首席生物统计师——美国远程
负责赞助商专属制药项目中I至IV期临床试验的统计工作。使用SAS、R和高级分析方法,贯穿方案开发到最终报告的全过程。
描述
- 独立负责指定I至IV期临床试验的统计工作,涵盖方案设计至结果报告。
- 代表统计部门参与跨职能试验团队以及潜在适应症或项目团队,并与各职能部门的利益相关者合作。
- 监督指定试验及相关活动的内部编程工作和合同研究组织交付成果。
- 领导或支持涉及安全性报告、ISS/ISE分析、卫生监管机构问题及发表的统计工作。
- 使用SAS和/或R对数据集及交付成果进行质量控制,开展推断性分析,构建模型和模拟,并执行探索性分析。
- 参与公司或赞助商的其他项目。
- 根据需要为初级统计师提供指导和监督。
- 通过赞助商专属项目,全面融入单一制药客户的工作体系。
任职要求
- 统计学或相关领域学士学位。
- 至少9年在制药或生物技术行业支持临床试验的经验。
- 具备独立工作、主动担当并以灵活和富有创造力的方式领导工作的能力。
- 注重细节,重视质量,具备良好的人际交往和沟通能力,富有创新精神,并具有协作型工作方式。
- 具备使用SAS对关键输出以及疗效和安全性表格进行质量控制的编程经验,并能与程序员密切合作。
- 掌握R编程,包括R Shiny,以及Python。
福利待遇
- 持续的培训、发展和专业支持。
- 大量的职业发展机会。
