Clinical Outcomes Solutions ialah sebuah perundingan global yang memfokuskan penyelidikan penilaian hasil klinikal (COA) untuk organisasi farmaseutikal dan bioteknologi. Pasukannya membangunkan strategi penyelidikan dan penyelesaian praktikal untuk mengumpulkan data yang boleh dipercayai tentang pengalaman pesakit, sambil membantu pelanggan menangani kerumitan saintifik dan kawal selia dalam bidang hasil klinikal. Dengan membawa suara pesakit ke dalam reka bentuk penyelidikan dan penjanaan bukti, syarikat ini menyokong keputusan penjagaan yang lebih bermaklumat serta hasil pesakit yang lebih baik.
Ahli Biostatistik Utama — Kerja Jarak Jauh di Amerika Syarikat
Memimpin kerja statistik merentas ujian klinikal Fasa I–IV untuk program farmaseutikal khusus bagi satu penaja. Menggunakan SAS, R dan analitik lanjutan daripada pembangunan protokol hingga pelaporan akhir.
Penerangan
- Mengarahkan aktiviti statistik secara bebas untuk ujian klinikal Fasa I–IV yang ditugaskan, daripada reka bentuk protokol hingga pelaporan keputusan.
- Mewakili fungsi Statistik dalam pasukan ujian dan pasukan indikasi atau projek berpotensi yang merentas fungsi, sambil bekerjasama dengan pihak berkepentingan daripada pelbagai fungsi.
- Mengawasi kerja pengaturcaraan dalaman dan hasil kerja CRO untuk ujian yang ditugaskan serta aktiviti berkaitan.
- Memimpin atau menyokong kerja statistik yang melibatkan pelaporan keselamatan, analisis ISS/ISE, pertanyaan pihak berkuasa kesihatan dan penerbitan.
- Menggunakan SAS dan/atau R untuk kawalan kualiti set data dan hasil kerja, menjalankan analisis inferensi, membina model dan simulasi serta melaksanakan analisis penerokaan.
- Menyertai inisiatif tambahan untuk syarikat atau penaja.
- Memberikan bimbingan dan pengawasan kepada ahli biostatistik junior apabila diperlukan.
- Bekerja sepenuhnya bersama seorang pelanggan farmaseutikal melalui program khusus penaja.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam statistik atau bidang berkaitan.
- Sekurang-kurangnya 9 tahun pengalaman menyokong ujian klinikal dalam industri farmaseutikal atau bioteknologi.
- Keupayaan terbukti untuk bekerja secara bebas, mengambil inisiatif dan memimpin dengan fleksibiliti serta kreativiti.
- Mempunyai perhatian yang tinggi terhadap perincian, berorientasikan kualiti, kemahiran interpersonal dan komunikasi yang kukuh, inovatif serta mempunyai gaya kerja kolaboratif.
- Pengalaman pengaturcaraan SAS untuk kawalan kualiti output kritikal serta jadual keberkesanan dan keselamatan, dengan kerjasama rapat bersama pengatur cara.
- Pengetahuan kerja tentang pengaturcaraan R, termasuk R Shiny, dan Python.
Faedah
- Latihan, pembangunan dan sokongan profesional berterusan.
- Peluang besar untuk kemajuan profesional.