Clinical Outcomes Solutions è una società di consulenza globale specializzata nella ricerca sulla valutazione degli esiti clinici (COA) per organizzazioni farmaceutiche e biotecnologiche. Il suo team sviluppa strategie di ricerca e soluzioni pratiche per raccogliere dati affidabili sulle esperienze dei pazienti, aiutando i clienti ad affrontare le complessità scientifiche e normative legate agli esiti clinici. Integrando la voce dei pazienti nella progettazione della ricerca e nella generazione di evidenze, l’azienda contribuisce a orientare decisioni assistenziali informate e a migliorare gli esiti per i pazienti.
Biostatistico principale — Lavoro da remoto negli Stati Uniti
Guida le attività statistiche degli studi clinici di Fase I-IV per un programma farmaceutico dedicato a uno sponsor. Utilizza SAS, R e analisi avanzate dallo sviluppo del protocollo fino al report finale.
Descrizione
- Dirigere in autonomia le attività statistiche degli studi clinici di Fase I-IV assegnati, dalla progettazione del protocollo alla presentazione dei risultati.
- Rappresentare la funzione Statistica nei team interfunzionali dedicati agli studi e a potenziali indicazioni o progetti, collaborando con gli stakeholder delle diverse funzioni.
- Supervisionare il lavoro di programmazione interno e i deliverable delle CRO per gli studi assegnati e le attività correlate.
- Guidare o supportare le attività statistiche relative ai report di sicurezza, alle analisi ISS/ISE, alle richieste delle autorità sanitarie e alle pubblicazioni.
- Utilizzare SAS e/o R per il controllo qualità dei dataset e dei deliverable, condurre analisi inferenziali, sviluppare modelli e simulazioni ed eseguire analisi esplorative.
- Partecipare a ulteriori iniziative per l’azienda o lo sponsor.
- Fornire guida e supervisione ai biostatistici junior secondo necessità.
- Lavorare completamente integrati con un unico cliente farmaceutico attraverso un programma dedicato allo sponsor.
Requisiti
- Laurea in Statistica o in un campo correlato.
- Almeno 9 anni di esperienza nel supporto a studi clinici nel settore farmaceutico o biotecnologico.
- Comprovata capacità di lavorare in autonomia, prendere iniziative e guidare con flessibilità e creatività.
- Grande attenzione ai dettagli, orientamento alla qualità, capacità interpersonali e comunicative, innovazione e attitudine al lavoro collaborativo.
- Esperienza di programmazione SAS per il controllo qualità degli output critici e delle tabelle di efficacia e sicurezza, in stretta collaborazione con i programmatori.
- Conoscenza pratica della programmazione R, incluso R Shiny, e Python.
Benefit
- Formazione continua, sviluppo e supporto professionale.
- Significative opportunità di crescita professionale.