Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions 是一家全球性咨询公司,专注于为制药和生物技术机构提供临床结局评估(COA)研究服务。其团队制定研究策略并提供切实可行的解决方案,以收集有关患者体验的可靠数据,帮助客户应对临床结局研究中的科学与监管复杂性。公司将患者的声音融入研究设计和证据生成,助力制定知情的医疗决策,改善患者结局。

首席生物统计师——美国远程

负责赞助商专属制药项目中I至IV期临床试验的统计工作。使用SAS、R和高级分析方法,贯穿方案开发到最终报告的全过程。

描述

  • 独立负责指定I至IV期临床试验的统计工作,涵盖方案设计至结果报告。
  • 代表统计部门参与跨职能试验团队以及潜在适应症或项目团队,并与各职能部门的利益相关者合作。
  • 监督指定试验及相关活动的内部编程工作和合同研究组织交付成果。
  • 领导或支持涉及安全性报告、ISS/ISE分析、卫生监管机构问题及发表的统计工作。
  • 使用SAS和/或R对数据集及交付成果进行质量控制,开展推断性分析,构建模型和模拟,并执行探索性分析。
  • 参与公司或赞助商的其他项目。
  • 根据需要为初级统计师提供指导和监督。
  • 通过赞助商专属项目,全面融入单一制药客户的工作体系。

任职要求

  • 统计学或相关领域学士学位。
  • 至少9年在制药或生物技术行业支持临床试验的经验。
  • 具备独立工作、主动担当并以灵活和富有创造力的方式领导工作的能力。
  • 注重细节,重视质量,具备良好的人际交往和沟通能力,富有创新精神,并具有协作型工作方式。
  • 具备使用SAS对关键输出以及疗效和安全性表格进行质量控制的编程经验,并能与程序员密切合作。
  • 掌握R编程,包括R Shiny,以及Python。

福利待遇

  • 持续的培训、发展和专业支持。
  • 大量的职业发展机会。