Clinical Outcomes Solutions er en global konsulentvirksomhed med fokus på forskning i kliniske effektmål (COA) for medicinal- og bioteknologiske organisationer. Teamet udvikler forskningsstrategier og praktiske løsninger til indsamling af pålidelige data om patienters oplevelser og hjælper kunder med at håndtere de videnskabelige og regulatoriske kompleksiteter inden for arbejde med kliniske resultater. Ved at inddrage patientperspektivet i forskningsdesign og frembringelse af evidens bidrager virksomheden til velinformerede behandlingsbeslutninger og bedre patientresultater.
Ledende biostatistiker – fjernarbejde i USA
Led det statistiske arbejde på tværs af kliniske fase I–IV-forsøg for et lægemiddelprogram dedikeret til en sponsor. Brug SAS, R og avancerede analyser fra protokoludvikling til endelig rapportering.
Beskrivelse
- Lede statistiske aktiviteter selvstændigt for tildelte kliniske fase I–IV-forsøg, fra protokoludformning til rapportering af resultater.
- Repræsentere statistik i tværfunktionelle forsøgs- og potentielle indikations- eller projektteams og samarbejde med interessenter på tværs af funktioner.
- Overvåge internt programmeringsarbejde og CRO-leverancer for tildelte forsøg og relaterede aktiviteter.
- Lede eller understøtte statistisk arbejde med sikkerhedsrapportering, ISS/ISE-analyser, spørgsmål fra sundhedsmyndigheder og publikationer.
- Anvende SAS og/eller R til kvalitetskontrol af datasæt og leverancer, udføre inferentielle analyser, opbygge modeller og simuleringer samt gennemføre eksplorative analyser.
- Deltage i yderligere initiativer for virksomheden eller sponsoren.
- Give vejledning og føre tilsyn med juniorstatistikere efter behov.
- Arbejde fuldt integreret med én lægemiddelvirksomhed gennem et sponsordedikeret program.
Krav
- Bachelorgrad i statistik eller et beslægtet område.
- Mindst 9 års erfaring med at understøtte kliniske forsøg i medicinal- eller biotekindustrien.
- Dokumenteret evne til at arbejde selvstændigt, tage initiativ og lede med fleksibilitet og kreativitet.
- Stor sans for detaljer, kvalitetsfokus, stærke interpersonelle og kommunikative evner, innovationssans og en samarbejdsorienteret arbejdsstil.
- Erfaring med SAS-programmering til kvalitetskontrol af kritiske resultater samt effekt- og sikkerhedstabeller i tæt samarbejde med programmører.
- Praktisk kendskab til R-programmering, herunder R Shiny, samt Python.
Fordele
- Løbende uddannelse, udvikling og professionel støtte.
- Gode muligheder for professionel karriereudvikling.