlen gyógyszeripari ügyfél csapatába integrálva, egy szponzorspecifikus program keretében.
Követelmények
- Statisztikai vagy kapcsolódó területen szerzett alapfokú diploma.
- Legalább 9 év tapasztalat klinikai vizsgálatok támogatásában a gyógyszeriparban vagy a biotechnológiai szektorban.
- Bizonyított képesség az önálló munkavégzésre, a kezdeményezőkészségre, valamint a rugalmas és kreatív vezetésre.
- Kiemelkedő figyelem a részletekre, minőségorientált szemlélet, erős interperszonális és kommunikációs készségek, innovatív gondolkodás és együttműködő munkastílus.
- SAS-programozási tapasztalat a kritikus kimenetek, valamint a hatásossági és biztonságossági táblázatok minőség-ellenőrzésében, szoros együttműködésben a programozókkal.
- Munkaszintű ismeretek az R programozásában, beleértve az R Shiny használatát, valamint a Pythonban.
Juttatások
- Folyamatos képzés, fejlődési lehetőségek és szakmai támogatás.
- Jelentős lehetőségek a szakmai előrelépésre.