Η Clinical Outcomes Solutions είναι μια παγκόσμια εταιρεία συμβούλων που επικεντρώνεται στην έρευνα για την αξιολόγηση κλινικών εκβάσεων (COA) για οργανισμούς φαρμακευτικής και βιοτεχνολογίας. Η ομάδα της αναπτύσσει ερευνητικές στρατηγικές και πρακτικές λύσεις για τη συλλογή αξιόπιστων δεδομένων σχετικά με τις εμπειρίες των ασθενών, βοηθώντας τους πελάτες να αντιμετωπίζουν τις επιστημονικές και κανονιστικές πολυπλοκότητες της εργασίας γύρω από τις κλινικές εκβάσεις. Ενσωματώνοντας τη φωνή του ασθενούς στον σχεδιασμό της έρευνας και στην παραγωγή τεκμηρίων, η εταιρεία υποστηρίζει τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων φροντίδας και τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς.
Κύριος Βιοστατιστικός — Εργασία εξ αποστάσεως στις Ηνωμένες Πολιτείες
Ηγεσία του στατιστικού έργου σε κλινικές δοκιμές Φάσης I–IV για φαρμακευτικό πρόγραμμα αφιερωμένο σε έναν χορηγό. Χρήση SAS, R και προηγμένων αναλύσεων από την ανάπτυξη του πρωτοκόλλου έως την τελική αναφορά.
Περιγραφή
- Ανεξάρτητη διεύθυνση των στατιστικών δραστηριοτήτων για τις ανατεθειμένες κλινικές δοκιμές Φάσης I–IV, από τον σχεδιασμό του πρωτοκόλλου έως την αναφορά των αποτελεσμάτων.
- Εκπροσώπηση της Στατιστικής σε διαλειτουργικές ομάδες δοκιμών και ομάδες για πιθανές ενδείξεις ή έργα, σε συνεργασία με ενδιαφερόμενα μέρη από όλες τις λειτουργίες.
- Επίβλεψη της εσωτερικής εργασίας προγραμματισμού και των παραδοτέων των CRO για τις ανατεθειμένες δοκιμές και τις σχετικές δραστηριότητες.
- Ηγεσία ή υποστήριξη στατιστικής εργασίας που περιλαμβάνει αναφορές ασφάλειας, αναλύσεις ISS/ISE, ερωτήματα υγειονομικών αρχών και δημοσιεύσεις.
- Εφαρμογή των SAS και/ή R για τον ποιοτικό έλεγχο συνόλων δεδομένων και παραδοτέων, τη διενέργεια επαγωγικών αναλύσεων, την κατασκευή μοντέλων και προσομοιώσεων και την εκτέλεση διερευνητικών αναλύσεων.
- Συμμετοχή σε πρόσθετες πρωτοβουλίες για την εταιρεία ή τον χορηγό.
- Παροχή καθοδήγησης και επίβλεψης σε junior στατιστικούς, όπου απαιτείται.
- Πλήρης ενσωμάτωση στην ομάδα ενός φαρμακευτικού πελάτη μέσω προγράμματος αφιερωμένου σε έναν χορηγό.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στατιστικής ή συναφούς κλάδου.
- Τουλάχιστον 9 χρόνια εμπειρίας στην υποστήριξη κλινικών δοκιμών στη φαρμακευτική ή βιοτεχνολογική βιομηχανία.
- Αποδεδειγμένη ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας, ανάληψης πρωτοβουλιών και ηγεσίας με ευελιξία και δημιουργικότητα.
- Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια, προσανατολισμός στην ποιότητα, διαπροσωπικές και επικοινωνιακές δεξιότητες, καινοτομία και συνεργατικό στυλ εργασίας.
- Εμπειρία στον προγραμματισμό SAS για τον ποιοτικό έλεγχο κρίσιμων παραδοτέων και πινάκων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, με στενή συνεργασία με προγραμματιστές.
- Πρακτική γνώση προγραμματισμού σε R, συμπεριλαμβανομένου του R Shiny, και σε Python.
Παροχές
- Συνεχής εκπαίδευση, ανάπτυξη και επαγγελματική υποστήριξη.
- Σημαντικές ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης.